- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906099
Efeitos da ingestão de leguminosas nos fatores de risco cardiovascular entre adultos com risco de diabetes
18 de julho de 2013 atualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Este estudo cruzado randomizado foi desenhado para investigar os efeitos do consumo de dieta enriquecida com leguminosas sobre os fatores de risco cardiovascular entre parentes de primeiro grau de pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com mais de 30 anos
- sem histórico de doenças crônicas
- não uso de medicamentos para baixar a glicemia estar disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- não seguir protocolo de estudo
- incidência de doenças crônicas durante o estudo
- para iniciar o uso de medicamentos para baixar a glicemia ou para alterar a dose e o tipo de medicamentos atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: recomendações dietéticas saudáveis
sem intervenção nutricional
|
|
|
Experimental: dieta enriquecida com leguminosas
consumo de leguminosas, 4 porções por semana, durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia em jejum (mg/dl)
Prazo: 14 semanas
|
quantidades de FBG
|
14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c (%)
Prazo: 14 semanas
|
quantidades de HbA1C
|
14 semanas
|
|
Colesterol total (mg/dl)
Prazo: 14 semanas
|
quantidades de CT
|
14 semanas
|
|
Lipoproteína de baixa densidade (mg/dl)
Prazo: 14 semanas
|
quantidades de LDL
|
14 semanas
|
|
Lipoproteína de alta densidade (mg/dl)
Prazo: 14 semanas
|
quantidades de HDL
|
14 semanas
|
|
Triglicerídeos (mg/dl)
Prazo: 14 semanas
|
quantidades de TG
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- legume intake and CVD risks
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .