股関節OAに苦しむ患者における運動活動の適応 - 将来の疾患進行の予後基準としてのこの適応の分析
2013年7月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
股関節 OA に苦しむ人の歩行の特徴的評価の予後値を評価し、その後の THR の適応を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU de Dijon
-
コンタクト:
- Maud CARPENTIER
- 電話番号:03.80.29.35.10
- メール:maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
主任研究者:
- Jean-francis Maillefert
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45歳から75歳までの男性または女性 ACR基準に従って定義された原発性変形性股関節症を患っており、過去3ヶ月のうち少なくとも1ヶ月間股関節に痛みを示していた ケルグレンとローレンスによる放射線学的ステージII、III、またはIVの股関節OA分類 患者は包装の簡単な説明書を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 収録時のTHRの表示。 妊娠中または授乳中の女性 アルツハイマー病 臨床症状を伴う慢性呼吸不全 パーキンソン病 運動ニューロン疾患 重度の筋骨格疾患(股関節 OA 以外) 重度の非安定化糖尿病 非安定化高血圧 股関節 OA の炎症の再燃 急速に破壊的な股関節 OA の X 線検査12 か月以上前に行われた疾患の構造的進化を評価する 別の関節に OA が存在する、あるいは下肢の別の骨関節疾患または関節周囲疾患があり、患者の意見では、その障害よりも他の疾患による障害が大きい股関節OAが原因。
歩行障害を引き起こす脊椎疾患(神経根痛、腰部管狭窄症など)。患者の意見では、股関節OAによる障害よりも、この他の疾患による障害のほうが大きいと考えられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:原発性変形性股関節症の患者
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他の:健康ボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動活動
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査され、平均で 2 週間が予想されます。
|
参加者は入院期間中追跡調査され、平均で 2 週間が予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月24日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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