- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01907789
Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia
Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia, salpingo-ooforectomia redutora de risco e triagem de câncer de ovário entre portadoras de mutação BRCA: um estudo de prova de conceito
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é comparar o rastreamento do câncer de ovário, a salpingo-ooforectomia redutora de risco (RRSO) e a salpingectomia profilática com ooforectomia tardia (PSDO). A segurança de RRSO e PSDO também será estudada.
O rastreio do cancro do ovário não envolve um procedimento cirúrgico. Em vez disso, exames físicos, exames de sangue e ultrassom são usados para verificar se há câncer de ovário, trompas de Falópio e câncer peritoneal.
Os procedimentos cirúrgicos, RRSO e PSDO, são projetados para diminuir o risco de câncer de ovário.
Na RRSO, as trompas de Falópio e os ovários são removidos ao mesmo tempo.
No PSDO, as trompas de falópio são removidas e os ovários permanecem no lugar para que a paciente não entre na menopausa. Os ovários são removidos posteriormente. O principal objetivo deste estudo é saber quantas pacientes realmente têm seus ovários removidos em uma data posterior. Os pesquisadores também querem saber se a remoção das trompas de falópio diminuirá o risco de câncer de ovário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem 3 opções: rastreamento de câncer de ovário, PSDO e RRSO. Você pode escolher em qual grupo de estudos deseja participar. No entanto, você deve informar aos pesquisadores qual é a sua escolha antes do início de qualquer teste para o estudo. Os 3 grupos de estudo são descritos em detalhes abaixo.
GRUPO 1: TRIAGEM DE CÂNCER DE OVÁRIO:
Visitas de estudo:
Para este grupo, não há testes necessários antes de iniciar o estudo. Se você concordar em estar no Grupo 1, os seguintes testes e procedimentos serão realizados:
- Você fará um exame físico, incluindo um exame pélvico.
- Você fará um ultrassom transvaginal (ultrassom dentro da vagina) para examinar seus ovários e trompas de falópio.
- Sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletado para medir seus níveis de CA125. Este teste é usado para rastrear o câncer de ovário.
- Você preencherá um questionário sobre sua qualidade de vida. Isso deve levar até 15 minutos.
A cada 6 meses até 3 anos:
- Você fará um exame físico, incluindo um exame pélvico.
- Sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletado para teste de CA-125.
- Você fará um ultrassom transvaginal para examinar seus ovários e trompas de falópio.
No final dos anos 1, 2 e 3, você preencherá o questionário de qualidade de vida.
Todos os resultados dos seus testes serão discutidos com você. Se algum dos seus resultados de teste for anormal, o médico do estudo pode solicitar que você faça testes adicionais, que podem incluir teste de CA-125, ultrassom e/ou tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI). Se os resultados mostrarem câncer, o médico do estudo irá encaminhá-la a um oncologista ginecológico (um médico especializado em câncer feminino) e/ou recomendar a remoção de seus ovários e trompas de falópio.
Duração do estudo:
Você pode ter visitas de estudo por até 3 anos. Você será retirado do estudo mais cedo se desenvolver câncer ou se não conseguir seguir as instruções do estudo.
A qualquer momento ou preferencialmente ao final de 3 anos, você terá a opção de cross over e escolher uma das opções de tratamento (Grupo 2 ou 3).
Seguir:
Uma (1) vez por ano após sua última visita do estudo, pelo tempo que for necessário, a equipe do estudo entrará em contato com você por telefone, e-mail ou carta para perguntar se você teve alguma alteração em seu histórico médico. Se você for chamado, as ligações devem durar cerca de 5 minutos.
GRUPO 2: REMOÇÃO DE TUBA DE FALÓPIO COM REMOÇÃO DE OVÁRIO ATRASADA (PSDO):
Salpingectomia:
Se você for considerado elegível para participar deste estudo no Grupo 2, o médico do estudo irá discutir a cirurgia de salpingectomia com você em detalhes, incluindo os riscos e possíveis benefícios. Você será solicitado a assinar um formulário de consentimento cirúrgico. Depois disso, a salpingectomia será agendada.
A maioria dos pacientes tem salpingectomia realizada como um procedimento ambulatorial. Isso significa que você provavelmente irá para casa no dia da cirurgia. Se o médico do estudo planejar que você passe a noite no hospital por qualquer motivo, isso será discutido com você.
Durante a cirurgia, o interior do seu abdômen será examinado e ambas as trompas de falópio serão removidas. Se o médico do estudo encontrar algo durante a cirurgia que possa ser cancerígeno, uma amostra de tecido ou um ovário completo será removido durante a cirurgia e testado. Se o câncer for encontrado, um oncologista ginecológico realizará sua cirurgia de câncer.
Acompanhamento pós-salpingectomia:
A equipe do estudo ligará para você 1 dia e 1 semana após a cirurgia para perguntar como você está. As ligações devem durar cerca de 5 minutos.
Um (1) mês após a cirurgia:
- Você fará um exame físico, incluindo um exame de suas incisões cirúrgicas (feridas).
- Você preencherá o questionário de qualidade de vida.
Os resultados da patologia (tecido) de sua cirurgia serão discutidos com você no telefonema de 1 semana ou na visita de 1 mês. Se os resultados mostrarem câncer, o médico do estudo irá encaminhá-la para um oncologista ginecológico.
Período de triagem de câncer de ovário:
A cada 6 meses ou até sua ooforectomia tardia após a salpingectomia:
- Você fará um exame físico, incluindo um exame pélvico.
- Sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletado para teste de CA-125.
- Você fará um ultrassom transvaginal para examinar seus ovários.
Você preencherá o questionário de qualidade de vida 1 vez por ano até 1 ano após sua ooforectomia tardia.
Teste pré-ooforectomia:
Após o período de triagem de 3 anos, você fará uma visita pré-ooforectomia. Serão realizados os seguintes testes e procedimentos:
- Você fará um exame físico, incluindo um exame pélvico.
- Sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletado para testes de rotina e teste de CA-125.
- Você fará um ultrassom transvaginal para examinar seus ovários, se isso não tiver sido feito nos últimos 6 meses.
- Você preencherá o questionário de qualidade de vida, se isso não tiver sido feito nos últimos 6 meses.
- Você pode ter outros testes realizados se o médico do estudo achar que é necessário.
Ooforectomia:
Se o seu teste pré-cirúrgico for normal, o médico do estudo irá discutir a cirurgia planejada com você em detalhes, incluindo os riscos e possíveis benefícios. Você será solicitado a assinar um formulário de consentimento cirúrgico. Depois disso, a ooforectomia será agendada.
A maioria dos pacientes tem ooforectomia realizada como um procedimento ambulatorial. Isso significa que você provavelmente irá para casa no dia da cirurgia. Se o médico do estudo planejar que você passe a noite no hospital por qualquer motivo, isso será discutido com você.
Durante a cirurgia, o interior do seu abdômen será examinado e ambos os ovários serão removidos. Se o médico do estudo encontrar algo durante a cirurgia que possa ser cancerígeno, uma amostra de tecido será removida durante a cirurgia e testada.
Acompanhamento Pós-Ooforectomia:
A equipe do estudo ligará para você 1 dia e 1 semana após a cirurgia para perguntar como você está.
Um (1) mês após a cirurgia:
- Você fará um exame físico, incluindo um exame de suas incisões cirúrgicas.
- Você preencherá o questionário de qualidade de vida.
Os resultados da patologia de sua cirurgia serão discutidos com você no telefonema de 1 semana ou na visita de 1 mês. Se os resultados mostrarem câncer, o médico do estudo irá encaminhá-la para um oncologista ginecológico.
Aos 6 meses e 1 ano após a cirurgia, você preencherá o questionário de qualidade de vida.
1 ano após a cirurgia:
- Você fará um exame físico, incluindo um exame pélvico.
- Sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletado para teste de CA-125.
Todos os resultados dos seus testes serão discutidos com você. Se algum dos seus resultados de teste for anormal, o médico do estudo pode solicitar que você faça testes adicionais, que podem incluir teste de CA-125, ultrassom e/ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética. Se os resultados mostrarem câncer, o médico do estudo irá encaminhá-la para um oncologista ginecológico.
Duração do estudo:
Você terá visitas de estudo até 1 ano após sua ooforectomia. Você será retirado do estudo mais cedo se desenvolver câncer ou se não conseguir seguir as instruções do estudo.
Seguir:
Uma (1) vez por ano após sua última visita do estudo, pelo tempo que for necessário, a equipe do estudo entrará em contato com você por telefone, e-mail ou carta para perguntar se você teve alguma alteração em seu histórico médico.
GRUPO 3: RETIRADA DAS TROBAS DE FALÓPIO E OVÁRIOS AO MESMO TEMPO (RRSO):
RRSO:
Se você for considerado elegível para participar deste estudo no Grupo 3, o médico do estudo irá discutir a cirurgia com você em detalhes, incluindo os riscos e possíveis benefícios. Você será solicitado a assinar um formulário de consentimento cirúrgico. Depois disso, o RRSO será agendado.
A maioria dos pacientes tem RRSO realizada como um procedimento ambulatorial. Isso significa que você provavelmente irá para casa no dia da cirurgia. Se o médico do estudo planejar que você passe a noite no hospital por qualquer motivo, isso será discutido com você.
Durante a cirurgia, o interior do abdome será examinado e os ovários e as trompas de falópio serão removidos. Se o médico do estudo encontrar algo durante a cirurgia que possa ser cancerígeno, uma amostra de tecido será removida durante a cirurgia e testada.
Os resultados da patologia de sua cirurgia serão discutidos com você no telefonema de 1 semana ou na visita de 1 mês. Se os resultados mostrarem câncer, o médico do estudo irá encaminhá-la para um oncologista ginecológico.
Acompanhamento pós-operatório:
A equipe do estudo ligará para você 1 dia e 1 semana após a cirurgia para perguntar como você está.
Um (1) mês após a cirurgia:
- Você fará um exame físico, incluindo um exame de suas incisões cirúrgicas.
- Você preencherá o questionário de qualidade de vida.
Os resultados da patologia de sua cirurgia serão discutidos com você no telefonema de 1 semana ou na visita de 1 mês. Se os resultados mostrarem câncer, o médico do estudo irá encaminhá-la para um oncologista ginecológico.
Aos 6 meses e 1 ano após a cirurgia, você preencherá o questionário de qualidade de vida.
1 ano após a cirurgia:
- Você fará um exame físico, incluindo um exame pélvico.
- Sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletado para medir seu CA-125.
Todos os resultados dos seus testes serão discutidos com você. Se algum dos seus resultados de teste for anormal, o médico do estudo pode solicitar que você faça testes adicionais, que podem incluir teste de CA-125, ultrassom e/ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética. Se os resultados mostrarem câncer, o médico do estudo irá encaminhá-la para um oncologista ginecológico.
Duração do estudo:
Você terá visitas de estudo por até 1 ano após a cirurgia. Você será retirado do estudo mais cedo se desenvolver câncer ou se não conseguir seguir as instruções do estudo.
Seguir:
Uma (1) vez por ano após sua última visita do estudo, pelo tempo que for necessário, a equipe do estudo entrará em contato com você por telefone, e-mail ou carta para perguntar se você teve alguma alteração em seu histórico médico.
Este é um estudo investigativo. Neste momento, o único método conhecido que pode reduzir o risco de câncer de ovário é remover os ovários e as trompas de falópio (RRSO). A triagem para câncer de ovário não diminui o risco de você desenvolver câncer. O PSDO não foi estudado anteriormente e pode não diminuir o risco de câncer de ovário. Atualmente, o PSDO está sendo usado apenas para fins de pesquisa.
Até 80 mulheres participarão deste estudo multicêntrico. Até 60 serão matriculados no MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Health System
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa com uma mutação BRCA1 ou BRCA2 documentada. A menopausa é definida como >/= 12 meses de amenorréia.
- As mulheres devem ter pelo menos 30 e menos de 48 anos de idade.
- Candidato à cirurgia e disposto a se submeter a dois procedimentos cirúrgicos (se optar pelo braço PSDO).
- Paciente escolhendo PSDO ou RRSO deve desejar esterilização permanente.
- Presença de pelo menos uma trompa de Falópio. A ligadura tubária prévia é permitida.
- Os participantes podem ter um histórico pessoal de malignidade não ovariana, mas não devem ter evidência de doença no momento da inscrição e o paciente deve ter concluído o tratamento (incluindo cirurgia, quimioterapia ou radioterapia) > 3 meses antes da inscrição (exceto pele não melanoma Câncer). O uso atual ou passado de SERM ou inibidor de aromatase é permitido.
- Disposição para retornar ao local de inscrição para quaisquer procedimentos cirúrgicos, incluindo cuidados pré-operatórios e pós-operatórios.
- Disposição para retornar ao local de inscrição para rastreamento de câncer de ovário durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres na pós-menopausa ou mulheres < 30 ou >/= 48 anos de idade.
- Mulheres sem uma mutação BRCA documentada.
- Mulheres com história de câncer de ovário, trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário.
- Mulheres atualmente em tratamento contra o câncer ou com um câncer ativo conhecido. A história de malignidade é permitida desde que o paciente tenha concluído o tratamento > 3 meses antes da inscrição.
- Comorbidades médicas que tornam a cirurgia insegura conforme determinado pelo cirurgião do paciente.
- Salpingectomia bilateral prévia. Salpingectomia unilateral prévia é permitida.
- Mulheres que estão grávidas. As pacientes são consideradas não grávidas em virtude do teste de gravidez na urina (UPT), ultrassom transvaginal, beta HCG ou melhor julgamento do investigador. O teste de gravidez não é exigido por protocolo para determinar a elegibilidade do estudo.
- Mulheres que desejam fertilidade futura, exceto no braço de triagem do estudo.
- Mulheres cujo CA125 ou ultrassom transvaginal mais recente é anormal. Uma história de CA125 ou ultrassom anormal é permitida, desde que o teste mais recente seja normal.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Incapacidade de ler ou falar inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rastreamento de Câncer de Ovário
A mulher que tem uma mutação (alteração genética) em um dos genes BRCA e tem alto risco de desenvolver câncer de ovário retornará à clínica a cada seis meses para fazer triagem de sintomas de câncer de ovário, exame físico, CA125, HE4 e ultrassom transvaginal .
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A mulher que tem uma mutação (alteração genética) em um dos genes BRCA e tem alto risco de desenvolver câncer de ovário retornará à clínica a cada seis meses para fazer triagem de sintomas de câncer de ovário, exame físico, CA125, HE4 e ultrassom transvaginal .
Grupo de triagem ovariana: questionário de qualidade de vida (QOL) preenchido no início, no final do ano 1, 2 e 3. Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia (PSDO): questionário de qualidade de vida (QOL) preenchido no início do estudo, 1 mês, 1 ano, 2 anos e 3 anos após a salpingectomia. Também antes da ooforectomia realizada, 1 mês e 6 meses após a ooforectomia. Grupo Salpingo-Ooforectomia com redução de risco (RRSO): Questionário de qualidade de vida (QOL) preenchido no início do estudo, 1 mês, 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
Outros nomes:
Grupo de Rastreamento de Câncer de Ovário: Ultrassonografia transvaginal realizada no início do estudo e a cada 6 meses durante 3 anos. Grupo Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia (PSDO): ultrassonografia transvaginal realizada no início do estudo, a cada 6 meses por 3 anos após a salpingectomia e antes da ooforectomia. Grupo Salpingo-Ooforectomia Redutora de Risco (RRSO): Ultrassonografia transvaginal realizada no início do estudo. Grupo de Rastreamento de Câncer de Ovário e Grupo de Salpingectomia Profilática com Ooforectomia Tardia (PSDO): Telefonema feito para a paciente uma vez por ano após o terceiro ano de acompanhamento. Grupo de Salpingo-Ooforectomia de Redução de Risco (RRSO): Chamada telefônica feita ao paciente 1 dia após a cirurgia, 1 semana após a cirurgia e anualmente. |
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Experimental: Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia (PSDO)
As mulheres que apresentam uma mutação (alteração genética) em um dos genes BRCA e apresentam alto risco de desenvolver câncer de ovário realizam a salpingectomia como procedimento ambulatorial.
Após o período de acompanhamento de 3 anos, a ooforectomia foi realizada como procedimento ambulatorial.
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Grupo de triagem ovariana: questionário de qualidade de vida (QOL) preenchido no início, no final do ano 1, 2 e 3. Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia (PSDO): questionário de qualidade de vida (QOL) preenchido no início do estudo, 1 mês, 1 ano, 2 anos e 3 anos após a salpingectomia. Também antes da ooforectomia realizada, 1 mês e 6 meses após a ooforectomia. Grupo Salpingo-Ooforectomia com redução de risco (RRSO): Questionário de qualidade de vida (QOL) preenchido no início do estudo, 1 mês, 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
Outros nomes:
Grupo de Rastreamento de Câncer de Ovário: Ultrassonografia transvaginal realizada no início do estudo e a cada 6 meses durante 3 anos. Grupo Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia (PSDO): ultrassonografia transvaginal realizada no início do estudo, a cada 6 meses por 3 anos após a salpingectomia e antes da ooforectomia. Grupo Salpingo-Ooforectomia Redutora de Risco (RRSO): Ultrassonografia transvaginal realizada no início do estudo. Grupo de Rastreamento de Câncer de Ovário e Grupo de Salpingectomia Profilática com Ooforectomia Tardia (PSDO): Telefonema feito para a paciente uma vez por ano após o terceiro ano de acompanhamento. Grupo de Salpingo-Ooforectomia de Redução de Risco (RRSO): Chamada telefônica feita ao paciente 1 dia após a cirurgia, 1 semana após a cirurgia e anualmente.
As mulheres que apresentam uma mutação (alteração genética) em um dos genes BRCA e apresentam alto risco de desenvolver câncer de ovário realizam a salpingectomia como procedimento ambulatorial.
Após o período de acompanhamento de 3 anos, a ooforectomia foi realizada como procedimento ambulatorial.
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Experimental: Salpingo-ooforectomia redutora de risco (RRSO)
As mulheres que têm uma mutação (alteração genética) em um dos genes BRCA e correm alto risco de desenvolver câncer de ovário têm a salpingo-ooforectomia redutora de risco (RRSO) realizada como um procedimento ambulatorial.
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Grupo de triagem ovariana: questionário de qualidade de vida (QOL) preenchido no início, no final do ano 1, 2 e 3. Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia (PSDO): questionário de qualidade de vida (QOL) preenchido no início do estudo, 1 mês, 1 ano, 2 anos e 3 anos após a salpingectomia. Também antes da ooforectomia realizada, 1 mês e 6 meses após a ooforectomia. Grupo Salpingo-Ooforectomia com redução de risco (RRSO): Questionário de qualidade de vida (QOL) preenchido no início do estudo, 1 mês, 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
Outros nomes:
Grupo de Rastreamento de Câncer de Ovário: Ultrassonografia transvaginal realizada no início do estudo e a cada 6 meses durante 3 anos. Grupo Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia (PSDO): ultrassonografia transvaginal realizada no início do estudo, a cada 6 meses por 3 anos após a salpingectomia e antes da ooforectomia. Grupo Salpingo-Ooforectomia Redutora de Risco (RRSO): Ultrassonografia transvaginal realizada no início do estudo. Grupo de Rastreamento de Câncer de Ovário e Grupo de Salpingectomia Profilática com Ooforectomia Tardia (PSDO): Telefonema feito para a paciente uma vez por ano após o terceiro ano de acompanhamento. Grupo de Salpingo-Ooforectomia de Redução de Risco (RRSO): Chamada telefônica feita ao paciente 1 dia após a cirurgia, 1 semana após a cirurgia e anualmente.
As mulheres que têm uma mutação (alteração genética) em um dos genes BRCA e correm alto risco de desenvolver câncer de ovário têm a salpingo-ooforectomia redutora de risco (RRSO) realizada como um procedimento ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade do paciente com salpingectomia profilática com estratégia de ooforectomia tardia
Prazo: Até 5 anos
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A proporção de mulheres que cumprem a salpingectomia profilática com estratégia de ooforectomia tardia estimada com um intervalo de confiança binomial exato de 95%.
Se todas as 20 pacientes retornarem para a ooforectomia agendada, o intervalo de confiança de 95% para a proporção de mulheres que aderem será de 0,846 a 1,00.
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de neoplasias ocultas
Prazo: Até 5 anos
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Será tabulado por braço de estudo.
A diferença de risco será estimada para malignidades ocultas com intervalos de confiança de 95%, onde o risco é definido como o número de eventos dividido pelo tempo total em risco.
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Até 5 anos
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Número de complicações
Prazo: Até 5 anos
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Será tabulado por braço de estudo.
A diferença de risco será estimada para complicações com intervalos de confiança de 95%, onde o risco é definido como o número de eventos dividido pelo tempo total em risco.
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Até 5 anos
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Tipo de complicações
Prazo: Até 5 anos
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Será tabulado por braço de estudo.
A diferença de risco será estimada para complicações com intervalos de confiança de 95%, onde o risco é definido como o número de eventos dividido pelo tempo total em risco.
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Até 5 anos
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Mudança na medida de qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 3 anos
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Estatísticas descritivas e gráficos de caixa serão usados para resumir as medidas de qualidade de vida em cada momento de avaliação para cada braço do estudo.
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Linha de base até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise Nebgen, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Qualidade de vida
- Questionário
- Enquete
- Chamada telefónica
- Ovário
- Qualidade de vida
- Carcinoma de Ovário
- Ultrassom transvaginal
- Portadores de mutação BRCA
- Mutação BRCA1 ou BRCA2
- Alto risco de desenvolver câncer de ovário
- Rastreamento de câncer de ovário
- Salpingo-ooforectomia redutora de risco
- RRSO
- Salpingectomia profilática com ooforectomia tardia
- PSDO
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias ovarianas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0340
- NCI-2015-00465 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .