Aanpassing van locomotorische activiteit bij patiënten die lijden aan heupartrose - analyse van deze aanpassing als een prognostisch criterium voor toekomstige ziekteprogressie
24 juli 2013 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De prognostische waarde beoordelen van een kenmerkende evaluatie van het looppatroon bij personen die lijden aan heupartrose voor latere indicaties voor THR.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- CHU de Dijon
-
Contact:
- Maud CARPENTIER
- Telefoonnummer: 03.80.29.35.10
- E-mail: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen tussen 45 en 75 jaar Lijdend aan primaire heupartrose gedefinieerd volgens ACR-criteria die gedurende ten minste één maand pijn in de heup vertoonden in de voorgaande 3 maanden Radiologische heupartrose stadium II, III of IV volgens de Kellgren en Lawrence classificatie Patiënten in staat om eenvoudige instructies des verpakkingsinstructies te begrijpen, om hun schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Indicatie voor THR op het moment van opname. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven De ziekte van Alzheimer Chronische respiratoire insufficiëntie met klinische verschijnselen De ziekte van Parkinson Motorneuronziekte Ernstige musculo-skeletale aandoening (anders dan artrose van de heup) Ernstige niet-gestabiliseerde diabetes Niet-gestabiliseerde hypertensie Flare van ontsteking van artrose van de heup Snel destructieve artrose van de heup Radiografie van evalueer de structurele ontwikkeling van de ziekte die meer dan 12 maanden geleden is uitgevoerd Aanwezigheid van artrose in een ander gewricht, of een andere osteo-articulaire of periarticulaire aandoening van de onderste ledematen met, naar de mening van de patiënt, een handicap als gevolg van deze andere ziekte die groter is dan de handicap veroorzaakt door heupartrose.
Aandoening van de wervelkolom die een loopstoornis veroorzaakt (radiculalgie, stenose van het lumbale kanaal,...
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met primaire heupartrose
|
|
|
Ander: Gezonde vrijwilliger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
locomotorische activiteit
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Maillefert PHRC R 2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .