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유방암 IV기 환자에서 일차 수술의 역할.

2015년 2월 26일 업데이트: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., National Cancer Institute, Thailand

유방암 4기 환자에서 일차 수술의 역할 - 전향적 무작위 다기관 통제 시험

이 연구의 목적은 무작위 통제 연구에서 유방암 4기 환자의 1차 수술의 이점을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • Division Head & Neck and Breast, Department of Surgery. Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Dusit, Bangkok, 태국, 10300
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine Vajira Hospital.
      • PhyaThai, Bangkok, 태국, 10400
        • Phyathai 2 Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
        • National Cancer Institute
    • Chonburi
      • Muang Chonburi, Chonburi, 태국, 20000
        • Chonburi Cancer Hospital
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, 태국, 40002
        • Khon Kaen University
    • Suratthani
      • Muang Suratthani, Suratthani, 태국, 84100
        • Suratthani Cancer Hospital
    • Udon Thani
      • Muang Udon Thani, Udon Thani, 태국, 41330
        • Udon Thani Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절제 가능한 원발성 유방 종양이 있는 건강한 유방암 IV기 환자.
  • 내장 전이가 전신 요법에 잘 반응하고 수술에 적합한 절제 가능한 유방암 4기 환자.

제외 기준:

  • 제어되지 않는 출혈, 크고 치유되지 않는 궤양 또는 난치성 통증과 같은 완화를 위해 수술이 필요한 원발성 유방 종양의 국소 합병증이 있는 유방암 4기 환자.
  • 절제 불가능한 원발성 유방 종양 또는 광범위한 흉벽 질환이 있는 유방암 IV기 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
원발성 유방 종양에 대한 수술은 없습니다.
실험적: 공부하다
원발성 유방 종양 수술.
절차: 원발성 유방 종양 수술.
원발성 유방 종양의 완전 절제(Lumpectomy or mastectomy)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 오년
오년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 및 조절되지 않는 흉벽 질환
기간: 오년
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Thailand

협력자

Vichaiyut Hospital

수사관

  • 수석 연구원: AKANIST PIYAPANT, MD.,FRCST., Phyathai2 Hospital , Bangkok, Thailand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17_2013RC_IN305

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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