- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01907503
Tilpasning av bevegelsesaktivitet hos pasienter som lider av hofte-OA - Analyse av denne tilpasningen som et prognostisk kriterium for fremtidig sykdomsprogresjon
24. juli 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
For å vurdere den prognostiske verdien av en karakteristisk evaluering av gang hos personer som lider av hofte-OA for påfølgende indikasjoner for THR.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU de Dijon
-
Ta kontakt med:
- Maud CARPENTIER
- Telefonnummer: 03.80.29.35.10
- E-post: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 45 til 75 år Lider av primær hofteartrose definert i henhold til ACR-kriterier som viste smerter i hoften i minst en måned i de foregående 3 månedene Radiologisk stadium II, III eller IV hofte-OA i henhold til Kellgren og Lawrence klassifisering Pasienter i stand til å forstå enkle instruksjoner for emballasjeinstruksjoner, for å gi sitt skriftlige informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Indikasjon for THR på tidspunktet for inkludering. Gravide eller ammende kvinner Alzheimers sykdom Kronisk respiratorisk insuffisiens med kliniske manifestasjoner Parkinsons sykdom Motorneuronsykdom Større muskel-skjelettlidelser (annet enn hofte-OA) Alvorlig ikke-stabilisert diabetes Ikke-stabilisert hypertensjon Hofte-OA-betennelse blusse raskt-destruktiv hofte-OA Radiografi til evaluere strukturell utvikling av sykdommen gjort mer enn 12 måneder tidligere Tilstedeværelse av OA i et annet ledd, eller annen osteoartikulær eller periartikulær sykdom i underekstremitetene med, etter pasientens oppfatning, funksjonshemming på grunn av denne andre sykdommen som er større enn funksjonshemmingen forårsaket av hofte-OA.
Ryggsøylesykdom som forårsaker gangforstyrrelser (radikulalgi, lumbalkanalstenose, … med, etter pasientens oppfatning, funksjonshemming på grunn av denne andre sykdommen som er større enn funksjonshemmingen forårsaket av hofte-OA.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med primær hofteartrose
|
|
|
Annen: Frisk frivillig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lokomotorisk aktivitet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maillefert PHRC R 2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .