Adaptación de la Actividad Locomotora en Pacientes con OA de Cadera - Análisis de esta Adaptación como Criterio Pronóstico para la Progresión Futura de la Enfermedad
24 de julio de 2013 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluar el valor pronóstico de una evaluación característica de la marcha en personas que padecen artrosis de cadera para indicaciones posteriores de THR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU de Dijon
-
Contacto:
- Maud CARPENTIER
- Número de teléfono: 03.80.29.35.10
- Correo electrónico: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Investigador principal:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres con edades comprendidas entre 45 y 75 años Que padezcan artrosis primaria de cadera definida según los criterios ACR que hayan presentado dolor en la cadera durante al menos un mes en los 3 meses anteriores OA de cadera en estadio radiológico II, III o IV según Kellgren y Lawrence clasificación Pacientes capaces de comprender instrucciones sencillas des instrucciones del envase, para dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Indicación de THR en el momento de la inclusión. Mujeres embarazadas o en período de lactancia Enfermedad de Alzheimer Insuficiencia respiratoria crónica con manifestaciones clínicas Enfermedad de Parkinson Enfermedad de la motoneurona Trastorno musculoesquelético mayor (distinto de la OA de cadera) Diabetes grave no estabilizada Hipertensión no estabilizada Brote de inflamación de la OA de cadera OA de cadera rápidamente destructiva Radiografía para evaluar la evolución estructural de la enfermedad realizada hace más de 12 meses Presencia de OA en otra articulación, u otra enfermedad osteoarticular o periarticular de los miembros inferiores con, a juicio del paciente, discapacidad por esta otra enfermedad mayor que la discapacidad causada por la OA de cadera.
Enfermedad de la columna que produce alteración de la marcha (radiculalgia, estenosis del canal lumbar,… con, a juicio del paciente, una discapacidad por esta otra enfermedad mayor que la causada por la OA de cadera).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con artrosis primaria de cadera
|
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Otro: Voluntario saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actividad locomotora
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Maillefert PHRC R 2004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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