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Rol de la Cirugía del Primario en Pacientes con Cáncer de Mama Estadio IV.

26 de febrero de 2015 actualizado por: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand

Papel de la cirugía primaria en pacientes con cáncer de mama en estadio IV: un ensayo prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y controlado

El propósito de este estudio es determinar los beneficios de la cirugía primaria en pacientes con cáncer de mama en estadio IV en un estudio controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Tailandia, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani, Suratthani, Tailandia, 84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani, Udon Thani, Tailandia, 41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanas de cáncer de mama en estadio IV con tumor de mama primario resecable.
  • Pacientes con cáncer de mama resecable en estadio IV que responden bien a la metástasis visceral a la terapia sistémica y son aptos para la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama en estadio IV con complicación local del tumor primario de mama que requieren cirugía paliativa, como sangrado no controlado, úlcera grande y que no cicatriza o dolor intratable.
  • Pacientes con cáncer de mama en estadio IV con tumor de mama primario no resecable o enfermedad extensa de la pared torácica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Revisado
Sin cirugía por tumor primario de mama.
Experimental: Estudiar
Cirugía de tumor primario de mama.
Procedimiento: Cirugía de tumor primario de mama.
Resección completa del tumor primario de mama (tumorectomía o mastectomía)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Cinco años
Cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida y enfermedad de la pared torácica no controlada
Periodo de tiempo: Cinco años
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Thailand

Colaboradores

Vichaiyut Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17_2013RC_IN305

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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