- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01907503
Adattamento dell'attività locomotoria nei pazienti affetti da OA dell'anca - Analisi di questo adattamento come criterio prognostico per la futura progressione della malattia
24 luglio 2013 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Valutare il valore prognostico di una valutazione caratteristica dell'andatura in persone affette da OA dell'anca per successive indicazioni per THR.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU de DIJON
-
Contatto:
- Maud CARPENTIER
- Numero di telefono: 03.80.29.35.10
- Email: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Investigatore principale:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra 45 e 75 anni affetti da artrosi primaria dell'anca definita secondo i criteri ACR che hanno presentato dolore all'anca per almeno un mese nei 3 mesi precedenti OA dell'anca in stadio radiologico II, III o IV secondo Kellgren e Lawrence classificazione Pazienti in grado di comprendere semplici istruzioni des istruzioni di imballaggio, per dare il proprio consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Indicazione per THR al momento dell'inclusione. Donne in gravidanza o che allattano Malattia di Alzheimer Insufficienza respiratoria cronica con manifestazioni cliniche Malattia di Parkinson Malattia del motoneurone Patologie muscoloscheletriche maggiori (diverse dall'OA dell'anca) Diabete grave non stabilizzato Ipertensione non stabilizzata Infiammazione dell'OA dell'anca OA dell'anca rapidamente distruttiva Radiografia per valutare l'evoluzione strutturale della malattia fatta più di 12 mesi prima Presenza di OA in un'altra articolazione, o altra malattia osteoarticolare o periarticolare degli arti inferiori con, a giudizio del paziente, disabilità dovuta a quest'altra malattia maggiore della disabilità causata dall'artrosi dell'anca.
Malattia della colonna vertebrale che causa disturbi della deambulazione (radiculalgia, stenosi del canale lombare, ... con, a parere del paziente, disabilità dovuta a quest'altra malattia che è maggiore della disabilità causata dall'OA dell'anca.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con artrosi primaria dell'anca
|
|
|
Altro: Volontariato sano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
attività locomotoria
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maillefert PHRC R 2004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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