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髋关节 OA 患者运动活动的适应性——作为未来疾病进展的预后标准的这种适应性分析

2013年7月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
评估步态特征评估对髋关节 OA 患者后续 THR 适应症的预后价值。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21079
        • 招聘中
        • CHU de Dijon
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jean-francis Maillefert

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 45 至 75 岁之间的男性或女性 患有根据 ACR 标准定义的原发性髋关节骨关节炎,并且在过去 3 个月内出现至少一个月的髋关节疼痛 根据 Kellgren 和 Lawrence 放射学分期为 II、III 或 IV 期髋关节 OA分类 患者能够理解包装说明中的简单说明,给予其书面知情同意。

排除标准:

  • 纳入时的 THR 指征。 孕妇或哺乳期妇女 阿尔茨海默氏病 慢性呼吸功能不全的临床表现 帕金森氏病 运动神经元疾病 主要肌肉骨骼疾病(髋骨关节炎除外) 严重不稳定的糖尿病 不稳定的高血压 髋骨关节炎炎症发作 快速破坏性髋骨关节炎放射摄影评估 12 个月前完成的疾病的结构演变 另一个关节存在 OA,或下肢的另一种骨关节或关节周围疾病,患者认为,由于其他疾病导致的残疾比残疾更严重由髋骨关节炎引起。

导致步态障碍的脊柱疾病(神经根痛、腰椎管狭窄……患者认为,由于这种其他疾病导致的残疾比髋关节 OA 引起的残疾更严重。)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:原发性髋骨关节炎患者
其他:健康志愿者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
运动活动
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 2 周
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月24日

首次发布 (估计)

2013年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月24日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Maillefert PHRC R 2004

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