Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van chirurgie voor het primair onderwijs bij patiënten met borstkanker in stadium IV.

26 februari 2015 bijgewerkt door: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand

De rol van chirurgie voor de eerste lijn bij patiënten met borstkanker in stadium IV - een prospectieve, gerandomiseerde, multicenter gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het bepalen van de voordelen van chirurgie voor de primaire bij patiënten met borstkanker stadium IV in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Thailand, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani, Suratthani, Thailand, 84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani, Udon Thani, Thailand, 41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde borstkanker stadium IV-patiënten met reseceerbare primaire borsttumor.
  • Patiënten met resectabele borstkanker stadium IV die goed reageren op viscerale metastasen op systemische therapie en geschikt zijn voor een operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Borstkanker stadium IV-patiënten met lokale complicatie van primaire borsttumor die een operatie nodig hebben voor palliatie, zoals ongecontroleerde bloeding, grote en niet-genezende zweer of hardnekkige pijn.
  • Borstkanker stadium IV-patiënten met inoperabele primaire borsttumor of uitgebreide borstwandziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gecontroleerd
Geen operatie voor primaire borsttumor.
Experimenteel: Studie
Chirurgie voor primaire borsttumor.
Procedure: Chirurgie voor primaire borsttumor.
Volledige resectie van primaire borsttumor (lumpectomie of borstamputatie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vijf jaar
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven en ongecontroleerde borstwandziekte
Tijdsspanne: Vijf jaar
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Thailand

Medewerkers

Vichaiyut Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17_2013RC_IN305

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren