- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01907503
Adaptacja aktywności lokomotorycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego – analiza tej adaptacji jako kryterium prognostycznego progresji choroby w przyszłości
24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ocena wartości prognostycznej charakterystycznej oceny chodu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego dla kolejnych wskazań do THR.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- CHU de DIJON
-
Kontakt:
- Maud CARPENTIER
- Numer telefonu: 03.80.29.35.10
- E-mail: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Główny śledczy:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 45 do 75 lat Cierpiący na pierwotną chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego zdefiniowaną według kryteriów ACR, którzy zgłaszali ból w stawie biodrowym przez co najmniej jeden miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy Stopień II, III lub IV w badaniu radiologicznym OA stawu biodrowego według Kellgrena i Lawrence'a klasyfikacja Pacjenci zdolni do zrozumienia prostych instrukcji na opakowaniu, do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wskazania do THR w momencie włączenia. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Choroba Alzheimera Przewlekła niewydolność oddechowa z objawami klinicznymi Choroba Parkinsona Choroba neuronu ruchowego Poważna choroba mięśniowo-szkieletowa (inna niż choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego) Ciężka nieustabilizowana cukrzyca Nieustabilizowane nadciśnienie tętnicze Zaostrzenie stanu zapalnego zwyrodnieniowego stawu biodrowego Szybko niszcząca choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego ocenić ewolucję strukturalną choroby wykonaną ponad 12 miesięcy wcześniej Obecność choroby zwyrodnieniowej stawów w innym stawie lub innej chorobie kostno-stawowej lub okołostawowej kończyn dolnych z, w opinii pacjenta, niesprawnością z powodu tej innej choroby, która jest większa niż niesprawność spowodowane chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
Choroby kręgosłupa powodujące zaburzenia chodu (ból korzonków nerwowych, zwężenie kanału lędźwiowego,… w ocenie pacjenta niesprawność spowodowana tą inną chorobą, która jest większa niż niesprawność spowodowana chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
|
|
|
Inny: Zdrowy ochotnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
aktywność lokomotoryczna
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maillefert PHRC R 2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Ocena platformy równowagi sił
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska
-
novoGINieznany
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki