- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01907503
Adaptação da atividade locomotora em pacientes que sofrem de OA de quadril - análise dessa adaptação como critério prognóstico para progressão futura da doença
24 de julho de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Avaliar o valor prognóstico de uma avaliação característica da marcha em pessoas que sofrem de OA de quadril para indicações subsequentes de THR.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU de Dijon
-
Contato:
- Maud CARPENTIER
- Número de telefone: 03.80.29.35.10
- E-mail: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Investigador principal:
- Jean-francis Maillefert
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade entre 45 e 75 anos Portadores de osteoartrite primária do quadril definida de acordo com os critérios do ACR que apresentaram dor no quadril por pelo menos um mês nos 3 meses anteriores Estágio radiológico II, III ou IV OA do quadril de acordo com Kellgren e Lawrence classificação Pacientes capazes de entender instruções simples de instruções de embalagem, para dar seu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Indicação para ATQ no momento da inclusão. Mulheres grávidas ou amamentando Doença de Alzheimer Insuficiência respiratória crônica com manifestações clínicas Doença de Parkinson Doença do neurônio motor Distúrbio musculoesquelético importante (exceto OA de quadril) Diabetes não estabilizado grave Hipertensão não estabilizada Agudização da inflamação de OA de quadril OA de quadril rapidamente destrutiva Radiografia para avaliar a evolução estrutural da doença há mais de 12 meses Presença de OA em outra articulação, ou outra doença osteoarticular ou periarticular dos membros inferiores com, na opinião do paciente, incapacidade por esta outra doença maior que a incapacidade causada pela OA do quadril.
Doença da coluna causando distúrbio da marcha (radiculalgia, estenose do canal lombar,…
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com osteoartrite primária do quadril
|
|
|
Outro: Voluntário saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
atividade locomotora
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maillefert PHRC R 2004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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