- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01907503
Adaptation de l'activité locomotrice chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche - Analyse de cette adaptation en tant que critère pronostique de la progression future de la maladie
24 juillet 2013 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Évaluer la valeur pronostique d'une évaluation caractéristique de la marche chez les personnes souffrant d'arthrose de la hanche pour des indications ultérieures de PTH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU de Dijon
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Contact:
- Maud CARPENTIER
- Numéro de téléphone: 03.80.29.35.10
- E-mail: maud.carpentier@chu-dijon.fr
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Chercheur principal:
- Jean-francis Maillefert
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 45 à 75 ans Atteint d'une coxarthrose primitive définie selon les critères de l'ACR et ayant présenté une douleur de hanche d'au moins un mois dans les 3 mois précédents Coxarthrose de stade radiologique II, III ou IV selon Kellgren et Lawrence classification Patients capables de comprendre des instructions simples des instructions d'emballage, de donner leur consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Indication de PTH au moment de l'inclusion. Femmes enceintes ou allaitantes Maladie d'Alzheimer Insuffisance respiratoire chronique avec manifestations cliniques Maladie de Parkinson Maladie du motoneurone Affection musculo-squelettique majeure (autre que la coxarthrose) Diabète sévère non stabilisé Hypertension non stabilisée Poussée inflammatoire de la coxarthrose Coxarthrose rapidement évaluer l'évolution structurelle de la maladie effectuée il y a plus de 12 mois Présence d'arthrose dans une autre articulation, ou d'une autre maladie ostéoarticulaire ou périarticulaire des membres inférieurs avec, de l'avis du patient, une incapacité due à cette autre maladie supérieure à l'incapacité causée par l'arthrose de la hanche.
Maladie du rachis entraînant des troubles de la marche (radiculalgies, sténose du canal lombaire,… avec, de l'avis du patient, une incapacité due à cette autre maladie supérieure à l'incapacité causée par la coxarthrose.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints d'arthrose primaire de la hanche
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Autre: Volontaire en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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activité locomotrice
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (Estimation)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Maillefert PHRC R 2004
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