Профилактическая сальпингэктомия с отсроченной овариэктомией
Профилактическая сальпингэктомия с отсроченной оофорэктомией, снижающая риск сальпингоофорэктомия и скрининг рака яичников среди носителей мутации BRCA: исследование, подтверждающее концепцию
Целью этого клинического исследования является сравнение скрининга рака яичников, сальпингоофорэктомии с уменьшением риска (RRSO) и профилактической сальпингэктомии с отсроченной овариэктомией (PSDO). Также будет изучена безопасность RRSO и PSDO.
Скрининг рака яичников не требует хирургического вмешательства. Вместо этого для выявления рака яичников, фаллопиевых труб и рака брюшины используются медицинские осмотры, анализы крови и УЗИ.
Хирургические процедуры, RRSO и PSDO, предназначены для снижения риска развития рака яичников.
При RRSO фаллопиевы трубы и яичники удаляются одновременно.
При PSDO фаллопиевы трубы удаляются, а яичники остаются на месте, чтобы у пациентки не наступила менопауза. Яичники удаляют позже. Основная цель этого исследования — узнать, у скольких пациенток на самом деле удалены яичники в более поздние сроки. Исследователи также хотят узнать, снизит ли удаление фаллопиевых труб риск развития рака яичников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование имеет 3 варианта: скрининг рака яичников, PSDO и RRSO. Вы можете выбрать, в какой учебной группе вы хотите принять участие. Тем не менее, вы должны сообщить исследователям о своем выборе до того, как начнется какое-либо тестирование в рамках исследования. 3 исследовательские группы подробно описаны ниже.
ГРУППА 1: СКРИНИНГ РАКА ЯИЧНИКОВ:
Учебные визиты:
Для этой группы не требуется тестирование перед началом исследования. Если вы согласны быть в группе 1, будут выполнены следующие тесты и процедуры:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе гинекологический осмотр.
- Вам сделают трансвагинальное УЗИ (УЗИ внутри влагалища), чтобы осмотреть ваши яичники и фаллопиевы трубы.
- Кровь (около 2 столовых ложек) будет взята для измерения уровня СА125. Этот тест используется для скрининга рака яичников.
- Вы заполните анкету о качестве вашей жизни. Это должно занять до 15 минут.
Каждые 6 месяцев до 3 лет:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе гинекологический осмотр.
- Кровь (около 2 столовых ложек) будет взята для тестирования CA-125.
- Вам сделают трансвагинальное УЗИ для осмотра яичников и фаллопиевых труб.
В конце 1-го, 2-го и 3-го года вы заполните анкету о качестве жизни.
Все результаты анализов будут обсуждаться с вами. Если какой-либо из результатов ваших анализов не соответствует норме, врач-исследователь может попросить вас пройти дополнительное обследование, которое может включать тест CA-125, ультразвуковое исследование и/или компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ). Если результаты покажут рак, врач-исследователь направит вас к гинекологу-онкологу (врачу, лечащему рак у женщин) и/или порекомендует удалить яичники и фаллопиевы трубы.
Продолжительность обучения:
У вас могут быть учебные визиты на срок до 3 лет. Вы будете досрочно отстранены от учебы, если у вас разовьется рак или если вы не сможете следовать указаниям по обучению.
В любое время или предпочтительно по истечении 3 лет у вас будет возможность перейти и выбрать один из вариантов лечения (Группа 2 или 3).
Следовать за:
Один (1) раз в год после вашего последнего исследовательского визита в течение необходимого времени исследовательский персонал свяжется с вами по телефону, электронной почте или письмом, чтобы узнать, не произошли ли какие-либо изменения в вашей истории болезни. Если вам звонят, звонки должны длиться около 5 минут.
ГРУППА 2: УДАЛЕНИЕ МАТОЧНОЙ ТРУБЫ С ОТЛОЖЕННЫМ УДАЛЕНИЕМ ЯИЧНИКА (PSDO):
Сальпингэктомия:
Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании в группе 2, врач-исследователь подробно обсудит с вами операцию по сальпингэктомии, включая риски и возможные преимущества. Вас попросят подписать форму согласия на операцию. После этого будет назначена сальпингэктомия.
У большинства пациентов сальпингэктомия выполняется амбулаторно. Это означает, что вы, скорее всего, отправитесь домой в день операции. Если врач-исследователь планирует оставить вас на ночь в больнице по какой-либо причине, это будет обсуждаться с вами.
Во время операции будет осмотрена внутренняя часть вашего живота, и обе ваши фаллопиевы трубы будут удалены. Если врач-исследователь обнаружит во время операции что-либо, что может быть злокачественным, во время операции будет взят образец ткани или весь яичник и проверены. Если рак обнаружен, гинеколог-онколог проведет операцию по удалению рака.
Последующее наблюдение после сальпингэктомии:
Сотрудники исследования позвонят вам через 1 день и 1 неделю после операции, чтобы спросить, как вы себя чувствуете. Звонки должны длиться около 5 минут.
Один (1) месяц после операции:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе осмотр хирургических разрезов (ран).
- Вы заполните анкету качества жизни.
Патология (ткань), возникшая в результате операции, будет обсуждаться с вами либо во время телефонного звонка в течение 1 недели, либо во время визита через 1 месяц. Если результаты покажут рак, врач-исследователь направит вас к гинекологу-онкологу.
Период скрининга рака яичников:
Каждые 6 месяцев или до отсроченной овариэктомии после сальпингэктомии:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе гинекологический осмотр.
- Кровь (около 2 столовых ложек) будет взята для тестирования CA-125.
- Вам сделают трансвагинальное УЗИ для осмотра яичников.
Вы будете заполнять анкету качества жизни 1 раз в год в течение 1 года после отсроченной овариэктомии.
Тестирование перед оофорэктомией:
После 3-летнего периода скрининга вам предстоит визит перед овариэктомией. Будут выполнены следующие тесты и процедуры:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе гинекологический осмотр.
- Кровь (около 2 столовых ложек) будет взята для обычных анализов и теста CA-125.
- Вам сделают трансвагинальное УЗИ для осмотра яичников, если оно не проводилось в течение последних 6 месяцев.
- Вы заполните анкету качества жизни, если это не было сделано в течение последних 6 месяцев.
- Вам могут назначить другие анализы, если врач-исследователь сочтет это необходимым.
Овариэктомия:
Если ваши предоперационные тесты в норме, врач-исследователь подробно обсудит с вами запланированную операцию, включая риски и возможные преимущества. Вас попросят подписать форму согласия на операцию. После этого будет назначена овариэктомия.
У большинства пациентов овариэктомия выполняется амбулаторно. Это означает, что вы, скорее всего, отправитесь домой в день операции. Если врач-исследователь планирует оставить вас на ночь в больнице по какой-либо причине, это будет обсуждаться с вами.
Во время операции осмотрят внутреннюю часть живота и удалят оба яичника. Если врач-исследователь обнаружит во время операции что-либо, что может быть злокачественным, образец ткани будет взят во время операции и протестирован.
Последующее наблюдение после оофорэктомии:
Сотрудники исследования позвонят вам через 1 день и 1 неделю после операции, чтобы спросить, как вы себя чувствуете.
Один (1) месяц после операции:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе осмотр хирургических разрезов.
- Вы заполните анкету качества жизни.
Патология, возникшая в результате вашей операции, будет обсуждаться с вами либо во время телефонного разговора в течение 1 недели, либо во время визита в течение 1 месяца. Если результаты покажут рак, врач-исследователь направит вас к гинекологу-онкологу.
Через 6 месяцев и 1 год после операции вы заполните анкету качества жизни.
Через 1 год после операции:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе гинекологический осмотр.
- Кровь (около 2 столовых ложек) будет взята для тестирования CA-125.
Все результаты анализов будут обсуждаться с вами. Если какой-либо из результатов ваших анализов не соответствует норме, врач-исследователь может попросить вас пройти дополнительное обследование, которое может включать тестирование CA-125, ультразвуковое исследование и/или компьютерную томографию или МРТ. Если результаты покажут рак, врач-исследователь направит вас к гинекологу-онкологу.
Продолжительность обучения:
У вас будут учебные визиты в течение 1 года после овариэктомии. Вы будете досрочно отстранены от учебы, если у вас разовьется рак или если вы не сможете следовать указаниям по обучению.
Следовать за:
Один (1) раз в год после вашего последнего исследовательского визита в течение необходимого времени исследовательский персонал свяжется с вами по телефону, электронной почте или письмом, чтобы узнать, не произошли ли какие-либо изменения в вашей истории болезни.
ГРУППА 3: УДАЛЕНИЕ МАТОЧНЫХ ТРУБ И ЯИЧНИКОВ ОДНОВРЕМЕННО (RRSO):
РРСО:
Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании в группе 3, врач-исследователь подробно обсудит с вами операцию, включая риски и возможные преимущества. Вас попросят подписать форму согласия на операцию. После этого будет назначено RRSO.
У большинства пациентов RRSO выполняется амбулаторно. Это означает, что вы, скорее всего, отправитесь домой в день операции. Если врач-исследователь планирует оставить вас на ночь в больнице по какой-либо причине, это будет обсуждаться с вами.
Во время операции будет осмотрена ваша брюшная полость изнутри, и оба яичника и фаллопиевы трубы будут удалены. Если врач-исследователь обнаружит во время операции что-либо, что может быть злокачественным, образец ткани будет взят во время операции и протестирован.
Патология, возникшая в результате вашей операции, будет обсуждаться с вами либо во время телефонного разговора в течение 1 недели, либо во время визита в течение 1 месяца. Если результаты покажут рак, врач-исследователь направит вас к гинекологу-онкологу.
Послеоперационное наблюдение:
Сотрудники исследования позвонят вам через 1 день и 1 неделю после операции, чтобы спросить, как вы себя чувствуете.
Один (1) месяц после операции:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе осмотр хирургических разрезов.
- Вы заполните анкету качества жизни.
Патология, возникшая в результате вашей операции, будет обсуждаться с вами либо во время телефонного разговора в течение 1 недели, либо во время визита в течение 1 месяца. Если результаты покажут рак, врач-исследователь направит вас к гинекологу-онкологу.
Через 6 месяцев и 1 год после операции вы заполните анкету качества жизни.
Через 1 год после операции:
- Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе гинекологический осмотр.
- Кровь (около 2 столовых ложек) будет взята для измерения вашего CA-125.
Все результаты анализов будут обсуждаться с вами. Если какой-либо из результатов ваших анализов не соответствует норме, врач-исследователь может попросить вас пройти дополнительное обследование, которое может включать тестирование CA-125, ультразвуковое исследование и/или компьютерную томографию или МРТ. Если результаты покажут рак, врач-исследователь направит вас к гинекологу-онкологу.
Продолжительность обучения:
У вас будут учебные визиты в течение 1 года после операции. Вы будете досрочно отстранены от учебы, если у вас разовьется рак или если вы не сможете следовать указаниям по обучению.
Следовать за:
Один (1) раз в год после вашего последнего исследовательского визита в течение необходимого времени исследовательский персонал свяжется с вами по телефону, электронной почте или письмом, чтобы узнать, не произошли ли какие-либо изменения в вашей истории болезни.
Это исследовательское исследование. В настоящее время единственным известным методом, который может снизить риск развития рака яичников, является удаление как яичников, так и фаллопиевых труб (RRSO). Скрининг на рак яичников не снижает риск развития рака. PSDO ранее не изучалась и не может снизить риск развития рака яичников. В настоящее время PSDO используется только в исследовательских целях.
В этом многоцентровом исследовании примут участие до 80 женщин. До 60 человек будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пременопаузе с подтвержденной мутацией BRCA1 или BRCA2. Менопауза определяется как >/= 12 месяцев аменореи.
- Женщины должны быть не моложе 30 и не старше 48 лет.
- Кандидат на операцию и готов пройти две хирургические процедуры (если выберет руку PSDO).
- Пациент, выбирающий PSDO или RRSO, должен желать постоянной стерилизации.
- Наличие хотя бы одной фаллопиевой трубы. Допускается перевязка маточных труб.
- Участники могут иметь личную историю злокачественных новообразований яичников, но не должны иметь признаков заболевания на момент включения, и пациент должен пройти лечение (включая хирургическое вмешательство, химиотерапию или лучевую терапию) > 3 месяцев до включения (кроме меланомы кожи). рак). Разрешено текущее или прошлое использование SERM или ингибиторов ароматазы.
- Готовность вернуться в место регистрации для любых хирургических процедур, включая предоперационный и послеоперационный уход.
- Готовность вернуться в место регистрации для скрининга рака яичников в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Женщины в постменопаузе или женщины < 30 или >/= 48 лет.
- Женщины без задокументированной мутации BRCA.
- Женщины с историей рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины.
- Женщины, в настоящее время проходящие лечение от рака или с известным активным раком. Злокачественное образование в анамнезе допускается, если пациент завершил лечение > 3 месяцев до включения в исследование.
- Сопутствующие заболевания, делающие операцию небезопасной, по мнению хирурга пациента.
- Предыдущая двусторонняя сальпингэктомия. Допускается односторонняя сальпингэктомия.
- Беременные женщины. Пациенты считаются не беременными на основании теста мочи на беременность (UPT), трансвагинального УЗИ, бета-ХГЧ или наилучшего решения исследователя. Согласно протоколу, тестирование на беременность не требуется для определения права на участие в исследовании.
- Женщины, желающие иметь фертильность в будущем, за исключением скрининговой группы исследования.
- Женщины, у которых последнее СА125 или трансвагинальное УЗИ не соответствуют норме. В анамнезе допускается наличие аномалий CA125 или УЗИ, если результаты последнего анализа в норме.
- Невозможность дать информированное согласие.
- Неумение читать или говорить по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг рака яичников
Женщина с мутацией (генетическим изменением) в одном из генов BRCA и с высоким риском развития рака яичников будет возвращаться в клинику каждые шесть месяцев для прохождения скрининга симптомов рака яичников, физического осмотра, CA125, HE4 и трансвагинального УЗИ. .
|
Женщина с мутацией (генетическим изменением) в одном из генов BRCA и с высоким риском развития рака яичников будет возвращаться в клинику каждые шесть месяцев для прохождения скрининга симптомов рака яичников, физического осмотра, CA125, HE4 и трансвагинального УЗИ. .
Группа скрининга яичников: Анкета качества жизни (КЖ), заполненная на исходном уровне, в конце 1, 2 и 3 года. Профилактическая сальпингэктомия с отсроченной оофорэктомией (PSDO): анкета качества жизни (QOL), заполняемая исходно, через 1 месяц, 1 год, 2 года и 3 года после сальпингэктомии. Также перед овариэктомией, через 1 мес и 6 мес после овариэктомии. Сальпингоофорэктомия, снижающая риск (RRSO). Группа: Опросник качества жизни (QOL), заполненный в начале исследования, затем через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год после операции.
Другие имена:
Группа скрининга рака яичников: трансвагинальное УЗИ проводилось исходно и каждые 6 месяцев в течение 3 лет. Группа профилактической сальпингэктомии с отсроченной овариэктомией (PSDO): трансвагинальное ультразвуковое исследование, проводимое исходно, каждые 6 месяцев в течение 3 лет после сальпингэктомии, затем перед овариэктомией. Группа снижения риска сальпингоофорэктомии (RRSO): трансвагинальное ультразвуковое исследование, выполненное на исходном уровне. Группа скрининга рака яичников и группа профилактической сальпингэктомии с отсроченной оофорэктомией (PSDO): телефонный звонок пациенту один раз в год после третьего года наблюдения. Группа снижения риска сальпингоофорэктомии (RRSO): телефонный звонок пациенту через 1 день после операции, через 1 неделю после операции, затем ежегодно. |
|
Экспериментальный: Профилактическая сальпингэктомия с отсроченной оофорэктомией (PSDO)
Женщинам с мутацией (генетическим изменением) в одном из генов BRCA и высоким риском развития рака яичников проводят сальпингэктомию в амбулаторных условиях.
После 3-летнего периода наблюдения овариэктомия выполнена амбулаторно.
|
Группа скрининга яичников: Анкета качества жизни (КЖ), заполненная на исходном уровне, в конце 1, 2 и 3 года. Профилактическая сальпингэктомия с отсроченной оофорэктомией (PSDO): анкета качества жизни (QOL), заполняемая исходно, через 1 месяц, 1 год, 2 года и 3 года после сальпингэктомии. Также перед овариэктомией, через 1 мес и 6 мес после овариэктомии. Сальпингоофорэктомия, снижающая риск (RRSO). Группа: Опросник качества жизни (QOL), заполненный в начале исследования, затем через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год после операции.
Другие имена:
Группа скрининга рака яичников: трансвагинальное УЗИ проводилось исходно и каждые 6 месяцев в течение 3 лет. Группа профилактической сальпингэктомии с отсроченной овариэктомией (PSDO): трансвагинальное ультразвуковое исследование, проводимое исходно, каждые 6 месяцев в течение 3 лет после сальпингэктомии, затем перед овариэктомией. Группа снижения риска сальпингоофорэктомии (RRSO): трансвагинальное ультразвуковое исследование, выполненное на исходном уровне. Группа скрининга рака яичников и группа профилактической сальпингэктомии с отсроченной оофорэктомией (PSDO): телефонный звонок пациенту один раз в год после третьего года наблюдения. Группа снижения риска сальпингоофорэктомии (RRSO): телефонный звонок пациенту через 1 день после операции, через 1 неделю после операции, затем ежегодно.
Женщинам с мутацией (генетическим изменением) в одном из генов BRCA и высоким риском развития рака яичников проводят сальпингэктомию в амбулаторных условиях.
После 3-летнего периода наблюдения овариэктомия выполнена амбулаторно.
|
|
Экспериментальный: Снижающая риск сальпингоофорэктомия (RRSO)
Женщинам с мутацией (генетическим изменением) в одном из генов BRCA и высоким риском развития рака яичников проводят сальпингоофорэктомию (RRSO), снижающую риск, в амбулаторных условиях.
|
Группа скрининга яичников: Анкета качества жизни (КЖ), заполненная на исходном уровне, в конце 1, 2 и 3 года. Профилактическая сальпингэктомия с отсроченной оофорэктомией (PSDO): анкета качества жизни (QOL), заполняемая исходно, через 1 месяц, 1 год, 2 года и 3 года после сальпингэктомии. Также перед овариэктомией, через 1 мес и 6 мес после овариэктомии. Сальпингоофорэктомия, снижающая риск (RRSO). Группа: Опросник качества жизни (QOL), заполненный в начале исследования, затем через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год после операции.
Другие имена:
Группа скрининга рака яичников: трансвагинальное УЗИ проводилось исходно и каждые 6 месяцев в течение 3 лет. Группа профилактической сальпингэктомии с отсроченной овариэктомией (PSDO): трансвагинальное ультразвуковое исследование, проводимое исходно, каждые 6 месяцев в течение 3 лет после сальпингэктомии, затем перед овариэктомией. Группа снижения риска сальпингоофорэктомии (RRSO): трансвагинальное ультразвуковое исследование, выполненное на исходном уровне. Группа скрининга рака яичников и группа профилактической сальпингэктомии с отсроченной оофорэктомией (PSDO): телефонный звонок пациенту один раз в год после третьего года наблюдения. Группа снижения риска сальпингоофорэктомии (RRSO): телефонный звонок пациенту через 1 день после операции, через 1 неделю после операции, затем ежегодно.
Женщинам с мутацией (генетическим изменением) в одном из генов BRCA и высоким риском развития рака яичников проводят сальпингоофорэктомию (RRSO), снижающую риск, в амбулаторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение пациентом профилактической сальпингэктомии со стратегией отсроченной оофорэктомии
Временное ограничение: До 5 лет
|
Доля женщин, выполнивших профилактическую сальпингэктомию со стратегией отсроченной овариэктомии, оценена с точным биномиальным доверительным интервалом 95%.
Если все 20 пациенток вернутся для запланированной овариэктомии, 95% доверительный интервал для доли женщин, соблюдающих режим, будет составлять от 0,846 до 1,00.
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество скрытых злокачественных новообразований
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет сведено в таблицу исследовательской группой.
Разница риска будет оцениваться для скрытых злокачественных новообразований с 95% доверительными интервалами, где риск определяется как количество событий, деленное на общее время риска.
|
До 5 лет
|
|
Количество осложнений
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет сведено в таблицу исследовательской группой.
Разница риска будет оцениваться для осложнений с 95% доверительным интервалом, где риск определяется как количество событий, деленное на общее время риска.
|
До 5 лет
|
|
Тип осложнений
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет сведено в таблицу исследовательской группой.
Разница риска будет оцениваться для осложнений с 95% доверительным интервалом, где риск определяется как количество событий, деленное на общее время риска.
|
До 5 лет
|
|
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: Базовый до 3 лет
|
Описательные статистические данные и диаграммы будут использоваться для обобщения показателей качества жизни в каждый момент оценки для каждой группы исследования.
|
Базовый до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denise Nebgen, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Качество жизни
- Опросник
- Опрос
- Телефонный звонок
- Яичник
- КЖ
- Рак яичников
- Трансвагинальное УЗИ
- Носители мутации BRCA
- Мутация BRCA1 или BRCA2
- Высокий риск развития рака яичников
- Скрининг рака яичников
- Снижающая риск сальпингоофорэктомия
- РРСО
- Профилактическая сальпингэктомия с отсроченной овариэктомией
- PSDO
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Новообразования яичников
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0340
- NCI-2015-00465 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .