- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01906099
Auswirkungen der Hülsenfruchtaufnahme auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Erwachsenen mit Diabetesrisiko
18. Juli 2013 aktualisiert von: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Diese randomisierte Cross-Over-Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen des Verzehrs einer mit Hülsenfrüchten angereicherten Ernährung auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Verwandten ersten Grades von Diabetikern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die älter als 30 Jahre sind
- keine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
- Personen, die keine blutzuckersenkenden Medikamente einnehmen, sind bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Befolgen Sie nicht das Studienprotokoll
- Auftreten chronischer Erkrankungen während der Studie
- mit der Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten zu beginnen oder Dosis und Art aktueller Medikamente zu ändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: gesunde Ernährungsempfehlungen
keine ernährungsphysiologische Intervention
|
|
|
Experimental: mit Hülsenfrüchten angereicherte Ernährung
Verzehr von Hülsenfrüchten, 4 Portionen pro Woche, über 6 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nüchternblutzucker (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an FBG
|
14 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobin a1c (%)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an HbA1C
|
14 Wochen
|
|
Gesamtcholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an TC
|
14 Wochen
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an LDL
|
14 Wochen
|
|
Lipoprotein hoher Dichte (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an HDL
|
14 Wochen
|
|
Triglycerid (mg/dl)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Mengen an TG
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- legume intake and CVD risks
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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