Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgis roll för primärvården hos patienter med bröstcancer Steg IV.

26 februari 2015 uppdaterad av: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand

Kirurgis roll för primärvården hos patienter med bröstcancer Steg IV - En prospektiv randomiserad multicenterkontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa fördelarna med kirurgi för det primära hos patienter med bröstcancer stadium IV i randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Thailand, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani, Suratthani, Thailand, 84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani, Udon Thani, Thailand, 41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska bröstcancerpatienter i stadium IV med resecerbar primär brösttumör.
  • Resecerbar bröstcancer stadium IV-patienter som svarar väl på viscerala metastaser på systemisk terapi och lämpar sig för operation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bröstcancer stadium IV med lokal komplikation av primär brösttumör som kräver kirurgi för palliation såsom okontrollerad blödning, stort och icke-läkande sår eller svårlösta smärta.
  • Patienter med bröstcancer stadium IV med inoperabel primär brösttumör eller omfattande bröstväggssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollerade
Ingen operation för primär brösttumör.
Experimentell: Studie
Kirurgi för primär brösttumör.
Procedur: Kirurgi för primär brösttumör.
Fullständig resektion av primär brösttumör (Lumpektomi eller mastektomi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Fem år
Fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet & okontrollerad bröstväggssjukdom
Tidsram: Fem år
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Thailand

Samarbetspartners

Vichaiyut Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17_2013RC_IN305

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom bröststadium IV

Kliniska prövningar på Kirurgi för primär brösttumör.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera