Anpassning av rörelseaktivitet hos patienter som lider av artrose i höften - Analys av denna anpassning som ett prognostiskt kriterium för framtida sjukdomsprogression
24 juli 2013 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Att bedöma det prognostiska värdet av en karakteristisk utvärdering av gång hos personer som lider av höft-OA för efterföljande indikationer för THR.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekrytering
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Maud CARPENTIER
- Telefonnummer: 03.80.29.35.10
- E-post: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Huvudutredare:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldrarna 45 och 75 år som lider av primär höftartros definierad enligt ACR-kriterier som uppvisat smärta i höften under minst en månad under de föregående 3 månaderna Radiologiskt stadium II, III eller IV höft-OA enligt Kellgren och Lawrence klassificering Patienter som kan förstå enkla instruktioner för förpackningsinstruktioner, att ge sitt skriftliga informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
- Indikation för THR vid tidpunkten för inkludering. Gravida eller ammande kvinnor Alzheimers sjukdom Kronisk andningsinsufficiens med kliniska manifestationer Parkinsons sjukdom Motorneuronsjukdom Stor muskel-skelettsjukdom (annan än höft-OA) Svår ostabiliserad diabetes Icke-stabiliserad hypertoni Höft-OA-inflammation flare Snabb-destruktiv höft-OA Radiografi till utvärdera strukturell utveckling av sjukdomen som gjorts mer än 12 månader tidigare. Förekomst av artrose i en annan led, eller annan osteoartikulär eller periartikulär sjukdom i de nedre extremiteterna med, enligt patientens uppfattning, funktionshinder på grund av denna andra sjukdom som är större än funktionsnedsättningen orsakad av artros i höften.
Ryggradens sjukdom som orsakar gångstörningar (radikulalgi, lumbalkanalstenos,... med, enligt patientens uppfattning, funktionshinder på grund av denna andra sjukdom som är större än funktionsnedsättningen orsakad av artros i höften.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med primär höftledsartros
|
|
|
Övrig: Frisk volontär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
rörelseaktivitet
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maillefert PHRC R 2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .