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Rôle de la chirurgie pour le primaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV.

26 février 2015 mis à jour par: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand

Rôle de la chirurgie pour le traitement primaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV - Un essai prospectif randomisé multicentrique contrôlé

Le but de cette étude est de déterminer les avantages de la chirurgie pour le primaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV dans une étude contrôlée randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit, Bangkok, Thaïlande, 10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Thaïlande, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani, Suratthani, Thaïlande, 84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani, Udon Thani, Thaïlande, 41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes en bonne santé atteintes d'un cancer du sein de stade IV et présentant une tumeur mammaire primitive résécable.
  • Patientes résécables atteintes d'un cancer du sein de stade IV qui répondent bien aux métastases viscérales au traitement systémique et sont aptes à la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV présentant une complication locale d'une tumeur mammaire primaire nécessitant une intervention chirurgicale palliative, telle qu'un saignement incontrôlé, un ulcère important et ne cicatrisant pas ou une douleur réfractaire.
  • Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV et présentant une tumeur mammaire primaire non résécable ou une maladie étendue de la paroi thoracique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôlé
Pas de chirurgie pour tumeur mammaire primaire.
Expérimental: Étudier
Chirurgie d'une tumeur primitive du sein.
Procédure: Chirurgie d'une tumeur primitive du sein.
Résection complète d'une tumeur mammaire primitive (tumorectomie ou mastectomie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: Cinq ans
Cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie et maladie de la paroi thoracique non contrôlée
Délai: Cinq ans
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Thailand

Collaborateurs

Vichaiyut Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2013

Première publication (Estimation)

23 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17_2013RC_IN305

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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