Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky příjmu luštěnin na kardiovaskulární rizikové faktory u dospělých ohrožených diabetem

18. července 2013 aktualizováno: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Tato randomizovaná zkřížená studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky konzumace stravy obohacené o luštěniny na kardiovaskulární rizikové faktory u příbuzných pacientů s diabetem prvního stupně.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty starší 30 let
  • bez anamnézy chronických onemocnění
  • žádné užívání léků snižujících hladinu glukózy v krvi není ochoten účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • nedodržujte protokol studie
  • výskyt chronických onemocnění během studie
  • začít užívat léky snižující hladinu glukózy v krvi nebo změnit dávku a typ současných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: doporučení zdravé výživy
žádný nutriční zásah
Experimentální: strava obohacená luštěninami
konzumace luštěnin, 4 porce týdně, po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi nalačno (mg/dl)
Časové okno: 14 týdnů
množství FBG
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1C (%)
Časové okno: 14 týdnů
množství HbA1C
14 týdnů
Celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 14 týdnů
množství TC
14 týdnů
Lipoprotein s nízkou hustotou (mg/dl)
Časové okno: 14 týdnů
množství LDL
14 týdnů
Lipoprotein s vysokou hustotou (mg/dl)
Časové okno: 14 týdnů
množství HDL
14 týdnů
Triglyceridy (mg/dl)
Časové okno: 14 týdnů
množství TG
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • legume intake and CVD risks

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na nutriční intervence

Předplatit