Salpingectomía profiláctica con ooforectomía diferida
Salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada, salpingo-ooforectomía para reducir el riesgo y detección de cáncer de ovario entre portadoras de mutación BRCA: un estudio de prueba de concepto
El objetivo de este estudio de investigación clínica es comparar la detección del cáncer de ovario, la salpingo-ooforectomía para reducir el riesgo (RRSO) y la salpingectomía profiláctica con ooforectomía tardía (PSDO). También se estudiará la seguridad de RRSO y PSDO.
La detección del cáncer de ovario no implica un procedimiento quirúrgico. En su lugar, se utilizan exámenes físicos, análisis de sangre y ecografías para detectar cáncer de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal.
Los procedimientos quirúrgicos, RRSO y PSDO, están diseñados para reducir el riesgo de cáncer de ovario.
En RRSO, las trompas de Falopio y los ovarios se extirpan al mismo tiempo.
En PSDO, se extirpan las trompas de Falopio y los ovarios permanecen en su lugar para que la paciente no pase por la menopausia. Los ovarios se extirpan en una fecha posterior. El objetivo principal de este estudio es saber a cuántas pacientes se les extirparon los ovarios en una fecha posterior. Los investigadores también quieren saber si la extirpación de las trompas de Falopio reducirá el riesgo de cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene 3 opciones: detección de cáncer de ovario, PSDO y RRSO. Puedes elegir en qué grupo de estudio quieres participar. Sin embargo, debe informar a los investigadores cuál es su elección antes de que comiencen las pruebas para el estudio. Los 3 grupos de estudio se describen en detalle a continuación.
GRUPO 1: TAMIZAJE DE CÁNCER DE OVARIO:
Visitas de estudio:
Para este grupo, no se requieren pruebas antes de comenzar el estudio. Si acepta estar en el Grupo 1, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:
- Se le realizará un examen físico, incluido un examen pélvico.
- Le harán una ecografía transvaginal (ultrasonido dentro de la vagina) para observar sus ovarios y trompas de Falopio.
- Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para medir sus niveles de CA125. Esta prueba se utiliza para detectar el cáncer de ovario.
- Completarás un cuestionario sobre tu calidad de vida. Esto debería tomar hasta 15 minutos.
Cada 6 meses hasta por 3 años:
- Se le realizará un examen físico, incluido un examen pélvico.
- Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para la prueba de CA-125.
- Se le realizará una ecografía transvaginal para observar sus ovarios y trompas de Falopio.
Al final de los Años 1, 2 y 3, completará el cuestionario de calidad de vida.
Todos los resultados de sus pruebas serán discutidos con usted. Si alguno de los resultados de sus pruebas es anormal, el médico del estudio puede pedirle que se haga pruebas adicionales, que pueden incluir pruebas de CA-125, ultrasonido y/o una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética nuclear (RMN). Si los resultados muestran cáncer, el médico del estudio la derivará a un oncólogo ginecológico (un médico que trata el cáncer de la mujer) y/o le recomendará que se extirpe los ovarios y las trompas de Falopio.
Duración de los estudios:
Puede tener visitas de estudio hasta por 3 años. Se le retirará del estudio antes de tiempo si desarrolla cáncer o si no puede seguir las instrucciones del estudio.
En cualquier momento o preferiblemente al final de los 3 años, tendrá la opción de cruzar y elegir una de las opciones de tratamiento (Grupo 2 o 3).
Hacer un seguimiento:
Una (1) vez al año después de su última visita del estudio durante el tiempo que sea necesario, el personal del estudio se comunicará con usted por teléfono, correo electrónico o carta para preguntarle si ha tenido algún cambio en su historial médico. Si te llaman, las llamadas deberían durar unos 5 minutos.
GRUPO 2: EXTRACCIÓN DE LAS TROMPAS DE FALOPIO CON EXTRACCIÓN DE OVARIOS TARDÍA (PSDO):
Salpingectomía:
Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio en el Grupo 2, el médico del estudio hablará con usted en detalle sobre la cirugía de salpingectomía, incluidos los riesgos y los posibles beneficios. Se le pedirá que firme un formulario de consentimiento quirúrgico. Después de eso, se programará la salpingectomía.
A la mayoría de los pacientes se les realiza una salpingectomía como un procedimiento ambulatorio. Esto significa que probablemente se irá a casa el día de la cirugía. Si el médico del estudio planea que pase la noche en el hospital por cualquier motivo, se lo discutirá con usted.
Durante la cirugía, se examinará el interior de su abdomen y se extirparán ambas trompas de Falopio. Si el médico del estudio encuentra algo durante la cirugía que pueda ser canceroso, se extraerá una muestra de tejido o un ovario completo durante la cirugía y se analizará. Si se encuentra cáncer, un oncólogo ginecológico realizará su cirugía de cáncer.
Seguimiento Post-Salpingectomía:
El personal del estudio lo llamará 1 día y 1 semana después de la cirugía para preguntarle cómo está. Las llamadas deben durar unos 5 minutos.
Un (1) mes después de la cirugía:
- Se le realizará un examen físico, incluido un examen de sus incisiones quirúrgicas (heridas).
- Completará el cuestionario de calidad de vida.
Los resultados de la patología (tejido) de su cirugía se discutirán con usted en la llamada telefónica de 1 semana o en la visita de 1 mes. Si los resultados muestran cáncer, el médico del estudio la derivará a un oncólogo ginecológico.
Período de detección del cáncer de ovario:
Cada 6 meses o hasta su ovariectomía diferida después de la salpingectomía:
- Se le realizará un examen físico, incluido un examen pélvico.
- Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para la prueba de CA-125.
- Le harán una ecografía transvaginal para observar sus ovarios.
Completará el cuestionario de calidad de vida 1 vez al año hasta 1 año después de su ovariectomía tardía.
Pruebas previas a la ooforectomía:
Después del período de selección de 3 años, tendrá una visita previa a la ovariectomía. Se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:
- Se le realizará un examen físico, incluido un examen pélvico.
- Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para pruebas de rutina y pruebas de CA-125.
- Se le realizará una ecografía transvaginal para observar sus ovarios, si no se ha realizado en los últimos 6 meses.
- Completará el cuestionario de calidad de vida, si no lo ha hecho en los últimos 6 meses.
- Es posible que le realicen otras pruebas si el médico del estudio cree que es necesario.
Ooforectomía:
Si sus pruebas prequirúrgicas son normales, el médico del estudio hablará con usted en detalle sobre la cirugía planificada, incluidos los riesgos y los posibles beneficios. Se le pedirá que firme un formulario de consentimiento quirúrgico. Después de eso, se programará la ooforectomía.
A la mayoría de los pacientes se les realiza una ooforectomía como un procedimiento ambulatorio. Esto significa que probablemente se irá a casa el día de la cirugía. Si el médico del estudio planea que pase la noche en el hospital por cualquier motivo, se lo discutirá con usted.
Durante la cirugía, se examinará el interior de su abdomen y se extirparán ambos ovarios. Si el médico del estudio encuentra algo durante la cirugía que pueda ser canceroso, se extraerá una muestra de tejido durante la cirugía y se analizará.
Seguimiento post-ooforectomía:
El personal del estudio lo llamará 1 día y 1 semana después de la cirugía para preguntarle cómo está.
Un (1) mes después de la cirugía:
- Se le realizará un examen físico, incluido un examen de las incisiones quirúrgicas.
- Completará el cuestionario de calidad de vida.
Los resultados patológicos de su cirugía se discutirán con usted en la llamada telefónica de 1 semana o en la visita de 1 mes. Si los resultados muestran cáncer, el médico del estudio la derivará a un oncólogo ginecológico.
A los 6 meses y 1 año después de la cirugía, completará el cuestionario de calidad de vida.
1 año después de la cirugía:
- Se le realizará un examen físico, incluido un examen pélvico.
- Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para la prueba de CA-125.
Todos los resultados de sus pruebas serán discutidos con usted. Si alguno de los resultados de sus pruebas es anormal, el médico del estudio puede pedirle que se haga pruebas adicionales, que pueden incluir pruebas de CA-125, ultrasonido y/o una tomografía computarizada o una resonancia magnética. Si los resultados muestran cáncer, el médico del estudio la derivará a un oncólogo ginecológico.
Duración de los estudios:
Tendrá visitas de estudio hasta 1 año después de su ovariectomía. Se le retirará del estudio antes de tiempo si desarrolla cáncer o si no puede seguir las instrucciones del estudio.
Hacer un seguimiento:
Una (1) vez al año después de su última visita del estudio durante el tiempo que sea necesario, el personal del estudio se comunicará con usted por teléfono, correo electrónico o carta para preguntarle si ha tenido algún cambio en su historial médico.
GRUPO 3: EXTRACCIÓN DE TROMPAS DE FALOPIO Y OVARIOS AL MISMO TIEMPO (RRSO):
RRSO:
Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio en el Grupo 3, el médico del estudio hablará con usted en detalle sobre la cirugía, incluidos los riesgos y los posibles beneficios. Se le pedirá que firme un formulario de consentimiento quirúrgico. Después de eso, se programará la RRSO.
A la mayoría de los pacientes se les realiza una RRSO como un procedimiento ambulatorio. Esto significa que probablemente se irá a casa el día de la cirugía. Si el médico del estudio planea que pase la noche en el hospital por cualquier motivo, se lo discutirá con usted.
Durante la cirugía, se examinará el interior de su abdomen y se extirparán sus ovarios y trompas de Falopio. Si el médico del estudio encuentra algo durante la cirugía que pueda ser canceroso, se extraerá una muestra de tejido durante la cirugía y se analizará.
Los resultados patológicos de su cirugía se discutirán con usted en la llamada telefónica de 1 semana o en la visita de 1 mes. Si los resultados muestran cáncer, el médico del estudio la derivará a un oncólogo ginecológico.
Seguimiento postoperatorio:
El personal del estudio lo llamará 1 día y 1 semana después de la cirugía para preguntarle cómo está.
Un (1) mes después de la cirugía:
- Se le realizará un examen físico, incluido un examen de las incisiones quirúrgicas.
- Completará el cuestionario de calidad de vida.
Los resultados patológicos de su cirugía se discutirán con usted en la llamada telefónica de 1 semana o en la visita de 1 mes. Si los resultados muestran cáncer, el médico del estudio la derivará a un oncólogo ginecológico.
A los 6 meses y 1 año después de la cirugía, completará el cuestionario de calidad de vida.
1 año después de la cirugía:
- Se le realizará un examen físico, incluido un examen pélvico.
- Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para medir su CA-125.
Todos los resultados de sus pruebas serán discutidos con usted. Si alguno de los resultados de sus pruebas es anormal, el médico del estudio puede pedirle que se haga pruebas adicionales, que pueden incluir pruebas de CA-125, ultrasonido y/o una tomografía computarizada o una resonancia magnética. Si los resultados muestran cáncer, el médico del estudio la derivará a un oncólogo ginecológico.
Duración de los estudios:
Tendrá visitas de estudio hasta 1 año después de la cirugía. Se le retirará del estudio antes de tiempo si desarrolla cáncer o si no puede seguir las instrucciones del estudio.
Hacer un seguimiento:
Una (1) vez al año después de su última visita del estudio durante el tiempo que sea necesario, el personal del estudio se comunicará con usted por teléfono, correo electrónico o carta para preguntarle si ha tenido algún cambio en su historial médico.
Este es un estudio de investigación. En este momento, el único método conocido que puede reducir el riesgo de cáncer de ovario es la extirpación de los ovarios y las trompas de Falopio (RRSO, por sus siglas en inglés). La detección del cáncer de ovario no reduce el riesgo de que desarrolle cáncer. PSDO no se ha estudiado previamente y es posible que no reduzca su riesgo de cáncer de ovario. PSDO se utiliza actualmente solo con fines de investigación.
Hasta 80 mujeres participarán en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 60 en MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Health System
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas con una mutación BRCA1 o BRCA2 documentada. La menopausia se define como >/= 12 meses de amenorrea.
- Las mujeres deben tener al menos 30 y menos de 48 años de edad.
- Candidato a cirugía y dispuesto a someterse a dos procedimientos quirúrgicos (si elige el brazo PSDO).
- El paciente que elija PSDO o RRSO debe desear una esterilización permanente.
- Presencia de al menos una trompa de Falopio. Se permite la ligadura de trompas previa.
- Las participantes pueden tener antecedentes personales de neoplasias malignas no ováricas, pero no deben tener evidencia de enfermedad en el momento de la inscripción y la paciente debe haber completado el tratamiento (que incluye cirugía, quimioterapia o radioterapia) > 3 meses antes de la inscripción (que no sea cáncer de piel no melanoma). cáncer). Se permite el uso actual o pasado de SERM o inhibidores de la aromatasa.
- Voluntad de regresar al sitio de inscripción para cualquier procedimiento quirúrgico, incluida la atención preoperatoria y posoperatoria.
- Voluntad de regresar al sitio de inscripción para la detección del cáncer de ovario durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres posmenopáusicas o mujeres < 30 o >/= 48 años de edad.
- Mujeres sin una mutación BRCA documentada.
- Mujeres con antecedentes de cáncer de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo.
- Mujeres actualmente en tratamiento contra el cáncer o con un cáncer activo conocido. Se permiten antecedentes de malignidad siempre que el paciente haya completado el tratamiento > 3 meses antes de la inscripción.
- Comorbilidades médicas que hacen que la cirugía sea insegura según lo determine el cirujano del paciente.
- Salpingectomía bilateral previa. Se permite la salpingectomía unilateral previa.
- Mujeres que están embarazadas. Se considera que las pacientes no están embarazadas en virtud de la prueba de embarazo en orina (UPT), ultrasonido transvaginal, beta HCG o el mejor juicio del investigador. No se requieren pruebas de embarazo por protocolo para determinar la elegibilidad del estudio.
- Mujeres que deseen fertilidad futura, excepto en el brazo de detección del ensayo.
- Mujeres cuyo ultrasonido transvaginal o CA125 más reciente es anormal. Se permite un historial de CA125 anormal o ultrasonido, siempre que la prueba más reciente sea normal.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Incapacidad para leer o hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Detección de cáncer de ovario
Las mujeres que tienen una mutación (cambio genético) en uno de los genes BRCA y tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer de ovario regresarán a la clínica cada seis meses para someterse a pruebas de detección de síntomas de cáncer de ovario, examen físico, CA125, HE4 y ecografía transvaginal. .
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Las mujeres que tienen una mutación (cambio genético) en uno de los genes BRCA y tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer de ovario regresarán a la clínica cada seis meses para someterse a pruebas de detección de síntomas de cáncer de ovario, examen físico, CA125, HE4 y ecografía transvaginal. .
Ovarian Screening Group: Cuestionario de calidad de vida (QOL) completado al inicio, al final del año 1, 2 y 3. Salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada (PSDO): Cuestionario de calidad de vida (QOL) completado al inicio, 1 mes, 1 año, 2 años y 3 años después de la salpingectomía. También antes de realizar la ovariectomía, 1 mes y 6 meses después de la ovariectomía. Grupo de salpingo-ooforectomía para reducción de riesgos (RRSO): Cuestionario de calidad de vida (QOL) completado al inicio, luego 1 mes, 6 meses y 1 año después de la cirugía.
Otros nombres:
Grupo de detección de cáncer de ovario: ecografía transvaginal realizada al inicio y cada 6 meses durante 3 años. Grupo de salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada (PSDO): ecografía transvaginal realizada al inicio, cada 6 meses durante 3 años después de la salpingectomía, luego antes de la ooforectomía. Grupo de salpingo-ooforectomía para reducción de riesgos (RRSO): ecografía transvaginal realizada al inicio del estudio. Grupo de detección de cáncer de ovario y grupo de salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada (PSDO): Se realiza una llamada telefónica a la paciente una vez al año después del tercer año de seguimiento. Grupo de salpingo-ooforectomía para reducción de riesgos (RRSO): llamada telefónica realizada al paciente 1 día después de la cirugía, 1 semana después de la cirugía y luego anualmente. |
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Experimental: Salpingectomía Profiláctica con Ooforectomía Retardada (PSDO)
Las mujeres que tienen una mutación (cambio genético) en uno de los genes BRCA y tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer de ovario se someten a una salpingectomía como procedimiento ambulatorio.
Después del período de seguimiento de 3 años, la ovariectomía se realizó como un procedimiento ambulatorio.
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Ovarian Screening Group: Cuestionario de calidad de vida (QOL) completado al inicio, al final del año 1, 2 y 3. Salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada (PSDO): Cuestionario de calidad de vida (QOL) completado al inicio, 1 mes, 1 año, 2 años y 3 años después de la salpingectomía. También antes de realizar la ovariectomía, 1 mes y 6 meses después de la ovariectomía. Grupo de salpingo-ooforectomía para reducción de riesgos (RRSO): Cuestionario de calidad de vida (QOL) completado al inicio, luego 1 mes, 6 meses y 1 año después de la cirugía.
Otros nombres:
Grupo de detección de cáncer de ovario: ecografía transvaginal realizada al inicio y cada 6 meses durante 3 años. Grupo de salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada (PSDO): ecografía transvaginal realizada al inicio, cada 6 meses durante 3 años después de la salpingectomía, luego antes de la ooforectomía. Grupo de salpingo-ooforectomía para reducción de riesgos (RRSO): ecografía transvaginal realizada al inicio del estudio. Grupo de detección de cáncer de ovario y grupo de salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada (PSDO): Se realiza una llamada telefónica a la paciente una vez al año después del tercer año de seguimiento. Grupo de salpingo-ooforectomía para reducción de riesgos (RRSO): llamada telefónica realizada al paciente 1 día después de la cirugía, 1 semana después de la cirugía y luego anualmente.
Las mujeres que tienen una mutación (cambio genético) en uno de los genes BRCA y tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer de ovario se someten a una salpingectomía como procedimiento ambulatorio.
Después del período de seguimiento de 3 años, la ovariectomía se realizó como un procedimiento ambulatorio.
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Experimental: Salpingo-ooforectomía reductora de riesgo (RRSO)
Las mujeres que tienen una mutación (cambio genético) en uno de los genes BRCA y tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer de ovario se someten a una salpingooforectomía para reducir el riesgo (RRSO, por sus siglas en inglés) como un procedimiento ambulatorio.
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Ovarian Screening Group: Cuestionario de calidad de vida (QOL) completado al inicio, al final del año 1, 2 y 3. Salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada (PSDO): Cuestionario de calidad de vida (QOL) completado al inicio, 1 mes, 1 año, 2 años y 3 años después de la salpingectomía. También antes de realizar la ovariectomía, 1 mes y 6 meses después de la ovariectomía. Grupo de salpingo-ooforectomía para reducción de riesgos (RRSO): Cuestionario de calidad de vida (QOL) completado al inicio, luego 1 mes, 6 meses y 1 año después de la cirugía.
Otros nombres:
Grupo de detección de cáncer de ovario: ecografía transvaginal realizada al inicio y cada 6 meses durante 3 años. Grupo de salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada (PSDO): ecografía transvaginal realizada al inicio, cada 6 meses durante 3 años después de la salpingectomía, luego antes de la ooforectomía. Grupo de salpingo-ooforectomía para reducción de riesgos (RRSO): ecografía transvaginal realizada al inicio del estudio. Grupo de detección de cáncer de ovario y grupo de salpingectomía profiláctica con ooforectomía retardada (PSDO): Se realiza una llamada telefónica a la paciente una vez al año después del tercer año de seguimiento. Grupo de salpingo-ooforectomía para reducción de riesgos (RRSO): llamada telefónica realizada al paciente 1 día después de la cirugía, 1 semana después de la cirugía y luego anualmente.
Las mujeres que tienen una mutación (cambio genético) en uno de los genes BRCA y tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer de ovario se someten a una salpingooforectomía para reducir el riesgo (RRSO, por sus siglas en inglés) como un procedimiento ambulatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del paciente con la estrategia de salpingectomía profiláctica con ovariectomía diferida
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La proporción de mujeres que cumplen con la estrategia de salpingectomía profiláctica con ovariectomía tardía estimada con un intervalo de confianza binomial exacto del 95%.
Si las 20 pacientes regresan para su ovariectomía programada, el intervalo de confianza del 95 % para la proporción de mujeres que cumplen será de 0,846 a 1,00.
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de neoplasias malignas ocultas
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se tabulará por brazo de estudio.
La diferencia de riesgo se estimará para neoplasias malignas ocultas con intervalos de confianza del 95 %, donde el riesgo se define como el número de eventos dividido por el tiempo total en riesgo.
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Hasta 5 años
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Número de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Se tabulará por brazo de estudio.
La diferencia de riesgo se estimará para complicaciones con intervalos de confianza del 95%, donde el riesgo se define como el número de eventos dividido por el tiempo total en riesgo.
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Hasta 5 años
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Tipo de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Se tabulará por brazo de estudio.
La diferencia de riesgo se estimará para complicaciones con intervalos de confianza del 95%, donde el riesgo se define como el número de eventos dividido por el tiempo total en riesgo.
|
Hasta 5 años
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Cambio en la medida de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
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Se utilizarán estadísticas descriptivas y diagramas de caja para resumir las medidas de calidad de vida en cada momento de evaluación para cada brazo del estudio.
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Línea de base hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise Nebgen, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Calidad de vida
- Cuestionario
- Encuesta
- Llamada telefónica
- Ovario
- CDV
- Carcinoma de ovario
- Ultrasonido transvaginal
- Portadores de mutación BRCA
- Mutación BRCA1 o BRCA2
- Alto riesgo de desarrollar cáncer de ovario
- Detección de cáncer de ovario
- Salpingo-ooforectomía reductora de riesgo
- RRSO
- Salpingectomía profiláctica con ovariectomía diferida
- PSDO
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0340
- NCI-2015-00465 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .