- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906099
Palkokasvien saannin vaikutukset sydän- ja verisuoniriskitekijöihin diabeteksen riskissä olevien aikuisten keskuudessa
torstai 18. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Tämä satunnaistettu ristikkäinen tutkimus suunniteltiin tutkimaan palkokasveilla rikastetun ruokavalion kulutuksen vaikutuksia sydän- ja verisuoniriskitekijöihin diabeetikkojen ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 30-vuotiaita
- ei historiaa kroonisista sairauksista
- Älä käytä verensokeria alentavia lääkkeitä, ole halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- älä noudata tutkimusprotokollaa
- kroonisten sairauksien ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
- aloittaa verensokeria alentavien lääkkeiden käytön tai muuttaa nykyisten lääkkeiden annosta ja tyyppiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveellisiä ruokavaliosuosituksia
ei ravitsemuksellista interventiota
|
|
|
Kokeellinen: palkokasveilla rikastettu ruokavalio
palkokasvien kulutus, 4 annosta viikossa, 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri (mg/dl)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
FBG:n määriä
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C (%)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
HbA1C:n määriä
|
14 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
TC:n määriä
|
14 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
LDL:n määriä
|
14 viikkoa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
HDL:n määriä
|
14 viikkoa
|
|
Triglyseridi (mg/dl)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
TG:n määriä
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- legume intake and CVD risks
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .