- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01906099
Влияние потребления бобовых на сердечно-сосудистые факторы риска среди взрослых с риском развития диабета
18 июля 2013 г. обновлено: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Это рандомизированное перекрестное исследование было разработано для изучения влияния потребления диеты, обогащенной бобовыми, на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний среди родственников первой степени родства пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица старше 30 лет
- отсутствие в анамнезе хронических заболеваний
- не использовать препараты, снижающие уровень глюкозы в крови; быть готовым принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- не следовать протоколу исследования
- частота хронических заболеваний во время исследования
- начать использование препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, или изменить дозу и тип текущих лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: рекомендации по здоровому питанию
без диетического вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: диета, обогащенная бобовыми
потребление бобовых, 4 порции в неделю, в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови натощак (мг/дл)
Временное ограничение: 14 недель
|
количество ВБР
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1C (%)
Временное ограничение: 14 недель
|
количества HbA1C
|
14 недель
|
|
Общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: 14 недель
|
суммы ТС
|
14 недель
|
|
Липопротеин низкой плотности (мг/дл)
Временное ограничение: 14 недель
|
количества ЛПНП
|
14 недель
|
|
Липопротеины высокой плотности (мг/дл)
Временное ограничение: 14 недель
|
количества ЛПВП
|
14 недель
|
|
Триглицерид (мг/дл)
Временное ограничение: 14 недель
|
количество ТГ
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- legume intake and CVD risks
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .