Salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée
Salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée, salpingo-ovariectomie réduisant les risques et dépistage du cancer de l'ovaire chez les porteuses de la mutation BRCA : une étude de preuve de concept
L'objectif de cette étude de recherche clinique est de comparer le dépistage du cancer de l'ovaire, la salpingo-ovariectomie à risque réduit (RRSO) et la salpingectomie prophylactique avec l'ovariectomie retardée (PSDO). La sécurité du RRSO et du PSDO sera également étudiée.
Le dépistage du cancer de l'ovaire n'implique pas d'intervention chirurgicale. Au lieu de cela, des examens physiques, des analyses de sang et des ultrasons sont utilisés pour vérifier le cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine.
Les procédures chirurgicales, RRSO et PSDO, sont conçues pour réduire votre risque de cancer de l'ovaire.
Dans RRSO, les trompes de Fallope et les ovaires sont retirés en même temps.
Dans PSDO, les trompes de Fallope sont retirées et les ovaires restent en place afin que la patiente ne passe pas par la ménopause. Les ovaires sont retirés à une date ultérieure. L'objectif principal de cette étude est de savoir combien de patientes se font retirer les ovaires à une date ultérieure. Les chercheurs veulent également savoir si l'ablation des trompes de Fallope réduira le risque de cancer de l'ovaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comporte 3 options : dépistage du cancer de l'ovaire, PSDO et RRSO. Vous pouvez choisir le groupe d'étude auquel vous souhaitez participer. Cependant, vous devez informer les chercheurs de votre choix avant le début de tout test pour l'étude. Les 3 groupes d'étude sont décrits en détail ci-dessous.
GROUPE 1 : DÉPISTAGE DU CANCER DE L'OVAIRE :
Visites d'étude :
Pour ce groupe, aucun test n'est requis avant de commencer l'étude. Si vous acceptez d'être dans le groupe 1, les tests et procédures suivants seront effectués :
- Vous subirez un examen physique, y compris un examen pelvien.
- Vous passerez une échographie transvaginale (échographie à l'intérieur du vagin) pour examiner vos ovaires et vos trompes de Fallope.
- Du sang (environ 2 cuillères à soupe) sera prélevé pour mesurer vos niveaux de CA125. Ce test est utilisé pour dépister le cancer de l'ovaire.
- Vous remplirez un questionnaire sur votre qualité de vie. Cela devrait prendre jusqu'à 15 minutes.
Tous les 6 mois jusqu'à 3 ans :
- Vous subirez un examen physique, y compris un examen pelvien.
- Du sang (environ 2 cuillères à soupe) sera prélevé pour le test CA-125.
- Vous passerez une échographie transvaginale pour examiner vos ovaires et vos trompes de Fallope.
À la fin des années 1, 2 et 3, vous remplirez le questionnaire de qualité de vie.
Tous les résultats de vos tests seront discutés avec vous. Si l'un de vos résultats de test est anormal, le médecin de l'étude peut vous demander de passer des tests supplémentaires, qui peuvent inclure un test CA-125, une échographie et/ou une tomodensitométrie (TDM) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM). Si les résultats montrent un cancer, le médecin de l'étude vous orientera vers un gynécologue oncologue (un médecin spécialisé dans le cancer de la femme) et/ou vous recommandera de vous faire retirer les ovaires et les trompes de Fallope.
Durée de l'étude :
Vous pouvez avoir des visites d'étude jusqu'à 3 ans. Vous serez retiré de l'étude plus tôt si vous développez un cancer ou si vous n'êtes pas en mesure de suivre les instructions de l'étude.
A tout moment ou de préférence au bout de 3 ans, vous aurez la possibilité de passer et de choisir l'une des options de traitement (Groupe 2 ou 3).
Suivi:
Une (1) fois par an après votre dernière visite d'étude aussi longtemps que nécessaire, le personnel de l'étude vous contactera par téléphone, e-mail ou courrier pour vous demander si vous avez eu des changements dans vos antécédents médicaux. Si vous êtes appelé, les appels devraient durer environ 5 minutes.
GROUPE 2 : EXTRACTION DES TROMPES DE FALLOPIE AVEC EXTRACTION DIFFÉRÉE DES OVAIRES (PSDO) :
Salpingectomie :
Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude dans le groupe 2, le médecin de l'étude discutera avec vous en détail de la chirurgie de salpingectomie, y compris des risques et des avantages possibles. Il vous sera demandé de signer un formulaire de consentement chirurgical. Après cela, la salpingectomie sera programmée.
La plupart des patients ont une salpingectomie réalisée en ambulatoire. Cela signifie que vous rentrerez probablement chez vous le jour de votre chirurgie. Si le médecin de l'étude envisage de vous faire passer la nuit à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, cela sera discuté avec vous.
Pendant la chirurgie, l'intérieur de votre abdomen sera examiné et vos deux trompes de Fallope seront retirées. Si le médecin de l'étude trouve quoi que ce soit pendant la chirurgie qui pourrait être cancéreux, un échantillon de tissu ou un ovaire complet sera prélevé pendant la chirurgie et testé. Si un cancer est détecté, un oncologue gynécologique effectuera votre chirurgie du cancer.
Suivi post-salpingectomie :
Le personnel de l'étude vous appellera 1 jour et 1 semaine après la chirurgie pour vous demander comment vous allez. Les appels devraient durer environ 5 minutes.
Un (1) mois après la chirurgie :
- Vous subirez un examen physique, y compris un examen de vos incisions chirurgicales (plaies).
- Vous remplirez le questionnaire de qualité de vie.
Les résultats pathologiques (tissus) de votre chirurgie seront discutés avec vous lors de l'appel téléphonique d'une semaine ou de la visite d'un mois. Si les résultats montrent un cancer, le médecin de l'étude vous orientera vers un oncologue gynécologique.
Période de dépistage du cancer de l'ovaire :
Tous les 6 mois ou jusqu'à votre ovariectomie retardée après la salpingectomie :
- Vous subirez un examen physique, y compris un examen pelvien.
- Du sang (environ 2 cuillères à soupe) sera prélevé pour le test CA-125.
- Vous passerez une échographie transvaginale pour examiner vos ovaires.
Vous remplirez le questionnaire de qualité de vie 1 fois par an jusqu'à 1 an après votre ovariectomie retardée.
Tests pré-ovariectomie :
Après la période de dépistage de 3 ans, vous aurez une visite pré-ovariectomie. Les tests et procédures suivants seront effectués :
- Vous subirez un examen physique, y compris un examen pelvien.
- Du sang (environ 2 cuillères à soupe) sera prélevé pour des tests de routine et des tests CA-125.
- Vous passerez une échographie transvaginale pour examiner vos ovaires, si cela n'a pas été fait au cours des 6 derniers mois.
- Vous remplirez le questionnaire de qualité de vie, si cela n'a pas été fait au cours des 6 derniers mois.
- Vous pouvez faire effectuer d'autres tests si le médecin de l'étude pense que cela est nécessaire.
Ovariectomie :
Si vos tests pré-chirurgicaux sont normaux, le médecin de l'étude discutera avec vous en détail de la chirurgie prévue, y compris les risques et les avantages possibles. Il vous sera demandé de signer un formulaire de consentement chirurgical. Après cela, l'ovariectomie sera programmée.
La plupart des patients ont une ovariectomie réalisée en ambulatoire. Cela signifie que vous rentrerez probablement chez vous le jour de votre chirurgie. Si le médecin de l'étude envisage de vous faire passer la nuit à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, cela sera discuté avec vous.
Pendant la chirurgie, l'intérieur de votre abdomen sera examiné et vos deux ovaires seront retirés. Si le médecin de l'étude trouve quoi que ce soit pendant l'opération qui pourrait être cancéreux, un échantillon de tissu sera prélevé pendant l'opération et testé.
Suivi post-ovariectomie :
Le personnel de l'étude vous appellera 1 jour et 1 semaine après la chirurgie pour vous demander comment vous allez.
Un (1) mois après la chirurgie :
- Vous subirez un examen physique, y compris un examen de vos incisions chirurgicales.
- Vous remplirez le questionnaire de qualité de vie.
Les résultats pathologiques de votre chirurgie seront discutés avec vous lors de l'appel téléphonique d'une semaine ou de la visite d'un mois. Si les résultats montrent un cancer, le médecin de l'étude vous orientera vers un oncologue gynécologique.
A 6 mois et 1 an après la chirurgie, vous remplirez le questionnaire de qualité de vie.
A 1 an après la chirurgie :
- Vous subirez un examen physique, y compris un examen pelvien.
- Du sang (environ 2 cuillères à soupe) sera prélevé pour le test CA-125.
Tous les résultats de vos tests seront discutés avec vous. Si l'un de vos résultats de test est anormal, le médecin de l'étude peut vous demander de passer des tests supplémentaires, qui peuvent inclure un test CA-125, une échographie et/ou un scanner ou une IRM. Si les résultats montrent un cancer, le médecin de l'étude vous orientera vers un oncologue gynécologique.
Durée de l'étude :
Vous aurez des visites d'étude jusqu'à 1 an après votre ovariectomie. Vous serez retiré de l'étude plus tôt si vous développez un cancer ou si vous n'êtes pas en mesure de suivre les instructions de l'étude.
Suivi:
Une (1) fois par an après votre dernière visite d'étude aussi longtemps que nécessaire, le personnel de l'étude vous contactera par téléphone, e-mail ou courrier pour vous demander si vous avez eu des changements dans vos antécédents médicaux.
GROUPE 3 : EXTRACTION DES TROMPES DE FALLOPIE ET DES OVAIRES EN MÊME TEMPS (RRSO) :
RRSO :
Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude dans le groupe 3, le médecin de l'étude discutera avec vous de l'opération en détail, y compris des risques et des avantages possibles. Il vous sera demandé de signer un formulaire de consentement chirurgical. Après cela, le RRSO sera programmé.
La plupart des patients ont une RRSO réalisée en ambulatoire. Cela signifie que vous rentrerez probablement chez vous le jour de votre chirurgie. Si le médecin de l'étude envisage de vous faire passer la nuit à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, cela sera discuté avec vous.
Pendant la chirurgie, l'intérieur de votre abdomen sera examiné et vos ovaires et vos trompes de Fallope seront retirés. Si le médecin de l'étude trouve quoi que ce soit pendant l'opération qui pourrait être cancéreux, un échantillon de tissu sera prélevé pendant l'opération et testé.
Les résultats pathologiques de votre chirurgie seront discutés avec vous lors de l'appel téléphonique d'une semaine ou de la visite d'un mois. Si les résultats montrent un cancer, le médecin de l'étude vous orientera vers un oncologue gynécologique.
Suivi post-opératoire :
Le personnel de l'étude vous appellera 1 jour et 1 semaine après la chirurgie pour vous demander comment vous allez.
Un (1) mois après la chirurgie :
- Vous subirez un examen physique, y compris un examen de vos incisions chirurgicales.
- Vous remplirez le questionnaire de qualité de vie.
Les résultats pathologiques de votre chirurgie seront discutés avec vous lors de l'appel téléphonique d'une semaine ou de la visite d'un mois. Si les résultats montrent un cancer, le médecin de l'étude vous orientera vers un oncologue gynécologique.
A 6 mois et 1 an après la chirurgie, vous remplirez le questionnaire de qualité de vie.
A 1 an après la chirurgie :
- Vous subirez un examen physique, y compris un examen pelvien.
- Du sang (environ 2 cuillères à soupe) sera prélevé pour mesurer votre CA-125.
Tous les résultats de vos tests seront discutés avec vous. Si l'un de vos résultats de test est anormal, le médecin de l'étude peut vous demander de passer des tests supplémentaires, qui peuvent inclure un test CA-125, une échographie et/ou un scanner ou une IRM. Si les résultats montrent un cancer, le médecin de l'étude vous orientera vers un oncologue gynécologique.
Durée de l'étude :
Vous aurez des visites d'étude jusqu'à 1 an après la chirurgie. Vous serez retiré de l'étude plus tôt si vous développez un cancer ou si vous n'êtes pas en mesure de suivre les instructions de l'étude.
Suivi:
Une (1) fois par an après votre dernière visite d'étude aussi longtemps que nécessaire, le personnel de l'étude vous contactera par téléphone, e-mail ou courrier pour vous demander si vous avez eu des changements dans vos antécédents médicaux.
Il s'agit d'une étude expérimentale. À l'heure actuelle, la seule méthode connue pouvant réduire votre risque de cancer de l'ovaire consiste à retirer vos ovaires et vos trompes de Fallope (RRSO). Le dépistage du cancer de l'ovaire ne réduit pas le risque de développer un cancer. PSDO n'a pas été étudié auparavant et peut ne pas réduire votre risque de cancer de l'ovaire. PSDO est actuellement utilisé à des fins de recherche uniquement.
Jusqu'à 80 femmes participeront à cette étude multicentrique. Jusqu'à 60 seront inscrits au MD Anderson.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Northshore University Health System
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées avec une mutation BRCA1 ou BRCA2 documentée. La ménopause est définie comme >/= 12 mois d'aménorrhée.
- Les femmes doivent avoir au moins 30 ans et moins de 48 ans.
- Candidat à la chirurgie et disposé à subir deux interventions chirurgicales (si choisit le bras PSDO).
- Le patient choisissant PSDO ou RRSO doit souhaiter une stérilisation permanente.
- Présence d'au moins une trompe de Fallope. Une ligature préalable des trompes est autorisée.
- Les participants peuvent avoir des antécédents personnels de malignité non ovarienne, mais doivent être sans preuve de maladie lors de l'inscription et le patient doit avoir terminé le traitement (y compris la chirurgie, la chimiothérapie ou la radiothérapie) > 3 mois avant l'inscription (autre que la peau non mélanome cancer). L'utilisation actuelle ou passée de SERM ou d'inhibiteur de l'aromatase est autorisée.
- Volonté de retourner sur le site d'inscription pour toute intervention chirurgicale, y compris les soins préopératoires et postopératoires.
- Volonté de retourner au site d'inscription pour le dépistage du cancer de l'ovaire pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes ménopausées ou femmes < 30 ou >/= 48 ans.
- Femmes sans mutation BRCA documentée.
- Femmes ayant des antécédents de cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif.
- Les femmes qui suivent actuellement un traitement contre le cancer ou qui ont un cancer actif connu. Les antécédents de malignité sont autorisés tant que le patient a terminé le traitement> 3 mois avant l'inscription.
- Comorbidités médicales rendant la chirurgie dangereuse, déterminées par le chirurgien du patient.
- Salpingectomie bilatérale préalable. Une salpingectomie unilatérale préalable est autorisée.
- Les femmes enceintes. Les patientes sont considérées comme non enceintes en vertu d'un test de grossesse urinaire (UPT), d'une échographie transvaginale, de la bêta HCG ou du meilleur jugement de l'investigateur. Le test de grossesse n'est pas requis par le protocole pour déterminer l'éligibilité à l'étude.
- Femmes désirant une fertilité future, sauf dans le groupe de dépistage de l'essai.
- Femmes dont la dernière échographie CA125 ou transvaginale est anormale. Un antécédent de CA125 anormal ou d'échographie est autorisé, à condition que le test le plus récent soit normal.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Incapacité à lire ou à parler anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage du cancer de l'ovaire
Les femmes qui ont une mutation (modification génétique) dans l'un des gènes BRCA et qui présentent un risque élevé de développer un cancer de l'ovaire retourneront à la clinique tous les six mois pour subir un dépistage des symptômes du cancer de l'ovaire, un examen physique, CA125, HE4 et une échographie transvaginale .
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Les femmes qui ont une mutation (modification génétique) dans l'un des gènes BRCA et qui présentent un risque élevé de développer un cancer de l'ovaire retourneront à la clinique tous les six mois pour subir un dépistage des symptômes du cancer de l'ovaire, un examen physique, CA125, HE4 et une échographie transvaginale .
Ovarian Screening Group : Questionnaire sur la qualité de vie (QOL) rempli au départ, à la fin des années 1, 2 et 3. Salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO) : questionnaire sur la qualité de vie (QV) rempli au départ, 1 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans après la salpingectomie. Également avant l'ovariectomie effectuée, 1 mois et 6 mois après l'ovariectomie. Groupe Salpingo-Ovariectomie Réductrice de Risque (RRSO) : Questionnaire sur la qualité de vie (QV) rempli au départ, puis 1 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie.
Autres noms:
Groupe de dépistage du cancer de l'ovaire : Échographie transvaginale effectuée au départ et tous les 6 mois pendant 3 ans. Groupe salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO) : échographie transvaginale réalisée au départ, tous les 6 mois pendant 3 ans après la salpingectomie, puis avant l'ovariectomie. Groupe de salpingo-ovariectomie à risque réduit (RRSO) : échographie transvaginale réalisée au départ. Groupe de dépistage du cancer de l'ovaire et groupe de salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO) : appel téléphonique passé à la patiente une fois par an après le suivi de la troisième année. Groupe Salpingo-Ovariectomie Réductrice de Risque (RRSO) : Appel téléphonique passé au patient 1 jour après la chirurgie, 1 semaine après la chirurgie, puis annuellement. |
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Expérimental: Salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO)
Les femmes qui ont une mutation (modification génétique) dans l'un des gènes BRCA et qui présentent un risque élevé de développer un cancer de l'ovaire subissent une salpingectomie en ambulatoire.
Après la période de suivi de 3 ans, une ovariectomie réalisée en ambulatoire.
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Ovarian Screening Group : Questionnaire sur la qualité de vie (QOL) rempli au départ, à la fin des années 1, 2 et 3. Salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO) : questionnaire sur la qualité de vie (QV) rempli au départ, 1 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans après la salpingectomie. Également avant l'ovariectomie effectuée, 1 mois et 6 mois après l'ovariectomie. Groupe Salpingo-Ovariectomie Réductrice de Risque (RRSO) : Questionnaire sur la qualité de vie (QV) rempli au départ, puis 1 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie.
Autres noms:
Groupe de dépistage du cancer de l'ovaire : Échographie transvaginale effectuée au départ et tous les 6 mois pendant 3 ans. Groupe salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO) : échographie transvaginale réalisée au départ, tous les 6 mois pendant 3 ans après la salpingectomie, puis avant l'ovariectomie. Groupe de salpingo-ovariectomie à risque réduit (RRSO) : échographie transvaginale réalisée au départ. Groupe de dépistage du cancer de l'ovaire et groupe de salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO) : appel téléphonique passé à la patiente une fois par an après le suivi de la troisième année. Groupe Salpingo-Ovariectomie Réductrice de Risque (RRSO) : Appel téléphonique passé au patient 1 jour après la chirurgie, 1 semaine après la chirurgie, puis annuellement.
Les femmes qui ont une mutation (modification génétique) dans l'un des gènes BRCA et qui présentent un risque élevé de développer un cancer de l'ovaire subissent une salpingectomie en ambulatoire.
Après la période de suivi de 3 ans, une ovariectomie réalisée en ambulatoire.
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Expérimental: Salpingo-ovariectomie réduisant les risques (RRSO)
Les femmes qui ont une mutation (modification génétique) dans l'un des gènes BRCA et qui présentent un risque élevé de développer un cancer de l'ovaire subissent une salpingo-ovariectomie à risque réduit (RRSO) réalisée en ambulatoire.
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Ovarian Screening Group : Questionnaire sur la qualité de vie (QOL) rempli au départ, à la fin des années 1, 2 et 3. Salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO) : questionnaire sur la qualité de vie (QV) rempli au départ, 1 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans après la salpingectomie. Également avant l'ovariectomie effectuée, 1 mois et 6 mois après l'ovariectomie. Groupe Salpingo-Ovariectomie Réductrice de Risque (RRSO) : Questionnaire sur la qualité de vie (QV) rempli au départ, puis 1 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie.
Autres noms:
Groupe de dépistage du cancer de l'ovaire : Échographie transvaginale effectuée au départ et tous les 6 mois pendant 3 ans. Groupe salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO) : échographie transvaginale réalisée au départ, tous les 6 mois pendant 3 ans après la salpingectomie, puis avant l'ovariectomie. Groupe de salpingo-ovariectomie à risque réduit (RRSO) : échographie transvaginale réalisée au départ. Groupe de dépistage du cancer de l'ovaire et groupe de salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée (PSDO) : appel téléphonique passé à la patiente une fois par an après le suivi de la troisième année. Groupe Salpingo-Ovariectomie Réductrice de Risque (RRSO) : Appel téléphonique passé au patient 1 jour après la chirurgie, 1 semaine après la chirurgie, puis annuellement.
Les femmes qui ont une mutation (modification génétique) dans l'un des gènes BRCA et qui présentent un risque élevé de développer un cancer de l'ovaire subissent une salpingo-ovariectomie à risque réduit (RRSO) réalisée en ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion du patient à la salpingectomie prophylactique avec stratégie d'ovariectomie retardée
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La proportion de femmes qui respectent la stratégie de salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée estimée avec un intervalle de confiance binomial à 95 % exact.
Si les 20 patientes reviennent pour leur ovariectomie prévue, l'intervalle de confiance à 95 % pour la proportion de femmes observantes sera de 0,846 à 1,00.
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tumeurs malignes occultes
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera tabulé par bras d'étude.
La différence de risque sera estimée pour les tumeurs malignes occultes avec des intervalles de confiance à 95 %, où le risque est défini comme le nombre d'événements divisé par le temps total à risque.
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Jusqu'à 5 ans
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Nombre de complications
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera tabulé par bras d'étude.
La différence de risque sera estimée pour les complications avec des intervalles de confiance à 95 %, où le risque est défini comme le nombre d'événements divisé par le temps total à risque.
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Jusqu'à 5 ans
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Type de complications
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera tabulé par bras d'étude.
La différence de risque sera estimée pour les complications avec des intervalles de confiance à 95 %, où le risque est défini comme le nombre d'événements divisé par le temps total à risque.
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Jusqu'à 5 ans
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Modification de la mesure de la qualité de vie
Délai: Baseline jusqu'à 3 ans
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Des statistiques descriptives et des diagrammes en boîte seront utilisés pour résumer les mesures de la qualité de vie à chaque moment de l'évaluation pour chaque bras de l'étude.
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Baseline jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise Nebgen, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Qualité de vie
- Questionnaire
- Enquête
- Appel téléphonique
- Ovaire
- Qualité de vie
- Carcinome ovarien
- Échographie transvaginale
- Porteurs de mutation BRCA
- Mutation BRCA1 ou BRCA2
- Risque élevé de développer un cancer de l'ovaire
- Dépistage du cancer de l'ovaire
- Salpingo-ovariectomie à risque réduit
- RRSO
- Salpingectomie prophylactique avec ovariectomie retardée
- PSDO
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs ovariennes
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0340
- NCI-2015-00465 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .