Efectos de la ingesta de legumbres sobre los factores de riesgo cardiovascular en adultos con riesgo de diabetes
18 de julio de 2013 actualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Este estudio cruzado aleatorizado fue diseñado para investigar los efectos del consumo de una dieta enriquecida con legumbres sobre los factores de riesgo cardiovascular entre familiares de primer grado de pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos mayores de 30 años
- sin antecedentes de enfermedades crónicas
- no usar medicamentos para bajar la glucosa en la sangre estar dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- no seguir el protocolo del estudio
- incidencia de enfermedades crónicas durante el estudio
- para comenzar a usar medicamentos para reducir la glucosa en sangre o para cambiar la dosis y el tipo de los medicamentos actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: recomendaciones dietéticas saludables
sin intervención nutricional
|
|
|
Experimental: dieta enriquecida con legumbres
consumo de legumbres, 4 porciones por semana, durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucemia en ayunas (mg/dl)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de FBG
|
14 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c (%)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de HbA1C
|
14 semanas
|
|
Colesterol total (mg/dl)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de CT
|
14 semanas
|
|
Lipoproteína de baja densidad (mg/dl)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de LDL
|
14 semanas
|
|
Lipoproteína de alta densidad (mg/dl)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de HDL
|
14 semanas
|
|
Triglicéridos (mg/dl)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
cantidades de TG
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- legume intake and CVD risks
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