- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01907503
Tilpasning af bevægelsesaktivitet hos patienter, der lider af hofte-OA - Analyse af denne tilpasning som et prognostisk kriterium for fremtidig sygdomsprogression
24. juli 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
At vurdere den prognostiske værdi af en karakteristisk evaluering af gang hos personer, der lider af hofte-OA for efterfølgende indikationer for THR.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- CHU de DIJON
-
Kontakt:
- Maud CARPENTIER
- Telefonnummer: 03.80.29.35.10
- E-mail: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen mellem 45 og 75 år Lider af primær hofteartrose defineret i henhold til ACR-kriterier, som viste smerter i hoften i mindst en måned i de foregående 3 måneder Radiologisk stadium II, III eller IV hofte-OA ifølge Kellgren og Lawrence klassificering Patienter, der er i stand til at forstå enkle instruktioner til emballageinstruktioner, for at give deres skriftlige informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Indikation for THR på tidspunktet for inklusion. Gravide eller ammende kvinder Alzheimers sygdom Kronisk respiratorisk insufficiens med kliniske manifestationer Parkinsons sygdom Motorneuronsygdom Større muskel-skeletlidelse (bortset fra hofte-OA) Svær ikke-stabiliseret diabetes Ikke-stabiliseret hypertension Hofte-OA-betændelse opblussen Hurtigt-destruktiv hofte-OA Radiografi til evaluere strukturel udvikling af sygdommen udført mere end 12 måneder tidligere Tilstedeværelse af OA i et andet led eller en anden osteoartikulær eller periartikulær sygdom i underekstremiteterne med, efter patientens mening, handicap på grund af denne anden sygdom, der er større end handicappet forårsaget af hofte-OA.
Rygsøjlesygdom, der forårsager gangforstyrrelser (radiculalgi, lumbalkanalstenose,... med, efter patientens mening, handicap på grund af denne anden sygdom, der er større end invaliditeten forårsaget af hofte-OA).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med primær hofteartrose
|
|
|
Andet: Sund frivillig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lokomotorisk aktivitet
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2013
Først opslået (Skøn)
25. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maillefert PHRC R 2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hofteartrose
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
Kliniske forsøg med Evaluering af styrkebalanceplatformen
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet