原发性手术在乳腺癌 IV 期患者中的作用。
2015年2月26日 更新者：AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST.、National Cancer Institute, Thailand
原发灶手术在 IV 期乳腺癌患者中的作用 - 一项前瞻性随机多中心对照试验
本研究的目的是在随机对照研究中确定手术对 IV 期乳腺癌患者的原发灶的益处。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Dusit、Bangkok、泰国、10300
- Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
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PhyaThai、Bangkok、泰国、10400
- Phyathai 2 Hospital
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Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Phramongkutklao Hospital
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Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- National Cancer Institute
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Chonburi
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Muang Chonburi、Chonburi、泰国、20000
- Chonburi Cancer Hospital
-
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Khon Kaen
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Muang、Khon Kaen、泰国、40002
- Khon Kaen University
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Suratthani
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Muang Suratthani、Suratthani、泰国、84100
- Suratthani Cancer Hospital
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Udon Thani
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Muang Udon Thani、Udon Thani、泰国、41330
- Udon Thani Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性乳腺肿瘤可切除的健康乳腺癌 IV 期患者。
- 内脏转移对全身治疗反应良好且适合手术的可切除乳腺癌IV期患者。
排除标准：
- 乳腺癌Ⅳ期伴有原发性乳腺肿瘤局部并发症，如无法控制的出血、较大且不愈合的溃疡或顽固性疼痛等需要手术姑息治疗的患者。
- 原发性乳腺肿瘤无法切除或广泛胸壁疾病的IV期乳腺癌患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：受控
不对原发性乳腺肿瘤进行手术。
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实验性的：学习
原发性乳腺肿瘤手术。
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完全切除原发性乳腺肿瘤（乳房肿瘤切除术或乳房切除术）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量和不受控制的胸壁疾病
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST.、Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khan SA, Stewart AK, Morrow M. Does aggressive local therapy improve survival in metastatic breast cancer? Surgery. 2002 Oct;132(4):620-6; discussion 626-7. doi: 10.1067/msy.2002.127544.
- Gnerlich J, Jeffe DB, Deshpande AD, Beers C, Zander C, Margenthaler JA. Surgical removal of the primary tumor increases overall survival in patients with metastatic breast cancer: analysis of the 1988-2003 SEER data. Ann Surg Oncol. 2007 Aug;14(8):2187-94. doi: 10.1245/s10434-007-9438-0. Epub 2007 May 24.
- Rapiti E, Verkooijen HM, Vlastos G, Fioretta G, Neyroud-Caspar I, Sappino AP, Chappuis PO, Bouchardy C. Complete excision of primary breast tumor improves survival of patients with metastatic breast cancer at diagnosis. J Clin Oncol. 2006 Jun 20;24(18):2743-9. doi: 10.1200/JCO.2005.04.2226. Epub 2006 May 15.
- Shien T, Kinoshita T, Shimizu C, Hojo T, Taira N, Doihara H, Akashi-Tanaka S. Primary tumor resection improves the survival of younger patients with metastatic breast cancer. Oncol Rep. 2009 Mar;21(3):827-32.
- Neuman HB, Morrogh M, Gonen M, Van Zee KJ, Morrow M, King TA. Stage IV breast cancer in the era of targeted therapy: does surgery of the primary tumor matter? Cancer. 2010 Mar 1;116(5):1226-33. doi: 10.1002/cncr.24873.
- Nguyen DH, Truong PT, Alexander C, Walter CV, Hayashi E, Christie J, Lesperance M. Can locoregional treatment of the primary tumor improve outcomes for women with stage IV breast cancer at diagnosis? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Sep 1;84(1):39-45. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.11.046. Epub 2012 Feb 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月19日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月26日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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原发性乳腺肿瘤手术。的临床试验
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