Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av bevegelsesaktivitet hos pasienter som lider av hofte-OA - Analyse av denne tilpasningen som et prognostisk kriterium for fremtidig sykdomsprogresjon

24. juli 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
For å vurdere den prognostiske verdien av en karakteristisk evaluering av gang hos personer som lider av hofte-OA for påfølgende indikasjoner for THR.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Rekruttering
        • CHU de Dijon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-francis Maillefert

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen 45 til 75 år Lider av primær hofteartrose definert i henhold til ACR-kriterier som viste smerter i hoften i minst en måned i de foregående 3 månedene Radiologisk stadium II, III eller IV hofte-OA i henhold til Kellgren og Lawrence klassifisering Pasienter i stand til å forstå enkle instruksjoner for emballasjeinstruksjoner, for å gi sitt skriftlige informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Indikasjon for THR på tidspunktet for inkludering. Gravide eller ammende kvinner Alzheimers sykdom Kronisk respiratorisk insuffisiens med kliniske manifestasjoner Parkinsons sykdom Motorneuronsykdom Større muskel-skjelettlidelser (annet enn hofte-OA) Alvorlig ikke-stabilisert diabetes Ikke-stabilisert hypertensjon Hofte-OA-betennelse blusse raskt-destruktiv hofte-OA Radiografi til evaluere strukturell utvikling av sykdommen gjort mer enn 12 måneder tidligere Tilstedeværelse av OA i et annet ledd, eller annen osteoartikulær eller periartikulær sykdom i underekstremitetene med, etter pasientens oppfatning, funksjonshemming på grunn av denne andre sykdommen som er større enn funksjonshemmingen forårsaket av hofte-OA.

Ryggsøylesykdom som forårsaker gangforstyrrelser (radikulalgi, lumbalkanalstenose, … med, etter pasientens oppfatning, funksjonshemming på grunn av denne andre sykdommen som er større enn funksjonshemmingen forårsaket av hofte-OA.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med primær hofteartrose
Annen: Frisk frivillig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lokomotorisk aktivitet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Maillefert PHRC R 2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere