このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地域生活への少年拘禁 (DTC)

2014年5月21日 更新者:Howard Liddle、University of Miami

思春期犯罪者の少年拘留から地域生活への再統合の促進 (DTC)

提案された研究の基本的な目的は、薬物乱用の少年犯罪者のための革新的な 2 段階のクロスシステム家族ベースの介入を開発し、テストすることです。 実験的治療の第 1 段階は、少年拘置所の若者に提供されます。 介入の第 2 段階は、犯罪者がコミュニティに解放された後に発生します。 参加者は、2 つの研究条件のいずれかに無作為に割り付けられます: クロスシステムの家族ベースの介入 (多次元家族療法-クロス システム (MDFT-CS)、または 2) 通常の拡張サービス (ESAU)。 どちらの条件にも拘留中の HIV 予防が組み込まれており、次のように MDFT-CS に進行中の HIV/STD 介入を含めることにより、拘留中に提供される標準的な HIV/STD 教育介入の影響を超えて、家族ベースの HIV/STD 予防モジュールの効果も調べます。拘留からの解放。 提案された研究の目的は 5 つあります。 これらの目的は以下に関連しています。1) 介入の開発と実施。 2) 臨床効果; 3) HIV/AIDS/STD 予防の影響。 4) 便益と費用の比較。 5) システムレベルの影響

調査の概要

詳細な説明

この研究では、9 つ​​の評価ポイント (ベースライン、拘留からの解放、および拘留からの解放後 3、6、9、18、24、36、42 か月) によって完全に無作為化 (2 つの条件) され、反復測定の治療意図設計を採用します。複数の従属変数を持つ。 研究の適格基準を満たす154人の男性と女性(Miami Dade Regional Juvenile Detention Centerからの85人の参加者とPinellas Juvenile Detention Centerからの85人の参加者)は、2つの治療条件のいずれかに無作為に割り付けられます。

この研究には、6 か月のパイロット段階も含まれます。 このフェーズでは、MDFT 拘留介入とシステム間のコラボレーション プロトコルが開発されます。既存の治療マニュアルが改訂されます。家族ベースのHIV予防モジュールと標準的なHIV教育介入を備えたMDFT-CSが開発されます。家族セラピストは、MDFT介入(HIV / STDモジュールを含む)のトレーニングを受けます。 MDFT-CS 介入が試験的に実施されます。評価バッテリーが操縦されます。プロトコル、マニュアル、およびトレーニング パッケージが改訂され、最終決定されます。研究スタッフは、すべての手順とプロトコルについてトレーニングを受けます。データ管理手順が開発されます。

第 1 段階では、すべての介入状態にある青少年は、教育と医療を含む標準的な収容サービスを受けます。 さらに、ESAU の状態に割り当てられた若者は、拘留中に提供される標準的なメンタルヘルスおよび薬物乱用サービス (主に心理教育的性質) を受けます。 MDFT-CS 介入に割り当てられた若者は、収容センターが提供する標準的なメンタルヘルス/薬物乱用サービスを受けません。これらの若者には、メンタルヘルスと薬物乱用の問題のニーズに対処する MDFT セラピストが割り当てられるためです。

実験的治療: 多次元家族療法クロス システム (MDFT-CS)。 ステージ 1 (拘留中) では、実験的治療である MDFT-CS は 2 つの主要な要素で構成されています: 家庭内の親と拘留中の青少年との標準的な初期/関与作業 (両方とも、青少年が拘留されている間、毎週実施されます) 、さらに CDC が承認した戦略に基づく最先端の HIV 教育予防モジュール。 拘禁中の MDFT は、マイアミ大学/思春期薬物乱用治療研究センター (CTRADA) に雇用されているセラピストによって提供され、拘禁から解放された後も若者と家族の治療を続けます。 ステージ 2 では、実験的治療には標準的な MDFT コンポーネント (4 つの全体的な変更単位/ターゲット: 思春期、親、家族の相互作用、および学校や少年司法などの関連する家族外の社会システムに対する家族の機能) が含まれます。

通常どおりの拡張サービス (ESAU)。 ステージ 1 (収容中) では、ESAU には 2 つの主要なコンポーネントが含まれます。収容スタッフが提供する標準的な薬物治療サービスと、参加しているすべての若者に提供される最先端の HIV 教育予防介入です。

ステージ 2 では、地域の薬物治療提供者が外来で質の高い薬物治療を提供します。 比較条件内の異質性を最小限に抑えるため、またより良いサービスと治療追跡の機会を提供するために、この研究では、各研究センターでロケールごとに ESAU を提供するために 1 つのコミュニティベースの治療機関のみを使用します。

選択されたすべての測定値は、心理測定的に強力で、変化に敏感であり、思春期の薬物乱用治療研究で広く使用されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo、Florida、アメリカ、33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami、Florida、アメリカ、33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 13歳から17歳までであること
  • 入所時に少年院に収監されている
  • MAYSI またはその他の摂取フォームで薬物乱用の問題を支持する
  • 介入および研究評価に参加する意思がある/できる親の人物が少なくとも 1 人いる
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 精神遅滞または広汎性発達障害
  • 精神病の特徴
  • 現在の自殺傾向は、観念 + 計画 + 計画を実行する高い意図として定義されます
  • 収容所から直接長期の住居配置を受けるリスクが高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多次元家族療法クロスシステム
ステージ 1 (拘留中) では、多次元家族療法のクロスシステム (MDFT-CS) は、2 つの主要なコンポーネントで構成されます: 家庭内の親と拘留中の青少年との標準的な初期/関与作業、および最先端の HIV教育防止モジュール。 ステージ 2 では、MDFT-CS には標準的な MDFT コンポーネントが含まれます: 1) 思春期の子どもへの介入、2) 親への介入、3) 親と思春期の関係を改善するための介入、4) 他の家族メンバーへの介入、および 5) 介入外部システムと。
家庭と拘留における標準的な初期/関与作業に加えて、最先端の HIV 教育予防モジュールと、1) 思春期の子どもへの介入、2) 親への介入の 5 つの領域を評価して介入する標準的な MDFT 、3) 親と思春期の関係を改善するための介入、4) 他の家族メンバーへの介入、5) 外部システムへの介入。
他の名前:
  • MDFT-CS
他の:強化されたサービスは通常どおり
ステージ 1 (拘留中) の ESAU には、拘留スタッフが提供する標準的な薬物治療サービスと、最先端の HIV 教育予防介入という 2 つの主要なコンポーネントが含まれます。 ステージ 2 では、地域の薬物治療提供者が外来で質の高い薬物治療を提供します。
拘留中の標準的な薬物治療サービスと最先端の HIV 教育予防介入、および地域の薬物治療プロバイダーが提供する外来薬物治療
他の名前:
  • エサウ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用
時間枠:42か月のフォローアップによる拘留からの解放
薬物およびアルコール使用のタイムライン フォローバック法、薬物使用の尿分析、個人的な経験のインベントリ、および思春期の診断用インタビューライトを使用して、物質の使用を測定します。
42か月のフォローアップによる拘留からの解放

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非行
時間枠:42か月のフォローアップによる拘留からの解放
全国青少年調査自己報告非行尺度および少年/刑事司法記録は、非行の測定に使用されます
42か月のフォローアップによる拘留からの解放
性的リスク行動
時間枠:42か月のフォローアップによる拘留からの解放
性的リスク行動、性感染症 (STD) の尿分析、および HIV 検査のタイムライン フォローバック。
42か月のフォローアップによる拘留からの解放

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Howard A Liddle, EdD、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月21日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する