Profylaktisk salpingektomi med forsinket oforektomi
Profylaktisk salpingektomi med forsinket oophorektomi, risikoreduserende salpingo-ooforektomi og screening av eggstokkkreft blant BRCA-mutasjonsbærere: en bevis-of-konsept-studie
Målet med denne kliniske forskningsstudien er å sammenligne eggstokkreftscreening, risikoreduserende salpingo-ooforektomi (RRSO) og profylaktisk salpingektomi med forsinket oophorektomi (PSDO). Sikkerheten til RRSO og PSDO vil også bli studert.
Screening for eggstokkreft involverer ikke et kirurgisk inngrep. I stedet brukes fysiske undersøkelser, blodprøver og ultralyd for å se etter kreft i eggstokkene, egglederne og peritonealkreft.
De kirurgiske prosedyrene, RRSO og PSDO, er utformet for å redusere risikoen for eggstokkreft.
Ved RRSO fjernes egglederne og eggstokkene samtidig.
Ved PSDO fjernes egglederne og eggstokkene forblir på plass slik at pasienten ikke går i overgangsalderen. Eggstokkene fjernes på et senere tidspunkt. Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvor mange pasienter som faktisk får fjernet eggstokkene på et senere tidspunkt. Forskere ønsker også å finne ut om fjerning av eggledere vil redusere risikoen for eggstokkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien har 3 alternativer: eggstokkreftscreening, PSDO og RRSO. Du kan velge hvilken studiegruppe du vil delta i. Du må imidlertid gi forskerne beskjed om hva du velger før en eventuell testing for studien starter. De 3 studiegruppene er beskrevet i detalj nedenfor.
GRUPPE 1: SCREENING AV OVARIAKREFT:
Studiebesøk:
For denne gruppen kreves det ingen testing før studiestart. Hvis du godtar å være i gruppe 1, vil følgende tester og prosedyrer bli utført:
- Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert en bekkenundersøkelse.
- Du vil ha en transvaginal ultralyd (ultralyd inne i skjeden) for å se på eggstokkene og egglederne dine.
- Blod (ca. 2 spiseskjeer) vil bli tappet for å måle CA125-nivåene dine. Denne testen brukes til å screene for eggstokkreft.
- Du vil fylle ut et spørreskjema om din livskvalitet. Dette bør ta opptil 15 minutter.
Hver 6. måned i opptil 3 år:
- Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert en bekkenundersøkelse.
- Blod (ca. 2 spiseskjeer) vil bli tappet for CA-125-testing.
- Du vil ha en transvaginal ultralyd for å se på eggstokkene og egglederne dine.
På slutten av år 1, 2 og 3 vil du fylle ut livskvalitetsspørreskjemaet.
Alle testresultatene dine vil bli diskutert med deg. Hvis noen av testresultatene dine er unormale, kan studielegen be deg om ytterligere testing, som kan omfatte CA-125-testing, ultralyd og/eller en computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI). Hvis resultatene viser kreft, vil studielegen henvise deg til en gynekologisk onkolog (lege for kvinners kreft) og/eller anbefale at du får fjernet eggstokkene og egglederne.
Lengde på studiet:
Du kan ha studiebesøk i inntil 3 år. Du vil bli tatt ut av studiet tidlig hvis du utvikler kreft eller hvis du ikke klarer å følge studieretningene.
Når som helst eller helst etter 3 år, vil du ha muligheten til å krysse over og velge ett av behandlingsalternativene (Gruppe 2 eller 3).
Følge opp:
En (1) gang i året etter ditt siste studiebesøk så lenge det er nødvendig, vil studiepersonalet kontakte deg på telefon, e-post eller brev for å spørre om du har hatt endringer i sykehistorien din. Hvis du blir oppringt, skal samtalene vare i ca. 5 minutter.
GRUPPE 2: FJERNING AV ÆGGERØR MED FORSINKET FJERNING AV OVARIER (PSDO):
Salpingektomi:
Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien i gruppe 2, vil studielegen diskutere salpingektomioperasjonen med deg i detalj, inkludert risiko og mulige fordeler. Du vil bli bedt om å signere et kirurgisk samtykkeskjema. Etter det vil salpingektomi bli planlagt.
De fleste pasienter har salpingektomi utført som en poliklinisk prosedyre. Dette betyr at du sannsynligvis vil reise hjem samme dag som operasjonen din. Hvis studielegen planlegger å få deg til å overnatte på sykehuset av en eller annen grunn, vil det bli tatt opp med deg.
Under operasjonen vil innsiden av magen bli sett på og begge egglederne dine fjernes. Hvis studielegen finner noe under operasjonen som kan være kreft, vil en vevsprøve eller en komplett eggstokk bli fjernet under operasjonen og testet. Hvis kreft blir funnet, vil en gynekologisk onkolog utføre kreftoperasjonen din.
Oppfølging etter salpingektomi:
Studiepersonalet vil ringe deg 1 dag og 1 uke etter operasjonen for å spørre hvordan du har det. Samtalene skal vare i ca. 5 minutter.
En (1) måned etter operasjonen:
- Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert en undersøkelse av dine kirurgiske snitt (sår).
- Du vil fylle ut spørreskjemaet om livskvalitet.
Patologien (vevs)resultatene fra operasjonen din vil bli diskutert med deg enten ved 1-ukers telefonsamtale eller 1-måneders besøk. Hvis resultatene viser kreft, vil studielegen henvise deg til en gynekologisk onkolog.
Screeningperiode for eggstokkreft:
Hver 6. måned eller frem til din forsinkede ooforektomi etter salpingektomi:
- Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert en bekkenundersøkelse.
- Blod (ca. 2 spiseskjeer) vil bli tappet for CA-125-testing.
- Du vil ha en transvaginal ultralyd for å se på eggstokkene dine.
Du vil fylle ut livskvalitetsspørreskjemaet 1 gang i året inntil 1 år etter din forsinkede ooforektomi.
Pre-ophorectomy testing:
Etter den 3-årige screeningsperioden vil du ha et pre-ooforektomibesøk. Følgende tester og prosedyrer vil bli utført:
- Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert en bekkenundersøkelse.
- Blod (ca. 2 ss) vil bli tappet for rutinetester og CA-125-testing.
- Du vil ha en transvaginal ultralyd for å se på eggstokkene dine, hvis dette ikke har blitt gjort de siste 6 månedene.
- Du vil fylle ut livskvalitetsspørreskjemaet, dersom dette ikke er gjort de siste 6 månedene.
- Du kan få utført andre tester hvis studielegen mener det er nødvendig.
Ooforektomi:
Hvis din pre-kirurgiske testing er normal, vil studielegen diskutere den planlagte operasjonen med deg i detalj, inkludert risiko og mulige fordeler. Du vil bli bedt om å signere et kirurgisk samtykkeskjema. Etter det vil ooforektomien bli planlagt.
De fleste pasienter har ooforektomi utført som en poliklinisk prosedyre. Dette betyr at du sannsynligvis vil reise hjem samme dag som operasjonen din. Hvis studielegen planlegger å få deg til å overnatte på sykehuset av en eller annen grunn, vil det bli tatt opp med deg.
Under operasjonen vil innsiden av magen bli sett på og begge eggstokkene dine fjernes. Hvis studielegen finner noe under operasjonen som kan være kreft, vil en vevsprøve bli fjernet under operasjonen og testet.
Oppfølging etter ophorektomi:
Studiepersonalet vil ringe deg 1 dag og 1 uke etter operasjonen for å spørre hvordan du har det.
En (1) måned etter operasjonen:
- Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert en undersøkelse av dine kirurgiske snitt.
- Du vil fylle ut spørreskjemaet om livskvalitet.
Patologiresultatene fra operasjonen din vil bli diskutert med deg enten ved 1-ukers telefonsamtale eller 1-måneders besøk. Hvis resultatene viser kreft, vil studielegen henvise deg til en gynekologisk onkolog.
6 måneder og 1 år etter operasjonen vil du fylle ut livskvalitetsspørreskjemaet.
1 år etter operasjonen:
- Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert en bekkenundersøkelse.
- Blod (ca. 2 spiseskjeer) vil bli tappet for CA-125-testing.
Alle testresultatene dine vil bli diskutert med deg. Hvis noen av testresultatene dine er unormale, kan studielegen be deg om ytterligere testing, som kan omfatte CA-125-testing, ultralyd og/eller CT-skanning eller MR. Hvis resultatene viser kreft, vil studielegen henvise deg til en gynekologisk onkolog.
Lengde på studiet:
Du vil ha studiebesøk frem til 1 år etter ooforektomien. Du vil bli tatt ut av studiet tidlig hvis du utvikler kreft eller hvis du ikke klarer å følge studieretningene.
Følge opp:
En (1) gang i året etter ditt siste studiebesøk så lenge det er nødvendig, vil studiepersonalet kontakte deg på telefon, e-post eller brev for å spørre om du har hatt endringer i sykehistorien din.
GRUPPE 3: FJERNING AV HELLERØR OG OVARIER SAMTIDIG (RRSO):
RRSO:
Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien i gruppe 3, vil studielegen diskutere operasjonen med deg i detalj, inkludert risiko og mulige fordeler. Du vil bli bedt om å signere et kirurgisk samtykkeskjema. Etter det vil RRSO bli planlagt.
De fleste pasienter får utført RRSO som poliklinisk prosedyre. Dette betyr at du sannsynligvis vil reise hjem samme dag som operasjonen din. Hvis studielegen planlegger å få deg til å overnatte på sykehuset av en eller annen grunn, vil det bli tatt opp med deg.
Under operasjonen vil innsiden av magen bli sett på og begge eggstokkene og egglederne dine fjernes. Hvis studielegen finner noe under operasjonen som kan være kreft, vil en vevsprøve bli fjernet under operasjonen og testet.
Patologiresultatene fra operasjonen din vil bli diskutert med deg enten ved 1-ukers telefonsamtale eller 1-måneders besøk. Hvis resultatene viser kreft, vil studielegen henvise deg til en gynekologisk onkolog.
Oppfølging etter operasjonen:
Studiepersonalet vil ringe deg 1 dag og 1 uke etter operasjonen for å spørre hvordan du har det.
En (1) måned etter operasjonen:
- Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert en undersøkelse av dine kirurgiske snitt.
- Du vil fylle ut spørreskjemaet om livskvalitet.
Patologiresultatene fra operasjonen din vil bli diskutert med deg enten ved 1-ukers telefonsamtale eller 1-måneders besøk. Hvis resultatene viser kreft, vil studielegen henvise deg til en gynekologisk onkolog.
6 måneder og 1 år etter operasjonen vil du fylle ut livskvalitetsspørreskjemaet.
1 år etter operasjonen:
- Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert en bekkenundersøkelse.
- Blod (ca. 2 spiseskjeer) vil bli tappet for å måle CA-125.
Alle testresultatene dine vil bli diskutert med deg. Hvis noen av testresultatene dine er unormale, kan studielegen be deg om ytterligere testing, som kan omfatte CA-125-testing, ultralyd og/eller CT-skanning eller MR. Hvis resultatene viser kreft, vil studielegen henvise deg til en gynekologisk onkolog.
Lengde på studiet:
Du vil ha studiebesøk i inntil 1 år etter operasjonen. Du vil bli tatt ut av studiet tidlig hvis du utvikler kreft eller hvis du ikke klarer å følge studieretningene.
Følge opp:
En (1) gang i året etter ditt siste studiebesøk så lenge det er nødvendig, vil studiepersonalet kontakte deg på telefon, e-post eller brev for å spørre om du har hatt endringer i sykehistorien din.
Dette er en undersøkende studie. På dette tidspunktet er den eneste kjente metoden som kan redusere risikoen for eggstokkreft å få fjernet begge eggstokkene og egglederne (RRSO). Screening for eggstokkreft reduserer ikke risikoen for at du vil utvikle kreft. PSDO har ikke tidligere blitt studert og kan ikke redusere risikoen for eggstokkreft. PSDO brukes for øyeblikket kun til forskningsformål.
Opptil 80 kvinner vil delta i denne multisenterstudien. Opptil 60 vil bli påmeldt ved MD Anderson.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausale kvinner med dokumentert BRCA1- eller BRCA2-mutasjon. Menopause er definert som >/= 12 måneder med amenoré.
- Kvinner må være minst 30 år og under 48 år.
- Kandidat for kirurgi og villig til å gjennomgå to kirurgiske prosedyrer (hvis velger PSDO-armen).
- Pasienter som velger PSDO eller RRSO må ønske permanent sterilisering.
- Tilstedeværelse av minst én eggleder. Tidligere tubal ligering er tillatt.
- Deltakerne kan ha en personlig historie med ikke-ovarie malignitet, men må være uten tegn på sykdom ved påmelding og pasienten må ha fullført behandling (inkludert kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling) > 3 måneder før påmelding (annet enn ikke-melanom hud kreft). Nåværende eller tidligere bruk av SERM eller aromatasehemmere er tillatt.
- Vilje til å returnere til registreringsstedet for alle kirurgiske prosedyrer inkludert pre- og postoperativ behandling.
- Vilje til å returnere til registreringsstedet for eggstokkreftscreening i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner eller kvinner < 30 eller >/= 48 år.
- Kvinner uten dokumentert BRCA-mutasjon.
- Kvinner med en historie med eggstokkreft, eggleder eller primær peritonealkreft.
- Kvinner som for tiden gjennomgår kreftbehandling eller med kjent aktiv kreft. Anamnese med malignitet er tillatt så lenge pasienten har fullført behandling > 3 måneder før innskrivning.
- Medisinske komorbiditeter som gjør operasjonen usikker, bestemt av pasientens kirurg.
- Tidligere bilateral salpingektomi. Tidligere unilateral salpingektomi er tillatt.
- Kvinner som er gravide. Pasienter regnes som ikke gravide i kraft av uringraviditetstest (UPT), transvaginal ultralyd, beta-HCG eller etterforskerens beste skjønn. Graviditetstesting er ikke nødvendig i henhold til protokollen for å avgjøre studiekvalifisering.
- Kvinner som ønsker fremtidig fruktbarhet bortsett fra i screening-armen av forsøket.
- Kvinner hvis siste CA125 eller transvaginal ultralyd er unormal. En historie med unormal CA125 eller ultralyd er tillatt, så lenge den siste testen er normal.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Manglende evne til å lese eller snakke engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screening for eggstokkreft
Kvinner som har en mutasjon (genetisk forandring) i et av BRCA-genene og har høy risiko for å utvikle eggstokkreft, vil returnere til klinikken hver sjette måned for å gjennomgå screening for eggstokkreftsymptomer, fysisk undersøkelse, CA125, HE4 og transvaginal ultralyd .
|
Kvinner som har en mutasjon (genetisk forandring) i et av BRCA-genene og har høy risiko for å utvikle eggstokkreft, vil returnere til klinikken hver sjette måned for å gjennomgå screening for eggstokkreftsymptomer, fysisk undersøkelse, CA125, HE4 og transvaginal ultralyd .
Ovariescreeningsgruppe: Spørreskjema for livskvalitet (QOL) fullført ved baseline, slutten av år 1, 2 og 3. Profylaktisk salpingektomi med forsinket oforektomi (PSDO): Spørreskjema for livskvalitet (QOL) fullført ved baseline, 1 måned 1 år, 2 år og 3 år etter salpingektomi. Også før ooforektomi utført, 1 måned og 6 måneder etter ooforektomi. Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO) Gruppe: Spørreskjema for livskvalitet (QOL) utfylt ved baseline, deretter 1 måned, 6 måneder og 1 år etter operasjonen.
Andre navn:
Screeninggruppe for eggstokkreft: Transvaginal ultralyd utført ved baseline og hver 6. måned i 3 år. Profylaktisk salpingektomi med forsinket oforektomi (PSDO) gruppe: Transvaginal ultralyd utført ved baseline, hver 6. måned i 3 år etter salpingektomi, deretter før oophorektomi. Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO) Gruppe: Transvaginal ultralyd utført ved baseline. Ovarial Cancer Screening Group og Profylaktisk Salpingectomy with Delayed Oophorectomy (PSDO) Group: Telefonsamtale til pasient én gang i året etter tredje års oppfølging. Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO) Gruppe: Telefonsamtale til pasienten 1 dag etter operasjonen, 1 uke etter operasjonen, deretter årlig. |
|
Eksperimentell: Profylaktisk salpingektomi med forsinket oforektomi (PSDO)
Kvinner som har en mutasjon (genetisk forandring) i et av BRCA-genene, og har høy risiko for å utvikle eggstokkreft, får utført salpingektomi som en poliklinisk prosedyre.
Etter den 3-årige oppfølgingsperioden ble ooforektomi utført som en poliklinisk prosedyre.
|
Ovariescreeningsgruppe: Spørreskjema for livskvalitet (QOL) fullført ved baseline, slutten av år 1, 2 og 3. Profylaktisk salpingektomi med forsinket oforektomi (PSDO): Spørreskjema for livskvalitet (QOL) fullført ved baseline, 1 måned 1 år, 2 år og 3 år etter salpingektomi. Også før ooforektomi utført, 1 måned og 6 måneder etter ooforektomi. Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO) Gruppe: Spørreskjema for livskvalitet (QOL) utfylt ved baseline, deretter 1 måned, 6 måneder og 1 år etter operasjonen.
Andre navn:
Screeninggruppe for eggstokkreft: Transvaginal ultralyd utført ved baseline og hver 6. måned i 3 år. Profylaktisk salpingektomi med forsinket oforektomi (PSDO) gruppe: Transvaginal ultralyd utført ved baseline, hver 6. måned i 3 år etter salpingektomi, deretter før oophorektomi. Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO) Gruppe: Transvaginal ultralyd utført ved baseline. Ovarial Cancer Screening Group og Profylaktisk Salpingectomy with Delayed Oophorectomy (PSDO) Group: Telefonsamtale til pasient én gang i året etter tredje års oppfølging. Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO) Gruppe: Telefonsamtale til pasienten 1 dag etter operasjonen, 1 uke etter operasjonen, deretter årlig.
Kvinner som har en mutasjon (genetisk forandring) i et av BRCA-genene, og har høy risiko for å utvikle eggstokkreft, får utført salpingektomi som en poliklinisk prosedyre.
Etter den 3-årige oppfølgingsperioden ble ooforektomi utført som en poliklinisk prosedyre.
|
|
Eksperimentell: Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO)
Kvinner som har en mutasjon (genetisk endring) i et av BRCA-genene, og har høy risiko for å utvikle eggstokkreft, får utført risikoreduserende salpingo-ooforektomi (RRSO) som en poliklinisk prosedyre.
|
Ovariescreeningsgruppe: Spørreskjema for livskvalitet (QOL) fullført ved baseline, slutten av år 1, 2 og 3. Profylaktisk salpingektomi med forsinket oforektomi (PSDO): Spørreskjema for livskvalitet (QOL) fullført ved baseline, 1 måned 1 år, 2 år og 3 år etter salpingektomi. Også før ooforektomi utført, 1 måned og 6 måneder etter ooforektomi. Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO) Gruppe: Spørreskjema for livskvalitet (QOL) utfylt ved baseline, deretter 1 måned, 6 måneder og 1 år etter operasjonen.
Andre navn:
Screeninggruppe for eggstokkreft: Transvaginal ultralyd utført ved baseline og hver 6. måned i 3 år. Profylaktisk salpingektomi med forsinket oforektomi (PSDO) gruppe: Transvaginal ultralyd utført ved baseline, hver 6. måned i 3 år etter salpingektomi, deretter før oophorektomi. Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO) Gruppe: Transvaginal ultralyd utført ved baseline. Ovarial Cancer Screening Group og Profylaktisk Salpingectomy with Delayed Oophorectomy (PSDO) Group: Telefonsamtale til pasient én gang i året etter tredje års oppfølging. Risikoreduserende Salpingo-Oophorectomy (RRSO) Gruppe: Telefonsamtale til pasienten 1 dag etter operasjonen, 1 uke etter operasjonen, deretter årlig.
Kvinner som har en mutasjon (genetisk endring) i et av BRCA-genene, og har høy risiko for å utvikle eggstokkreft, får utført risikoreduserende salpingo-ooforektomi (RRSO) som en poliklinisk prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens etterlevelse av profylaktisk salpingektomi med strategi for forsinket ophorektomi
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Andelen kvinner som følger den profylaktiske salpingektomien med forsinket ooforektomistrategi estimert med et eksakt 95 % binomalt konfidensintervall.
Hvis alle 20 pasienter kommer tilbake for sin planlagte ooforektomi, vil 95 % konfidensintervall for andelen kvinner som er kompatible være 0,846 til 1,00.
|
Inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall okkulte maligniteter
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vil bli tabellert etter studiearm.
Risikoforskjellen vil bli estimert for okkulte maligniteter med 95 % konfidensintervall, hvor risikoen er definert som antall hendelser delt på den totale tiden i risiko.
|
Inntil 5 år
|
|
Antall komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vil bli tabellert etter studiearm.
Risikoforskjellen vil bli estimert for komplikasjoner med 95 % konfidensintervall, hvor risikoen er definert som antall hendelser delt på den totale risikotiden.
|
Inntil 5 år
|
|
Type komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vil bli tabellert etter studiearm.
Risikoforskjellen vil bli estimert for komplikasjoner med 95 % konfidensintervall, hvor risikoen er definert som antall hendelser delt på den totale risikotiden.
|
Inntil 5 år
|
|
Endring i livskvalitetsmål
Tidsramme: Baseline til opptil 3 år
|
Beskrivende statistikk og boksplott vil bli brukt for å oppsummere livskvalitetsmålene ved hvert vurderingstidspunkt for hver studiearm.
|
Baseline til opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise Nebgen, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Livskvalitet
- Spørreskjema
- Undersøkelse
- Telefonsamtale
- Eggstokk
- QOL
- Ovariekarsinom
- Transvaginal ultralyd
- BRCA mutasjonsbærere
- BRCA1 eller BRCA2 mutasjon
- Høy risiko for å utvikle eggstokkreft
- Screening for eggstokkreft
- Risikoreduserende salpingo-ooforektomi
- RRSO
- Profylaktisk salpingektomi med forsinket ooforektomi
- PSDO
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i eggstokkene
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 2013-0340
- NCI-2015-00465 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .