Effekter av baljväxtintag på kardiovaskulära riskfaktorer bland vuxna med risk för diabetes
18 juli 2013 uppdaterad av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Denna randomiserade cross-over-studie utformades för att undersöka effekterna av baljväxtberikad kost på kardiovaskulära riskfaktorer bland första gradens släktingar till diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ämnen i åldern över 30 år
- ingen historia av kroniska sjukdomar
- ingen användning av blodsockersänkande läkemedel vill delta för att studera
Exklusions kriterier:
- följ inte studieprotokollet
- förekomsten av kroniska sjukdomar under studien
- att börja använda blodsockersänkande läkemedel eller att ändra dos och typ av aktuella mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hälsosamma kostrekommendationer
inget näringsingrepp
|
|
|
Experimentell: baljväxtberikad kost
baljväxtkonsumtion, 4 portioner per vecka, i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker (mg/dl)
Tidsram: 14 veckor
|
mängder FBG
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C (%)
Tidsram: 14 veckor
|
mängder av HbA1C
|
14 veckor
|
|
Totalt kolesterol (mg/dl)
Tidsram: 14 veckor
|
mängder TC
|
14 veckor
|
|
Lågdensitetslipoprotein (mg/dl)
Tidsram: 14 veckor
|
mängder LDL
|
14 veckor
|
|
High Density Lipoprotein (mg/dl)
Tidsram: 14 veckor
|
mängder av HDL
|
14 veckor
|
|
Triglycerid (mg/dl)
Tidsram: 14 veckor
|
mängder TG
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- legume intake and CVD risks
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .