A mozgásszervi aktivitás adaptációja csípőízületi OA-ban szenvedő betegeknél – Ennek az adaptációnak, mint a betegség jövőbeli progressziójának prognosztikus kritériumának elemzése
2013. július 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A csípőízületi OA-ban szenvedő személyek járása jellemző értékelésének prognosztikai értékének felmérése a THR későbbi indikációihoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- CHU de Dijon
-
Kapcsolatba lépni:
- Maud CARPENTIER
- Telefonszám: 03.80.29.35.10
- E-mail: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Kutatásvezető:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 75 év közötti férfiak vagy nők Az ACR-kritériumok szerint meghatározott primer csípőízületi osteoarthritisben szenvedők, akik az előző 3 hónapban legalább egy hónapig csípőfájdalmat mutattak. II., III. vagy IV. radiológiai stádiumú csípő-OA Kellgren és Lawrence szerint besorolás A betegek képesek megérteni az egyszerű utasításokat és a csomagolási utasításokat, írásos beleegyezésüket megadni.
Kizárási kritériumok:
- A THR indikációja a felvétel időpontjában. Terhes vagy szoptató nők Alzheimer-kór Krónikus légzési elégtelenség klinikai megnyilvánulásokkal Parkinson-kór Motoros neuron betegség Súlyos mozgásszervi betegség (a csípőízületi OA kivételével) Súlyos, nem stabilizált cukorbetegség Nem stabilizált magas vérnyomás Csípőízületi OA gyulladás fellángolása Gyorsan destruktív csípő OA Röntgenvizsgálat értékelje a betegség 12 hónapnál régebbi strukturális fejlődését OA jelenléte egy másik ízületben, vagy az alsó végtagok egyéb osteoartikuláris vagy periartikuláris betegsége, amely a beteg véleménye szerint ezen egyéb betegség miatt a fogyatékosságnál nagyobb fogyatékossággal jár. a csípő OA okozta.
Járászavart okozó gerincbetegség (radiculalgia, ágyéki csatorna szűkület,… a beteg véleménye szerint e másik betegség miatti fogyatékossága nagyobb, mint a csípőízület okozta fogyatékosság).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Elsődleges csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek
|
|
|
Egyéb: Egészséges önkéntes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mozgásszervi aktivitás
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Maillefert PHRC R 2004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .