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Auswirkungen der Hülsenfruchtaufnahme auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Erwachsenen mit Diabetesrisiko

18. Juli 2013 aktualisiert von: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Diese randomisierte Cross-Over-Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen des Verzehrs einer mit Hülsenfrüchten angereicherten Ernährung auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Verwandten ersten Grades von Diabetikern zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die älter als 30 Jahre sind
  • keine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
  • Personen, die keine blutzuckersenkenden Medikamente einnehmen, sind bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Befolgen Sie nicht das Studienprotokoll
  • Auftreten chronischer Erkrankungen während der Studie
  • mit der Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten zu beginnen oder Dosis und Art aktueller Medikamente zu ändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: gesunde Ernährungsempfehlungen
keine ernährungsphysiologische Intervention
Experimental: mit Hülsenfrüchten angereicherte Ernährung
Verzehr von Hülsenfrüchten, 4 Portionen pro Woche, über 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzucker (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
Mengen an FBG
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c (%)
Zeitfenster: 14 Wochen
Mengen an HbA1C
14 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
Mengen an TC
14 Wochen
Lipoprotein niedriger Dichte (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
Mengen an LDL
14 Wochen
Lipoprotein hoher Dichte (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
Mengen an HDL
14 Wochen
Triglycerid (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
Mengen an TG
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • legume intake and CVD risks

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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