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Ruolo della chirurgia per il primario nei pazienti con carcinoma mammario in stadio IV.

26 febbraio 2015 aggiornato da: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand

Ruolo della chirurgia per il primario nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio IV - Uno studio prospettico controllato multicentrico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare i benefici della chirurgia per il primario in pazienti con carcinoma mammario in stadio IV in uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Tailandia, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani, Suratthani, Tailandia, 84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani, Udon Thani, Tailandia, 41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sani con carcinoma mammario in stadio IV con tumore mammario primario resecabile.
  • Pazienti resecabili con carcinoma mammario in stadio IV che rispondono bene alle metastasi viscerali alla terapia sistemica e sono idonei per la chirurgia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario in stadio IV con complicanza locale del tumore mammario primario che richiedono un intervento chirurgico per la palliazione come sanguinamento incontrollato, ulcera grande e non cicatrizzante o dolore intrattabile.
  • Pazienti con carcinoma mammario in stadio IV con tumore mammario primario non resecabile o malattia estesa della parete toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllato
Nessun intervento chirurgico per tumore al seno primario.
Sperimentale: Studio
Chirurgia per tumore mammario primitivo.
Procedura: Chirurgia per tumore mammario primitivo.
Resezione completa del tumore mammario primario (Lumpectomia o mastectomia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Cinque anni
Cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita e malattia della parete toracica incontrollata
Lasso di tempo: Cinque anni
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Thailand

Collaboratori

Vichaiyut Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17_2013RC_IN305

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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