Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role chirurgie pro primáře u pacientek s karcinomem prsu IV.

26. února 2015 aktualizováno: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand

Role chirurgie pro primáře u pacientek s karcinomem prsu stadia IV – prospektivní randomizovaná multicentrická kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit přínosy chirurgického zákroku pro primáře u pacientek s karcinomem prsu stadia IV v randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit, Bangkok, Thajsko, 10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Thajsko, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani, Suratthani, Thajsko, 84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani, Udon Thani, Thajsko, 41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé pacientky s karcinomem prsu stadia IV s resekabilním primárním nádorem prsu.
  • Pacientky s resekovatelným karcinomem prsu stadia IV, které dobře reagují na viscerální metastázy na systémovou léčbu a jsou vhodné k operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s karcinomem prsu stadia IV s lokální komplikací primárního nádoru prsu, která vyžaduje chirurgický zákrok k paliaci, jako je nekontrolované krvácení, velký a nehojící se vřed nebo nezvladatelná bolest.
  • Pacientky s karcinomem prsu stadia IV s neresekovatelným primárním nádorem prsu nebo rozsáhlým onemocněním hrudní stěny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolováno
Žádná operace pro primární nádor prsu.
Experimentální: Studie
Operace primárního nádoru prsu.
Postup: Operace primárního nádoru prsu.
Kompletní resekce primárního nádoru prsu (lumpektomie nebo mastektomie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Pět let
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života a nekontrolované onemocnění hrudní stěny
Časové okno: Pět let
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Thailand

Spolupracovníci

Vichaiyut Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17_2013RC_IN305

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit