A hüvelyesek bevitelének hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre a cukorbetegség kockázatának kitett felnőttek körében
2013. július 18. frissítette: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Ezt a randomizált keresztezett vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja a hüvelyesekkel dúsított étrendnek a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre gyakorolt hatását a cukorbetegek elsőfokú rokonai körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 évnél idősebb alanyok
- nincs anamnézisében krónikus betegségek
- ne használjon vércukorszint-csökkentő gyógyszereket, legyen hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- ne kövesse a vizsgálati protokollt
- krónikus betegségek előfordulása a vizsgálat során
- vércukorszint-csökkentő gyógyszerek használatának megkezdése vagy a jelenlegi gyógyszerek adagjának és típusának megváltoztatása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges táplálkozási ajánlások
nincs táplálkozási beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: hüvelyesekkel dúsított étrend
hüvelyesek fogyasztása, heti 4 adag, 6 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri vércukorszint (mg/dl)
Időkeret: 14 hét
|
összegű FBG
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C (%)
Időkeret: 14 hét
|
HbA1C mennyisége
|
14 hét
|
|
Összes koleszterin (mg/dl)
Időkeret: 14 hét
|
TC mennyiségét
|
14 hét
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (mg/dl)
Időkeret: 14 hét
|
LDL mennyisége
|
14 hét
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein (mg/dl)
Időkeret: 14 hét
|
HDL mennyiségben
|
14 hét
|
|
Triglicerid (mg/dl)
Időkeret: 14 hét
|
a TG mennyiségét
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- legume intake and CVD risks
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .