Papel da Cirurgia Primária em Pacientes com Câncer de Mama Estágio IV.
26 de fevereiro de 2015 atualizado por: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand
Papel da Cirurgia Primária em Pacientes com Câncer de Mama Estágio IV - Um Estudo Prospectivo Randomizado Multicêntrico Controlado
O objetivo deste estudo é determinar os benefícios da cirurgia para o primário em pacientes com câncer de mama estágio IV em estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Dusit, Bangkok, Tailândia, 10300
- Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
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PhyaThai, Bangkok, Tailândia, 10400
- Phyathai 2 Hospital
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Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- National Cancer Institute
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Chonburi
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Muang Chonburi, Chonburi, Tailândia, 20000
- Chonburi Cancer Hospital
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Khon Kaen University
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Suratthani
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Muang Suratthani, Suratthani, Tailândia, 84100
- Suratthani Cancer Hospital
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Udon Thani
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Muang Udon Thani, Udon Thani, Tailândia, 41330
- Udon Thani Cancer Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com câncer de mama estágio IV com tumor primário de mama ressecável.
- Pacientes com câncer de mama ressecável em estágio IV que respondem bem à metástase visceral à terapia sistêmica e aptas para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama em estágio IV com complicação local de tumor primário de mama que requerem cirurgia para paliação, como sangramento descontrolado, úlcera grande e que não cicatriza ou dor intratável.
- Pacientes com câncer de mama em estágio IV com tumor de mama primário irressecável ou doença extensa da parede torácica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controlada
Nenhuma cirurgia para tumor de mama primário.
|
|
|
Experimental: Estudar
Cirurgia para Tumor Primário de Mama.
|
Ressecção completa do tumor primário da mama (lumpectomia ou mastectomia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: Cinco anos
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Cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida e doença descontrolada da parede torácica
Prazo: Cinco anos
|
Cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khan SA, Stewart AK, Morrow M. Does aggressive local therapy improve survival in metastatic breast cancer? Surgery. 2002 Oct;132(4):620-6; discussion 626-7. doi: 10.1067/msy.2002.127544.
- Gnerlich J, Jeffe DB, Deshpande AD, Beers C, Zander C, Margenthaler JA. Surgical removal of the primary tumor increases overall survival in patients with metastatic breast cancer: analysis of the 1988-2003 SEER data. Ann Surg Oncol. 2007 Aug;14(8):2187-94. doi: 10.1245/s10434-007-9438-0. Epub 2007 May 24.
- Rapiti E, Verkooijen HM, Vlastos G, Fioretta G, Neyroud-Caspar I, Sappino AP, Chappuis PO, Bouchardy C. Complete excision of primary breast tumor improves survival of patients with metastatic breast cancer at diagnosis. J Clin Oncol. 2006 Jun 20;24(18):2743-9. doi: 10.1200/JCO.2005.04.2226. Epub 2006 May 15.
- Shien T, Kinoshita T, Shimizu C, Hojo T, Taira N, Doihara H, Akashi-Tanaka S. Primary tumor resection improves the survival of younger patients with metastatic breast cancer. Oncol Rep. 2009 Mar;21(3):827-32.
- Neuman HB, Morrogh M, Gonen M, Van Zee KJ, Morrow M, King TA. Stage IV breast cancer in the era of targeted therapy: does surgery of the primary tumor matter? Cancer. 2010 Mar 1;116(5):1226-33. doi: 10.1002/cncr.24873.
- Nguyen DH, Truong PT, Alexander C, Walter CV, Hayashi E, Christie J, Lesperance M. Can locoregional treatment of the primary tumor improve outcomes for women with stage IV breast cancer at diagnosis? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Sep 1;84(1):39-45. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.11.046. Epub 2012 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17_2013RC_IN305
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