Salpingectomia profilattica con ovariectomia ritardata
Salpingectomia profilattica con ovariectomia ritardata, salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio e screening del cancro ovarico tra i portatori di mutazione BRCA: uno studio di prova
L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è confrontare lo screening del cancro ovarico, la salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO) e la salpingectomia profilattica con l'ooforectomia ritardata (PSDO). Sarà inoltre studiata la sicurezza di RRSO e PSDO.
Lo screening del cancro ovarico non comporta una procedura chirurgica. Invece, gli esami fisici, gli esami del sangue e gli ultrasuoni vengono utilizzati per verificare la presenza di cancro alle ovaie, alle tube di Falloppio e al peritoneo.
Le procedure chirurgiche, RRSO e PSDO, sono progettate per ridurre il rischio di cancro alle ovaie.
Nella RRSO, le tube di Falloppio e le ovaie vengono rimosse contemporaneamente.
Nel PSDO, le tube di Falloppio vengono rimosse e le ovaie rimangono in posizione in modo che la paziente non vada in menopausa. Le ovaie vengono rimosse in un secondo momento. L'obiettivo principale di questo studio è sapere a quante pazienti vengono effettivamente rimosse le ovaie in un secondo momento. I ricercatori vogliono anche sapere se la rimozione delle tube di Falloppio ridurrà il rischio di cancro alle ovaie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha 3 opzioni: screening del cancro ovarico, PSDO e RRSO. Puoi scegliere a quale gruppo di studio vuoi partecipare. Tuttavia, devi far sapere ai ricercatori qual è la tua scelta prima che inizi qualsiasi test per lo studio. I 3 gruppi di studio sono descritti in dettaglio di seguito.
GRUPPO 1: SCREENING DEL CANCRO OVARICO:
Visite di studio:
Per questo gruppo non sono richiesti test prima di iniziare lo studio. Se accetti di far parte del Gruppo 1, verranno eseguiti i seguenti test e procedure:
- Avrai un esame fisico, incluso un esame pelvico.
- Avrai un'ecografia transvaginale (ecografia all'interno della vagina) per guardare le tue ovaie e le tube di Falloppio.
- Il sangue (circa 2 cucchiai) verrà prelevato per misurare i livelli di CA125. Questo test viene utilizzato per lo screening del cancro ovarico.
- Completerai un questionario sulla qualità della tua vita. Questo dovrebbe richiedere fino a 15 minuti.
Ogni 6 mesi fino a 3 anni:
- Avrai un esame fisico, incluso un esame pelvico.
- Il sangue (circa 2 cucchiai) verrà prelevato per il test CA-125.
- Avrai un'ecografia transvaginale per guardare le tue ovaie e le tube di Falloppio.
Alla fine degli anni 1, 2 e 3, completerai il questionario sulla qualità della vita.
Tutti i risultati del tuo test saranno discussi con te. Se uno qualsiasi dei risultati del tuo test è anormale, il medico dello studio potrebbe chiederti di sottoporti a ulteriori test, che possono includere test CA-125, ultrasuoni e/o tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI). Se i risultati mostrano un cancro, il medico dello studio ti indirizzerà a un ginecologo oncologo (un medico per il cancro delle donne) e/o ti consiglierà di rimuovere le ovaie e le tube di Falloppio.
Durata dello studio:
Puoi avere visite di studio per un massimo di 3 anni. Sarai interrotto dallo studio in anticipo se sviluppi il cancro o se non sei in grado di seguire le indicazioni dello studio.
In qualsiasi momento o preferibilmente alla fine dei 3 anni, avrai la possibilità di passare e scegliere una delle opzioni di trattamento (Gruppo 2 o 3).
Seguito:
Una (1) volta all'anno dopo la tua ultima visita di studio per tutto il tempo necessario, il personale dello studio ti contatterà per telefono, e-mail o lettera per chiederti se hai avuto cambiamenti nella tua storia medica. Se vieni chiamato, le chiamate dovrebbero durare circa 5 minuti.
GRUPPO 2: RIMOZIONE DELLE TUBE DI FALLOPIO CON RIMOZIONE RITARDATA DELL'OVAIO (PSDO):
Salpingectomia:
Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio nel Gruppo 2, il medico dello studio discuterà con te in dettaglio l'intervento chirurgico di salpingectomia, compresi i rischi e i possibili benefici. Ti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso chirurgico. Successivamente, verrà programmata la salpingectomia.
La maggior parte dei pazienti ha la salpingectomia eseguita come procedura ambulatoriale. Ciò significa che probabilmente tornerai a casa il giorno dell'intervento. Se il medico dello studio prevede di farvi pernottare in ospedale per qualsiasi motivo, ne discuteremo con voi.
Durante l'intervento, verrà esaminato l'interno dell'addome e verranno rimosse entrambe le tube di Falloppio. Se il medico dello studio rileva qualcosa durante l'intervento chirurgico che potrebbe essere canceroso, un campione di tessuto o un'ovaia completa verrà rimosso durante l'intervento chirurgico e testato. Se viene trovato il cancro, un ginecologo oncologo eseguirà l'intervento chirurgico del cancro.
Follow-up post-salpingectomia:
Il personale dello studio ti chiamerà 1 giorno e 1 settimana dopo l'intervento per chiederti come stai. Le chiamate dovrebbero durare circa 5 minuti.
Un (1) mese dopo l'intervento:
- Avrai un esame fisico, incluso un esame delle tue incisioni chirurgiche (ferite).
- Completerai il questionario sulla qualità della vita.
I risultati patologici (tessuti) del tuo intervento chirurgico saranno discussi con te durante la telefonata di 1 settimana o la visita di 1 mese. Se i risultati mostrano un cancro, il medico dello studio ti indirizzerà a un ginecologo oncologo.
Periodo di screening del cancro ovarico:
Ogni 6 mesi o fino alla tua ovariectomia ritardata dopo la salpingectomia:
- Avrai un esame fisico, incluso un esame pelvico.
- Il sangue (circa 2 cucchiai) verrà prelevato per il test CA-125.
- Avrai un'ecografia transvaginale per guardare le tue ovaie.
Completerai il questionario sulla qualità della vita 1 volta all'anno fino a 1 anno dopo la tua ovariectomia ritardata.
Test pre-ooforectomia:
Dopo il periodo di screening di 3 anni, farai una visita pre-ooforectomia. Verranno eseguiti i seguenti test e procedure:
- Avrai un esame fisico, incluso un esame pelvico.
- Il sangue (circa 2 cucchiai) verrà prelevato per i test di routine e il test CA-125.
- Farai un'ecografia transvaginale per guardare le tue ovaie, se non è stata fatta negli ultimi 6 mesi.
- Completerai il questionario sulla qualità della vita, se questo non è stato fatto negli ultimi 6 mesi.
- Potrebbe farle eseguire altri esami se il medico dello studio lo ritiene necessario.
Ovariectomia:
Se i tuoi test pre-chirurgici sono normali, il medico dello studio discuterà con te in dettaglio l'intervento chirurgico pianificato, compresi i rischi e i possibili benefici. Ti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso chirurgico. Successivamente, verrà programmata l'ooforectomia.
La maggior parte dei pazienti viene sottoposta a ovariectomia in regime ambulatoriale. Ciò significa che probabilmente tornerai a casa il giorno dell'intervento. Se il medico dello studio prevede di farvi pernottare in ospedale per qualsiasi motivo, ne discuteremo con voi.
Durante l'intervento, verrà esaminato l'interno dell'addome e verranno rimosse entrambe le ovaie. Se il medico dello studio trova qualcosa durante l'intervento chirurgico che potrebbe essere canceroso, un campione di tessuto verrà rimosso durante l'intervento chirurgico e testato.
Follow-up post-ooforectomia:
Il personale dello studio ti chiamerà 1 giorno e 1 settimana dopo l'intervento per chiederti come stai.
Un (1) mese dopo l'intervento:
- Avrai un esame fisico, incluso un esame delle tue incisioni chirurgiche.
- Completerai il questionario sulla qualità della vita.
I risultati della patologia del tuo intervento chirurgico saranno discussi con te durante la telefonata di 1 settimana o la visita di 1 mese. Se i risultati mostrano un cancro, il medico dello studio ti indirizzerà a un ginecologo oncologo.
A 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento, completerai il questionario sulla qualità della vita.
A 1 anno dall'intervento:
- Avrai un esame fisico, incluso un esame pelvico.
- Il sangue (circa 2 cucchiai) verrà prelevato per il test CA-125.
Tutti i risultati del tuo test saranno discussi con te. Se uno qualsiasi dei risultati del tuo test è anormale, il medico dello studio potrebbe chiederti di sottoporti a ulteriori test, che possono includere test CA-125, ultrasuoni e/o una TAC o una risonanza magnetica. Se i risultati mostrano un cancro, il medico dello studio ti indirizzerà a un ginecologo oncologo.
Durata dello studio:
Avrai visite di studio fino a 1 anno dopo la tua ovariectomia. Sarai interrotto dallo studio in anticipo se sviluppi il cancro o se non sei in grado di seguire le indicazioni dello studio.
Seguito:
Una (1) volta all'anno dopo la tua ultima visita di studio per tutto il tempo necessario, il personale dello studio ti contatterà per telefono, e-mail o lettera per chiederti se hai avuto cambiamenti nella tua storia medica.
GRUPPO 3: RIMOZIONE CONTEMPORANEA DI TUBE E OVAIE (RRSO):
RSO:
Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio nel Gruppo 3, il medico dello studio discuterà con te l'intervento in dettaglio, compresi i rischi e i possibili benefici. Ti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso chirurgico. Successivamente, verrà programmato l'RRSO.
La maggior parte dei pazienti esegue la RRSO come procedura ambulatoriale. Ciò significa che probabilmente tornerai a casa il giorno dell'intervento. Se il medico dello studio prevede di farvi pernottare in ospedale per qualsiasi motivo, ne discuteremo con voi.
Durante l'intervento, verrà esaminato l'interno dell'addome e verranno rimosse entrambe le ovaie e le tube di Falloppio. Se il medico dello studio trova qualcosa durante l'intervento chirurgico che potrebbe essere canceroso, un campione di tessuto verrà rimosso durante l'intervento chirurgico e testato.
I risultati della patologia del tuo intervento chirurgico saranno discussi con te durante la telefonata di 1 settimana o la visita di 1 mese. Se i risultati mostrano un cancro, il medico dello studio ti indirizzerà a un ginecologo oncologo.
Follow-up post-operatorio:
Il personale dello studio ti chiamerà 1 giorno e 1 settimana dopo l'intervento per chiederti come stai.
Un (1) mese dopo l'intervento:
- Avrai un esame fisico, incluso un esame delle tue incisioni chirurgiche.
- Completerai il questionario sulla qualità della vita.
I risultati della patologia del tuo intervento chirurgico saranno discussi con te durante la telefonata di 1 settimana o la visita di 1 mese. Se i risultati mostrano un cancro, il medico dello studio ti indirizzerà a un ginecologo oncologo.
A 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento, completerai il questionario sulla qualità della vita.
A 1 anno dall'intervento:
- Avrai un esame fisico, incluso un esame pelvico.
- Il sangue (circa 2 cucchiai) verrà prelevato per misurare il tuo CA-125.
Tutti i risultati del tuo test saranno discussi con te. Se uno qualsiasi dei risultati del tuo test è anormale, il medico dello studio potrebbe chiederti di sottoporti a ulteriori test, che possono includere test CA-125, ultrasuoni e/o una TAC o una risonanza magnetica. Se i risultati mostrano un cancro, il medico dello studio ti indirizzerà a un ginecologo oncologo.
Durata dello studio:
Avrai visite di studio fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico. Sarai interrotto dallo studio in anticipo se sviluppi il cancro o se non sei in grado di seguire le indicazioni dello studio.
Seguito:
Una (1) volta all'anno dopo la tua ultima visita di studio per tutto il tempo necessario, il personale dello studio ti contatterà per telefono, e-mail o lettera per chiederti se hai avuto cambiamenti nella tua storia medica.
Questo è uno studio investigativo. In questo momento, l'unico metodo noto che può ridurre il rischio di cancro ovarico è la rimozione di entrambe le ovaie e le tube di Falloppio (RRSO). Lo screening per il cancro ovarico non riduce il rischio di sviluppare il cancro. Il PSDO non è stato precedentemente studiato e potrebbe non ridurre il rischio di cancro alle ovaie. PSDO è attualmente utilizzato solo a scopo di ricerca.
Fino a 80 donne prenderanno parte a questo studio multicentrico. Fino a 60 saranno iscritti a MD Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa con una mutazione BRCA1 o BRCA2 documentata. La menopausa è definita come >/= 12 mesi di amenorrea.
- Le donne devono avere almeno 30 anni e meno di 48 anni.
- Candidato alla chirurgia e disposto a sottoporsi a due procedure chirurgiche (se sceglie il braccio PSDO).
- Il paziente che sceglie PSDO o RRSO deve desiderare la sterilizzazione permanente.
- Presenza di almeno una tuba di Falloppio. È consentita la precedente legatura delle tube.
- Le partecipanti possono avere una storia personale di tumore maligno non ovarico, ma devono essere senza evidenza di malattia al momento dell'arruolamento e la paziente deve aver completato il trattamento (inclusi intervento chirurgico, chemioterapia o radioterapia) > 3 mesi prima dell'arruolamento (diverso da cancro). È consentito l'uso attuale o passato di SERM o inibitore dell'aromatasi.
- Disponibilità a tornare al sito di iscrizione per qualsiasi procedura chirurgica, comprese le cure preoperatorie e postoperatorie.
- Disponibilità a tornare al sito di iscrizione per lo screening del carcinoma ovarico durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Donne in postmenopausa o donne di età < 30 o >/= 48 anni.
- Donne senza una mutazione BRCA documentata.
- Donne con una storia di carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario.
- Donne attualmente in trattamento per il cancro o con un cancro attivo noto. La storia di malignità è consentita purché il paziente abbia completato il trattamento> 3 mesi prima dell'arruolamento.
- Comorbidità mediche che rendono la chirurgia non sicura come determinato dal chirurgo del paziente.
- Precedente salpingectomia bilaterale. È consentita una precedente salpingectomia unilaterale.
- Donne in gravidanza. Le pazienti sono considerate non gravide in virtù del test di gravidanza sulle urine (UPT), dell'ecografia transvaginale, della beta HCG o del miglior giudizio dello sperimentatore. Il test di gravidanza non è richiesto per protocollo per determinare l'ammissibilità allo studio.
- Donne che desiderano fertilità futura tranne che nel braccio di screening della sperimentazione.
- Donne la cui più recente ecografia CA125 o transvaginale è anormale. È consentita una storia di CA125 anormale o ecografia, purché il test più recente sia normale.
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Incapacità di leggere o parlare inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Screening del cancro ovarico
Le donne che hanno una mutazione (cambiamento genetico) in uno dei geni BRCA e sono ad alto rischio di sviluppare il cancro ovarico torneranno in clinica ogni sei mesi per sottoporsi a screening per i sintomi del cancro ovarico, esame fisico, CA125, HE4 ed ecografia transvaginale .
|
Le donne che hanno una mutazione (cambiamento genetico) in uno dei geni BRCA e sono ad alto rischio di sviluppare il cancro ovarico torneranno in clinica ogni sei mesi per sottoporsi a screening per i sintomi del cancro ovarico, esame fisico, CA125, HE4 ed ecografia transvaginale .
Gruppo di screening ovarico: questionario sulla qualità della vita (QOL) completato al basale, alla fine dell'anno 1, 2 e 3. Salpingectomia profilattica con ooforectomia ritardata (PSDO): questionario sulla qualità della vita (QOL) completato al basale, 1 mese 1 anno, 2 anni e 3 anni dopo la salpingectomia. Anche prima dell'ovariectomia eseguita, 1 mese e 6 mesi dopo l'ovariectomia. Gruppo di salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO): questionario sulla qualità della vita (QOL) completato al basale, quindi 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
Gruppo di screening del cancro ovarico: ecografia transvaginale eseguita al basale e ogni 6 mesi per 3 anni. Gruppo Salpingectomia profilattica con ovariectomia ritardata (PSDO): ecografia transvaginale eseguita al basale, ogni 6 mesi per 3 anni dopo la salpingectomia, quindi prima dell'ovariectomia. Gruppo di salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO): ecografia transvaginale eseguita al basale. Gruppo di screening del cancro ovarico e gruppo di salpingectomia profilattica con ooforectomia ritardata (PSDO): telefonata effettuata alla paziente una volta all'anno dopo il follow-up del terzo anno. Gruppo di salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO): telefonata fatta al paziente 1 giorno dopo l'intervento, 1 settimana dopo l'intervento, poi ogni anno. |
|
Sperimentale: Salpingectomia profilattica con ovariectomia ritardata (PSDO)
Le donne che hanno una mutazione (cambiamento genetico) in uno dei geni BRCA e sono ad alto rischio di sviluppare il cancro ovarico hanno la salpingectomia eseguita come procedura ambulatoriale.
Dopo il periodo di follow-up di 3 anni, ovariectomia eseguita in regime ambulatoriale.
|
Gruppo di screening ovarico: questionario sulla qualità della vita (QOL) completato al basale, alla fine dell'anno 1, 2 e 3. Salpingectomia profilattica con ooforectomia ritardata (PSDO): questionario sulla qualità della vita (QOL) completato al basale, 1 mese 1 anno, 2 anni e 3 anni dopo la salpingectomia. Anche prima dell'ovariectomia eseguita, 1 mese e 6 mesi dopo l'ovariectomia. Gruppo di salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO): questionario sulla qualità della vita (QOL) completato al basale, quindi 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
Gruppo di screening del cancro ovarico: ecografia transvaginale eseguita al basale e ogni 6 mesi per 3 anni. Gruppo Salpingectomia profilattica con ovariectomia ritardata (PSDO): ecografia transvaginale eseguita al basale, ogni 6 mesi per 3 anni dopo la salpingectomia, quindi prima dell'ovariectomia. Gruppo di salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO): ecografia transvaginale eseguita al basale. Gruppo di screening del cancro ovarico e gruppo di salpingectomia profilattica con ooforectomia ritardata (PSDO): telefonata effettuata alla paziente una volta all'anno dopo il follow-up del terzo anno. Gruppo di salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO): telefonata fatta al paziente 1 giorno dopo l'intervento, 1 settimana dopo l'intervento, poi ogni anno.
Le donne che hanno una mutazione (cambiamento genetico) in uno dei geni BRCA e sono ad alto rischio di sviluppare il cancro ovarico hanno la salpingectomia eseguita come procedura ambulatoriale.
Dopo il periodo di follow-up di 3 anni, ovariectomia eseguita in regime ambulatoriale.
|
|
Sperimentale: Salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO)
Le donne che hanno una mutazione (cambiamento genetico) in uno dei geni BRCA e sono ad alto rischio di sviluppare il cancro ovarico sono sottoposte a salpingooforectomia con riduzione del rischio (RRSO) eseguita come procedura ambulatoriale.
|
Gruppo di screening ovarico: questionario sulla qualità della vita (QOL) completato al basale, alla fine dell'anno 1, 2 e 3. Salpingectomia profilattica con ooforectomia ritardata (PSDO): questionario sulla qualità della vita (QOL) completato al basale, 1 mese 1 anno, 2 anni e 3 anni dopo la salpingectomia. Anche prima dell'ovariectomia eseguita, 1 mese e 6 mesi dopo l'ovariectomia. Gruppo di salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO): questionario sulla qualità della vita (QOL) completato al basale, quindi 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
Gruppo di screening del cancro ovarico: ecografia transvaginale eseguita al basale e ogni 6 mesi per 3 anni. Gruppo Salpingectomia profilattica con ovariectomia ritardata (PSDO): ecografia transvaginale eseguita al basale, ogni 6 mesi per 3 anni dopo la salpingectomia, quindi prima dell'ovariectomia. Gruppo di salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO): ecografia transvaginale eseguita al basale. Gruppo di screening del cancro ovarico e gruppo di salpingectomia profilattica con ooforectomia ritardata (PSDO): telefonata effettuata alla paziente una volta all'anno dopo il follow-up del terzo anno. Gruppo di salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio (RRSO): telefonata fatta al paziente 1 giorno dopo l'intervento, 1 settimana dopo l'intervento, poi ogni anno.
Le donne che hanno una mutazione (cambiamento genetico) in uno dei geni BRCA e sono ad alto rischio di sviluppare il cancro ovarico sono sottoposte a salpingooforectomia con riduzione del rischio (RRSO) eseguita come procedura ambulatoriale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conformità del paziente alla salpingectomia profilattica con strategia di ovariectomia ritardata
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
La proporzione di donne che aderiscono alla strategia di salpingectomia profilattica con strategia di ovariectomia ritardata stimata con un intervallo di confidenza binomiale esatto del 95%.
Se tutte le 20 pazienti ritornano per l'ovariectomia programmata, l'intervallo di confidenza del 95% per la proporzione di donne conformi sarà compreso tra 0,846 e 1,00.
|
Fino a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di tumori maligni occulti
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Sarà tabulato per braccio di studio.
La differenza di rischio sarà stimata per le neoplasie occulte con intervalli di confidenza del 95%, dove il rischio è definito come il numero di eventi diviso per il tempo totale a rischio.
|
Fino a 5 anni
|
|
Numero di complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Sarà tabulato per braccio di studio.
La differenza di rischio sarà stimata per le complicanze con intervalli di confidenza del 95%, dove il rischio è definito come il numero di eventi diviso per il tempo totale a rischio.
|
Fino a 5 anni
|
|
Tipo di complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Sarà tabulato per braccio di studio.
La differenza di rischio sarà stimata per le complicanze con intervalli di confidenza del 95%, dove il rischio è definito come il numero di eventi diviso per il tempo totale a rischio.
|
Fino a 5 anni
|
|
Cambiamento nella misura della qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
|
Saranno utilizzate statistiche descrittive e box plot per riassumere le misure della qualità della vita in ogni momento di valutazione per ogni braccio di studio.
|
Linea di base fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Denise Nebgen, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Qualità della vita
- Questionario
- Indagine
- Telefonata
- Ovaio
- QOL
- Carcinoma ovarico
- Ecografia transvaginale
- Portatori di mutazione BRCA
- Mutazione BRCA1 o BRCA2
- Alto rischio di sviluppare il cancro alle ovaie
- Screening del cancro ovarico
- Salpingo-ooforectomia con riduzione del rischio
- RSO
- Salpingectomia profilattica con ovariectomia ritardata
- PSD
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0340
- NCI-2015-00465 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Screening del cancro ovarico
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)CompletatoOncologia | Screening del cancro al seno | Mammografia | Medicina preventivaStati Uniti
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOCompletato
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustLondon Cancer Alliance; Royal College of Music; Tenovus Cancer CareSconosciuto
-
Color Health, Inc.ReclutamentoCancro | Sopravvivenza | Burnout del caregiver | Stress da accudimentoStati Uniti
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...CompletatoTumore del pancreas | Adenocarcinoma pancreaticoMessico
-
Medical University of GrazSconosciutoQualità della vitaAustria, Croazia, Francia, Germania, Italia, Olanda, Polonia, Spagna
-
Duke UniversityReclutamento
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityCompletatoMigliorare la gestione del cancro della pelle con l'intelligenza artificiale (04.17 SMARTI) (SMARTI)Cancro della pelle | Melanoma (pelle)Australia
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...CompletatoQualità della vita | Continuità delle cure
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Completato