Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola chirurgii pierwotnej u chorych na raka piersi w IV stadium zaawansowania.

26 lutego 2015 zaktualizowane przez: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand

Rola chirurgii pierwotnej u pacjentów z rakiem piersi w stadium IV — prospektywne randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie

Celem pracy jest określenie korzyści z operacji pierwotnej u chorych na raka piersi w IV stopniu zaawansowania w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit, Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Tajlandia, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani, Suratthani, Tajlandia, 84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani, Udon Thani, Tajlandia, 41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe pacjentki z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania z resekcyjnym pierwotnym guzem piersi.
  • Pacjenci z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania resekcji, którzy dobrze reagują na leczenie systemowe przerzutami trzewnymi i są zdolni do operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania z miejscowymi powikłaniami pierwotnego guza piersi wymagającymi leczenia paliatywnego, takimi jak niekontrolowane krwawienie, duży i niegojący się wrzód lub nieuleczalny ból.
  • Pacjenci z rakiem piersi w IV stopniu zaawansowania z nieoperacyjnym pierwotnym guzem piersi lub rozległą chorobą ściany klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrolowany
Brak operacji pierwotnego guza piersi.
Eksperymentalny: Badanie
Operacja pierwotnego guza piersi.
Procedura: Operacja pierwotnego guza piersi.
Całkowita resekcja pierwotnego guza piersi (lumpektomia lub mastektomia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Pięć lat
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia i niekontrolowana choroba ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pięć lat
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Thailand

Współpracownicy

Vichaiyut Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17_2013RC_IN305

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV stadium raka piersi

Badania kliniczne na Operacja pierwotnego guza piersi.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj