遅延卵巣摘出術を伴う予防的卵管摘出術

この研究には、卵巣がんスクリーニング、PSDO、および RRSO の 3 つのオプションがあります。 参加したい研究グループを選択できます。 ただし、研究のテストを開始する前に、研究者にあなたの選択を知らせる必要があります。 以下に、3 つの研究グループについて詳しく説明します。

グループ 1: 卵巣がんのスクリーニング:

研究訪問:

このグループの場合、研究を開始する前に必要なテストはありません。 グループ 1 に参加することに同意すると、次のテストと手順が実行されます。

• 骨盤検査を含む身体検査を受けます。
• 経膣超音波（膣内の超音波検査）で卵巣と卵管を調べます。
• CA125 レベルを測定するために血液 (大さじ約 2 杯) が採取されます。 この検査は、卵巣がんのスクリーニングに使用されます。
• 生活の質に関するアンケートに記入します。 これには最大 15 分かかります。

最長 3 年間、6 か月ごと:

• 骨盤検査を含む身体検査を受けます。
• CA-125検査のために血液（大さじ約2杯）を採取します。
• 経腟超音波検査を行い、卵巣と卵管を観察します。

1 年目、2 年目、3 年目の最後に、生活の質に関するアンケートに回答します。

あなたのすべてのテスト結果はあなたと議論されます。 検査結果のいずれかが異常である場合、治験担当医師は、CA-125 検査、超音波検査、および/またはコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンまたは磁気共鳴画像法 (MRI) を含む追加の検査を受けるように依頼する場合があります。 結果が癌を示している場合、治験担当医は婦人科腫瘍医 (女性の癌の医師) にあなたを紹介し、および/または卵巣と卵管の摘出を勧めます。

学習期間:

最長 3 年間、研究訪問を受けることができます。 がんを発症した場合、または研究の指示に従えない場合は、早期に研究を中止します。

いつでも、またはできれば3年の終わりに、クロスオーバーして治療オプションの1つ（グループ2または3）を選択するオプションがあります。

ファローアップ：

最後の研究訪問から必要な期間、年に 1 回、研究スタッフが電話、電子メール、または手紙であなたに連絡し、病歴に変化があったかどうかを尋ねます。 呼び出された場合、通話は約 5 分間続きます。

グループ 2: 遅延卵巣摘出を伴う卵管摘出 (PSDO):

卵管切除術:

あなたがグループ 2 でこの研究に参加する資格があると判断された場合、研究担当医師は、リスクと考えられる利点を含め、卵管切除手術について詳しく説明します。 手術同意書への署名を求められます。 その後、卵管切除術が予定されています。

ほとんどの患者は、外来処置として卵管切除術を受けています。 これは、手術当日に帰宅する可能性が高いことを意味します。 治験担当医師が何らかの理由であなたを病院に一晩滞在させることを計画している場合は、あなたと話し合うでしょう.

手術中、腹部の内部が観察され、両方の卵管が取り除かれます。 治験担当医が手術中に癌の可能性があるものを発見した場合、手術中に組織サンプルまたは完全な卵巣が摘出され、検査されます。 がんが見つかった場合、婦人科腫瘍医ががんの手術を行います。

卵管切除後のフォローアップ:

治験スタッフは、手術の 1 日後と 1 週間後に、あなたの様子を尋ねるためにあなたに電話します。 通話時間は約 5 分です。

手術後1ヶ月：

• 外科的切開（傷）の検査を含む身体検査を受けます。
• 生活の質に関する質問票に記入します。

手術の病理 (組織) の結果については、1 週間の電話または 1 か月の訪問のいずれかで説明されます。 結果が癌を示している場合、治験担当医はあなたを婦人科腫瘍医に紹介します。

卵巣がん検診期間：

6 か月ごと、または卵管切除後の遅延卵巣摘出術まで:

• 骨盤検査を含む身体検査を受けます。
• CA-125検査のために血液（大さじ約2杯）を採取します。
• 経膣超音波検査で卵巣を観察します。

遅延卵巣摘出術の 1 年後まで、年に 1 回、QOL アンケートに回答していただきます。

卵巣摘出術前検査:

3年間のスクリーニング期間の後、卵巣摘出術前の訪問があります。 次のテストと手順が実行されます。

• 骨盤検査を含む身体検査を受けます。
• 通常の検査と CA-125 検査のために、血液 (大さじ 2 杯程度) を採取します。
• 過去 6 か月以内に経膣超音波検査を受けていない場合は、卵巣を調べるために経膣超音波検査を受けます。
• 過去 6 か月間、生活の質に関する質問表に記入していない場合は、記入します。
• 治験担当医が必要と判断した場合は、他の検査を実施することがあります。

卵巣摘出術:

手術前の検査が正常である場合、治験担当医はリスクと考えられる利点を含め、計画された手術について詳しく説明します。 手術同意書への署名を求められます。 その後、卵巣摘出術が予定されています。

ほとんどの患者は、外来処置として卵巣摘出術を受けています。 これは、手術当日に帰宅する可能性が高いことを意味します。 治験担当医師が何らかの理由であなたを病院に一晩滞在させることを計画している場合は、あなたと話し合うでしょう.

手術では、腹部の内部を観察し、両方の卵巣を摘出します。 治験担当医が手術中に癌の可能性があるものを発見した場合、手術中に組織サンプルが採取され、検査されます。

卵巣摘出後のフォローアップ:

治験スタッフは、手術の 1 日後と 1 週間後に、あなたの様子を尋ねるためにあなたに電話します。

手術後1ヶ月：

• 外科的切開の検査を含む身体検査を受けます。
• 生活の質に関する質問票に記入します。

手術の病理結果については、1 週間の電話または 1 か月の訪問のいずれかで説明されます。 結果が癌を示している場合、治験担当医はあなたを婦人科腫瘍医に紹介します。

手術後 6 か月と 1 年で、QOL アンケートに記入します。

手術後1年：

• 骨盤検査を含む身体検査を受けます。
• CA-125検査のために血液（大さじ約2杯）を採取します。

あなたのすべてのテスト結果はあなたと議論されます。 検査結果のいずれかが異常である場合、治験担当医師は、CA-125 検査、超音波検査、および/または CT スキャンまたは MRI を含む追加の検査を依頼する場合があります。 結果が癌を示している場合、治験担当医はあなたを婦人科腫瘍医に紹介します。

学習期間:

卵巣摘出後 1 年までは、研究訪問があります。 がんを発症した場合、または研究の指示に従えない場合は、早期に研究を中止します。

ファローアップ：

最後の研究訪問から必要な期間、年に 1 回、研究スタッフが電話、電子メール、または手紙であなたに連絡し、病歴に変化があったかどうかを尋ねます。

グループ 3: 卵管と卵巣の同時摘出 (RRSO):

RRSO:

あなたがグループ 3 でこの研究に参加する資格があると判断された場合、研究担当医師は、リスクと考えられる利点を含め、手術について詳細に話し合います。 手術同意書への署名を求められます。 その後、RRSO がスケジュールされます。

ほとんどの患者は、外来処置としてRRSOを実施しています。 これは、手術当日に帰宅する可能性が高いことを意味します。 治験担当医師が何らかの理由であなたを病院に一晩滞在させることを計画している場合は、あなたと話し合うでしょう.

手術では、腹部の内部を観察し、卵巣と卵管を両方とも取り除きます。 治験担当医が手術中に癌の可能性があるものを発見した場合、手術中に組織サンプルが採取され、検査されます。

手術の病理結果については、1 週間の電話または 1 か月の訪問のいずれかで説明されます。 結果が癌を示している場合、治験担当医はあなたを婦人科腫瘍医に紹介します。

手術後のフォローアップ:

治験スタッフは、手術の 1 日後と 1 週間後に、あなたの様子を尋ねるためにあなたに電話します。

手術後1ヶ月：

• 外科的切開の検査を含む身体検査を受けます。
• 生活の質に関する質問票に記入します。

手術の病理結果については、1 週間の電話または 1 か月の訪問のいずれかで説明されます。 結果が癌を示している場合、治験担当医はあなたを婦人科腫瘍医に紹介します。

手術後 6 か月と 1 年で、QOL アンケートに記入します。

手術後1年：

• 骨盤検査を含む身体検査を受けます。
• CA-125 を測定するために、血液 (大さじ約 2 杯) が採取されます。

あなたのすべてのテスト結果はあなたと議論されます。 検査結果のいずれかが異常である場合、治験担当医師は、CA-125 検査、超音波検査、および/または CT スキャンまたは MRI を含む追加の検査を依頼する場合があります。 結果が癌を示している場合、治験担当医はあなたを婦人科腫瘍医に紹介します。

学習期間:

手術後最長1年間、研究訪問があります。 がんを発症した場合、または研究の指示に従えない場合は、早期に研究を中止します。

ファローアップ：

最後の研究訪問から必要な期間、年に 1 回、研究スタッフが電話、電子メール、または手紙であなたに連絡し、病歴に変化があったかどうかを尋ねます。

これは調査研究です。 現時点で、卵巣がんのリスクを低下させる唯一の既知の方法は、卵巣と卵管の両方を切除することです (RRSO)。 卵巣がんのスクリーニングを行っても、がんになるリスクが低下するわけではありません。 PSDO はこれまで研究されておらず、卵巣がんのリスクを低下させない可能性があります。 PSDO は現在、研究目的でのみ使用されています。

この多施設研究には、最大 80 人の女性が参加します。 MDアンダーソンには最大60人が登録されます。