지연 난소절제술을 동반한 예방적 난관절제술

이 연구에는 난소암 선별검사, PSDO 및 RRSO의 3가지 옵션이 있습니다. 참여하고 싶은 스터디 그룹을 선택할 수 있습니다. 그러나 귀하는 연구를 위한 테스트가 시작되기 전에 귀하의 선택이 무엇인지 연구자에게 알려야 합니다. 3개의 스터디 그룹은 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

그룹 1: 난소암 검사:

연구 방문:

이 그룹의 경우 연구를 시작하기 전에 필요한 테스트가 없습니다. 그룹 1에 포함되는 데 동의하면 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 골반 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 난소와 나팔관을 보기 위해 질경유 초음파(질 내부 초음파)를 받게 됩니다.
• 혈액(약 2큰술)을 채취하여 CA125 수치를 측정합니다. 이 검사는 난소암을 선별하는 데 사용됩니다.
• 삶의 질에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 최대 15분이 소요됩니다.

최대 3년 동안 6개월마다:

• 골반 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• CA-125 검사를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.
• 난소와 나팔관을 보기 위해 질식 초음파 검사를 받게 됩니다.

1, 2, 3학년이 끝나면 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.

귀하의 모든 테스트 결과는 귀하와 논의될 것입니다. 검사 결과가 비정상인 경우, 연구 의사는 CA-125 검사, 초음파 및/또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 자기 공명 영상(MRI)을 포함할 수 있는 추가 검사를 요청할 수 있습니다. 결과에서 암이 발견되면, 연구 의사는 귀하를 부인과 종양 전문의(여성 암 전문의)에게 의뢰하고/하거나 귀하의 난소 및 나팔관 제거를 권장할 것입니다.

공부 기간:

귀하는 최대 3년 동안 연구 방문을 할 수 있습니다. 암에 걸리거나 연구 지시를 따를 수 없는 경우 조기에 연구에서 제외됩니다.

언제든지 또는 바람직하게는 3년이 지나면 교차하여 치료 옵션(그룹 2 또는 3) 중 하나를 선택할 수 있습니다.

후속 조치:

필요한 기간 동안 마지막 연구 방문 후 1년에 한 번 연구 직원이 전화, 이메일 또는 편지로 연락하여 병력에 변경 사항이 있는지 묻습니다. 전화를 받은 경우 통화는 약 5분 동안 지속됩니다.

그룹 2: 난소 제거 지연을 동반한 나팔관 제거(PSDO):

난관 절제술:

귀하가 그룹 2에서 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 연구 의사가 난관 절제술 수술에 대해 위험성과 가능한 이점을 포함하여 자세히 논의할 것입니다. 수술 동의서에 서명해야 합니다. 그 후, 난관 절제술이 예정됩니다.

대부분의 환자는 외래 시술로 난관 절제술을 시행합니다. 이는 수술 당일 집에 갈 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 연구 의사가 어떤 이유로든 귀하를 병원에 하룻밤 머물게 할 계획이라면 귀하와 상의할 것입니다.

수술하는 동안 복부 내부를 살펴보고 양쪽 나팔관을 제거합니다. 연구 의사가 수술 중에 암일 수 있는 것을 발견하면 수술 중에 조직 샘플 또는 전체 난소를 제거하고 검사합니다. 암이 발견되면 부인과 종양 전문의가 암 수술을 시행합니다.

난관 절제술 후 후속 조치:

연구 직원은 수술 후 1일 1주일에 귀하에게 전화를 걸어 어떻게 지내고 있는지 물어볼 것입니다. 통화는 약 5분 동안 지속되어야 합니다.

수술 후 1개월:

• 수술 절개(상처) 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.

수술 후 병리(조직) 결과는 1주일 전화 통화 또는 1개월 방문 시 귀하와 논의됩니다. 결과에서 암이 발견되면 연구 의사가 귀하를 부인과 종양 전문의에게 의뢰할 것입니다.

난소암 검진 기간:

6개월마다 또는 난관 절제술 후 지연 난소 절제술까지:

• 골반 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• CA-125 검사를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.
• 난소를 보기 위해 질식 초음파 검사를 받게 됩니다.

지연 난소절제술 후 1년까지 1년에 1회 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.

난소절제술 전 검사:

3년의 스크리닝 기간이 지나면 난소절제술 전 방문을 받게 됩니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 골반 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사와 CA-125 검사를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.
• 지난 6개월 동안 이를 수행하지 않은 경우, 난소를 보기 위해 질식 초음파 검사를 받게 됩니다.
• 지난 6개월 동안 수행하지 않은 경우 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.
• 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우 다른 검사를 수행할 수 있습니다.

난소절제술:

귀하의 수술 전 검사가 정상인 경우, 연구 의사는 위험 및 가능한 이점을 포함하여 계획된 수술에 대해 귀하와 자세히 논의할 것입니다. 수술 동의서에 서명해야 합니다. 그 후 난소 절제술이 예정됩니다.

대부분의 환자는 외래 시술로 난소 절제술을 시행합니다. 이는 수술 당일 집에 갈 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 연구 의사가 어떤 이유로든 귀하를 병원에 하룻밤 머물게 할 계획이라면 귀하와 상의할 것입니다.

수술하는 동안 복부 내부를 살펴보고 양쪽 난소를 제거합니다. 연구 의사가 수술 중에 암일 수 있는 것을 발견하면 수술 중에 조직 샘플을 제거하고 검사합니다.

난소절제술 후 후속 조치:

연구 직원은 수술 후 1일 1주일에 귀하에게 전화를 걸어 어떻게 지내고 있는지 물어볼 것입니다.

수술 후 1개월:

• 외과적 절개 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.

수술로 인한 병리 결과는 1주일 전화 통화 또는 1개월 방문 시 귀하와 논의될 것입니다. 결과에서 암이 발견되면 연구 의사가 귀하를 부인과 종양 전문의에게 의뢰할 것입니다.

수술 후 6개월 및 1년 후에 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.

수술 후 1년:

• 골반 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• CA-125 검사를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.

귀하의 모든 테스트 결과는 귀하와 논의될 것입니다. 귀하의 검사 결과가 비정상인 경우, 연구 의사는 귀하에게 CA-125 검사, 초음파 및/또는 CT 스캔 또는 MRI를 포함할 수 있는 추가 검사를 요청할 수 있습니다. 결과에서 암이 발견되면 연구 의사가 귀하를 부인과 종양 전문의에게 의뢰할 것입니다.

공부 기간:

난소 절제술 후 1년까지 연구 방문을 하게 됩니다. 암에 걸리거나 연구 지시를 따를 수 없는 경우 조기에 연구에서 제외됩니다.

후속 조치:

필요한 기간 동안 마지막 연구 방문 후 1년에 한 번 연구 직원이 전화, 이메일 또는 편지로 연락하여 병력에 변경 사항이 있는지 묻습니다.

그룹 3: 동시에 나팔관 및 난소 제거(RRSO):

RRSO:

귀하가 그룹 3에서 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 연구 의사가 위험 및 가능한 이점을 포함하여 수술에 대해 자세히 논의할 것입니다. 수술 동의서에 서명해야 합니다. 그 후 RRSO가 예약됩니다.

대부분의 환자는 외래 환자 시술로 RRSO를 시행합니다. 이는 수술 당일 집에 갈 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 연구 의사가 어떤 이유로든 귀하를 병원에 하룻밤 머물게 할 계획이라면 귀하와 상의할 것입니다.

수술하는 동안 복부 내부를 살펴보고 난소와 나팔관을 모두 제거합니다. 연구 의사가 수술 중에 암일 수 있는 것을 발견하면 수술 중에 조직 샘플을 제거하고 검사합니다.

수술로 인한 병리 결과는 1주일 전화 통화 또는 1개월 방문 시 귀하와 논의될 것입니다. 결과에서 암이 발견되면 연구 의사가 귀하를 부인과 종양 전문의에게 의뢰할 것입니다.

수술 후 후속 조치:

연구 직원은 수술 후 1일 1주일에 귀하에게 전화를 걸어 어떻게 지내고 있는지 물어볼 것입니다.

수술 후 1개월:

• 외과적 절개 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.

수술로 인한 병리 결과는 1주일 전화 통화 또는 1개월 방문 시 귀하와 논의될 것입니다. 결과에서 암이 발견되면 연구 의사가 귀하를 부인과 종양 전문의에게 의뢰할 것입니다.

수술 후 6개월 및 1년 후에 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.

수술 후 1년:

• 골반 검사를 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• CA-125를 측정하기 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.

귀하의 모든 테스트 결과는 귀하와 논의될 것입니다. 귀하의 검사 결과가 비정상인 경우, 연구 의사는 귀하에게 CA-125 검사, 초음파 및/또는 CT 스캔 또는 MRI를 포함할 수 있는 추가 검사를 요청할 수 있습니다. 결과에서 암이 발견되면 연구 의사가 귀하를 부인과 종양 전문의에게 의뢰할 것입니다.

공부 기간:

수술 후 최대 1년 동안 연구 방문을 하게 됩니다. 암에 걸리거나 연구 지시를 따를 수 없는 경우 조기에 연구에서 제외됩니다.

후속 조치:

필요한 기간 동안 마지막 연구 방문 후 1년에 한 번 연구 직원이 전화, 이메일 또는 편지로 연락하여 병력에 변경 사항이 있는지 묻습니다.

이것은 조사 연구입니다. 현재 난소암 위험을 낮출 수 있는 알려진 유일한 방법은 난소와 나팔관을 모두 제거하는 것입니다(RRSO). 난소암 선별검사는 암 발병 위험을 낮추지 않습니다. PSDO는 이전에 연구되지 않았으며 난소암 위험을 낮추지 못할 수도 있습니다. PSDO는 현재 연구 목적으로만 사용되고 있습니다.

최대 80명의 여성이 이 다기관 연구에 참여할 것입니다. 최대 60명이 MD Anderson에 등록됩니다.