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Effetti dell'assunzione di legumi sui fattori di rischio cardiovascolare tra gli adulti a rischio di diabete

18 luglio 2013 aggiornato da: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Questo studio cross-over randomizzato è stato progettato per indagare gli effetti del consumo di una dieta arricchita di legumi sui fattori di rischio cardiovascolare tra i parenti di primo grado di pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti di età superiore ai 30 anni
  • nessuna storia di malattie croniche
  • nessun uso di farmaci ipoglicemizzanti essere disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • non seguire il protocollo dello studio
  • incidenza di malattie croniche durante lo studio
  • per iniziare l'uso di farmaci ipoglicemizzanti o per modificare la dose e il tipo di farmaci attuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: consigli dietetici salutari
nessun intervento nutrizionale
Altro: modifica dello stile di vita
Sperimentale: dieta arricchita di legumi
consumo di legumi, 4 porzioni a settimana, per 6 settimane
Altro: intervento nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno (mg/dl)
Lasso di tempo: 14 settimane
quantità di FBG
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1C (%)
Lasso di tempo: 14 settimane
quantità di HbA1C
14 settimane
Colesterolo totale (mg/dl)
Lasso di tempo: 14 settimane
quantità di TC
14 settimane
Lipoproteine ​​a bassa densità (mg/dl)
Lasso di tempo: 14 settimane
quantità di LDL
14 settimane
Lipoproteine ​​ad alta densità (mg/dl)
Lasso di tempo: 14 settimane
quantità di HDL
14 settimane
Trigliceridi (mg/dl)
Lasso di tempo: 14 settimane
quantità di TG
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • legume intake and CVD risks

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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