- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01907503
Adaptace pohybové aktivity u pacientů trpících OA kyčle - analýza této adaptace jako prognostického kritéria pro budoucí progresi onemocnění
24. července 2013 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Posoudit prognostickou hodnotu charakteristického hodnocení chůze u osob trpících OA kyčle pro následné indikace THR.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- CHU de DIJON
-
Kontakt:
- Maud CARPENTIER
- Telefonní číslo: 03.80.29.35.10
- E-mail: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku mezi 45 a 75 lety trpící primární koxartrózou definovanou podle kritérií ACR, kteří vykazovali bolest v kyčli po dobu alespoň jednoho měsíce v předchozích 3 měsících Radiologické stadium II, III nebo IV OA kyčle podle Kellgrena a Lawrence klasifikace Pacienti schopni porozumět jednoduchým pokynům pro balení, dát svůj písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Indikace pro THR v době zařazení. Těhotné nebo kojící ženy Alzheimerova choroba Chronická respirační insuficience s klinickými projevy Parkinsonova choroba Onemocnění motorických neuronů Závažná muskuloskeletální porucha (jiná než OA kyčle) Těžká nestabilizovaná cukrovka Nestabilizovaná hypertenze Vzplanutí zánětu OA kyčle Rychle destruktivní OA kyčle Radiografie do zhodnotit strukturální vývoj onemocnění provedený před více než 12 měsíci Přítomnost OA v jiném kloubu nebo jiné osteoartikulární nebo periartikulární onemocnění dolních končetin s dle názoru pacienta postižením v důsledku tohoto jiného onemocnění, které je větší než postižení způsobené OA kyčle.
Onemocnění páteře způsobující poruchy chůze (radikulalgie, stenóza bederního kanálu,… s dle názoru pacienta invaliditou způsobenou tímto jiným onemocněním, které je větší než postižení způsobené OA kyčle.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s primární koxartrózou
|
|
|
Jiný: Zdravý dobrovolník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pohybová aktivita
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maillefert PHRC R 2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární kyčelní osteoartróza
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Hodnocení platformy rovnováhy sil
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy