- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01907503
Anpassung der Bewegungsaktivität bei Patienten mit Hüftarthrose – Analyse dieser Anpassung als prognostisches Kriterium für den zukünftigen Krankheitsverlauf
24. Juli 2013 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Beurteilung des prognostischen Werts einer charakteristischen Gangbewertung bei Personen mit Hüftarthrose für spätere Indikationen für THR.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU de DIJON
-
Kontakt:
- Maud CARPENTIER
- Telefonnummer: 03.80.29.35.10
- E-Mail: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Hauptermittler:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter zwischen 45 und 75 Jahren, die an einer primären Hüftarthrose leiden, definiert nach ACR-Kriterien, und die in den vorangegangenen 3 Monaten mindestens einen Monat lang Schmerzen in der Hüfte hatten. Radiologische Hüftarthrose im Stadium II, III oder IV gemäß Kellgren und Lawrence Klassifizierung Patienten, die in der Lage sind, einfache Anweisungen der Verpackungsanweisungen zu verstehen und ihre schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Indikation für THR zum Zeitpunkt der Aufnahme. Schwangere oder stillende Frauen. Alzheimer-Krankheit. Chronische Ateminsuffizienz mit klinischen Manifestationen. Parkinson-Krankheit. Motoneuron-Krankheit. Schwere Muskel-Skelett-Erkrankung (außer Hüft-OA). Bewerten Sie die strukturelle Entwicklung der Krankheit, die mehr als 12 Monate zuvor stattgefunden hat. Vorliegen einer Arthrose in einem anderen Gelenk oder einer anderen osteoartikulären oder periartikulären Erkrankung der unteren Gliedmaßen mit einer Behinderung aufgrund dieser anderen Krankheit, die nach Ansicht des Patienten größer ist als die Behinderung verursacht durch die Hüft-OA.
Wirbelsäulenerkrankung, die zu Gangstörungen führt (Radikulalgie, Lumbalkanalstenose, … mit, nach Meinung des Patienten, Behinderung aufgrund dieser anderen Krankheit, die größer ist als die durch die Hüftarthrose verursachte Behinderung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit primärer Hüftarthrose
|
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|
Sonstiges: Gesunder Freiwilliger
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewegungsaktivität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Maillefert PHRC R 2004
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