Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kirurgi for primære hos pasienter med brystkreft stadium IV.

26. februar 2015 oppdatert av: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand

Kirurgis rolle for primærhelsepersonell hos pasienter med brystkreft stadium IV - en prospektiv randomisert multisenterkontrollert studie

Hensikten med denne studien er å bestemme fordelene ved kirurgi for det primære hos pasienter med brystkreft stadium IV i randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, Thailand, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani, Suratthani, Thailand, 84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani, Udon Thani, Thailand, 41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske brystkreft stadium IV pasienter med resektabel primær brystsvulst.
  • Resecerbar brystkreft stadium IV-pasienter som reagerer godt på visceral metastase på systemisk terapi og er egnet for kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med brystkreft stadium IV med lokal komplikasjon av primær brystsvulst som krever kirurgi for palliasjon som ukontrollert blødning, stort og ikke-helbredende sår eller vanskelige smerter.
  • Pasienter med brystkreft stadium IV med inoperabel primær brystsvulst eller omfattende brystveggsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollert
Ingen operasjon for primær brystsvulst.
Eksperimentell: Studere
Kirurgi for primær brystsvulst.
Fremgangsmåte: Kirurgi for primær brystsvulst.
Fullstendig reseksjon av primær brystsvulst (Lumpektomi eller mastektomi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fem år
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet og ukontrollert brystveggsykdom
Tidsramme: Fem år
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Thailand

Samarbeidspartnere

Vichaiyut Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17_2013RC_IN305

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom bryststadium IV

Kliniske studier på Kirurgi for primær brystsvulst.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere