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ステージ IV の乳癌患者におけるプライマリに対する手術の役割。

2015年2月26日 更新者：AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST.、National Cancer Institute, Thailand

乳がんステージ IV の患者における原発手術の役割 - 前向き無作為化多施設共同試験

この研究の目的は、無作為化対照研究においてステージ IV の乳癌患者の原発に対する手術の利点を判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit、Bangkok、タイ、10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai、Bangkok、タイ、10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi、Chonburi、タイ、20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang、Khon Kaen、タイ、40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani、Suratthani、タイ、84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani、Udon Thani、タイ、41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -切除可能な原発性乳房腫瘍を有する健康な乳がんステージIV患者。
  • -全身療法に対する内臓転移の反応が良好で、手術に適した切除可能なステージIVの乳癌患者。

除外基準:

  • 制御不能な出血、大きくて治癒しない潰瘍または難治性の痛みなどの緩和のための手術を必要とする原発性乳房腫瘍の局所合併症を有する乳がんステージ IV 患者。
  • -切除不能な原発性乳房腫瘍または広範な胸壁疾患を有する乳がんステージIVの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：制御された
原発性乳房腫瘍の手術はありません。
実験的：勉強
原発性乳房腫瘍の手術。
手順：原発性乳房腫瘍の手術。
原発性乳房腫瘍の完全切除（乳腺腫瘤または乳房切除術）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質と制御されていない胸壁の病気
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute, Thailand

協力者

Vichaiyut Hospital

捜査官

  • 主任研究者：AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST.、Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2014年8月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月26日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17_2013RC_IN305

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん 乳房 IV期の臨床試験

  • University of Tartu
    Tartu University Hospital; Estonian Science Foundation
    募集
    後期下肢動脈疾患の予後血行動態および代謝プロファイル (PREDICTOR)
    下肢動脈疾患 (Fontaine Stage IIb-IV)
    エストニア
  • Assiut University
    わからない
    CKD&ESRDにおける上部内視鏡検査
    CKD Stage(III,IV,V)および血液透析患者
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    子宮頸がんにおけるヒトパピローマウイルス（HPV）循環腫瘍DNA（ctDNA）
    子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件
    アメリカ

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