- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01910324
De la détention juvénile à la vie communautaire (DTC)
Faciliter la réinsertion des adolescents délinquants de la détention juvénile à la vie communautaire (DTC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera une évaluation entièrement randomisée (2 conditions) sur 9 points d'évaluation (ligne de base, sortie de détention et 3, 6, 9, 18, 24, 36 et 42 mois après la sortie de détention), mesures répétées en intention de traiter avec plusieurs variables dépendantes. 154 hommes et femmes (85 participants du Miami Dade Regional Juvenile Detention Center et 85 du Pinellas Juvenile Detention Center) qui répondent aux critères d'éligibilité de l'étude seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement.
L'étude comprendra également une phase pilote de 6 mois. Au cours de cette phase, les protocoles d'intervention en détention et de collaboration inter-systèmes du MDFT seront élaborés ; le manuel de traitement existant sera révisé ; le MDFT-CS avec un module de prévention du VIH basé sur la famille et une intervention d'éducation standard sur le VIH sera développé ; les thérapeutes familiaux seront formés à l'intervention MDFT (y compris le module VIH/MST) ; l'intervention MDFT-CS sera pilotée ; la batterie d'évaluation sera pilotée ; les protocoles, le manuel et la trousse de formation seront révisés et finalisés ; le personnel de recherche sera formé sur toutes les procédures et tous les protocoles ; et des procédures de gestion des données seront élaborées.
Au cours de l'étape 1, les adolescents dans toutes les conditions d'intervention recevront des services de détention standard, qui comprennent l'éducation et les soins de santé. De plus, les jeunes affectés à la condition ESAU recevront les services standard de santé mentale et de toxicomanie offerts en détention (principalement de nature psychoéducative). Les jeunes affectés à l'intervention MDFT-CS ne recevront pas les services standard de santé mentale/de toxicomanie fournis par le centre de détention, car ces jeunes se verront attribuer un thérapeute MDFT qui répondra à leurs besoins en matière de santé mentale et de toxicomanie.
Traitement expérimental : thérapie familiale multidimensionnelle-systèmes croisés (MDFT-CS). Au stade 1 (en détention), le MDFT-CS, le traitement expérimental, se compose de deux éléments principaux : un travail initial/d'engagement standard avec les parents à la maison et avec les adolescents en détention (tous deux menés chaque semaine pendant la durée du séjour des adolescents en détention) , ainsi qu'un module d'éducation à la pointe de la technologie sur la prévention du VIH basé sur des stratégies approuvées par les CDC. Le MDFT en détention sera dispensé par des thérapeutes employés par l'Université de Miami / Center for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) qui continueront à traiter le jeune et sa famille après sa sortie de détention. Au stade 2, le traitement expérimental comprend les composants standard de la MDFT (4 unités/cibles de changement globales : adolescent, parent, interaction familiale et fonctionnement des membres de la famille vis-à-vis des systèmes sociaux extrafamiliaux pertinents tels que l'école et la justice pour mineurs).
Services améliorés comme d'habitude (ESAU). À l'étape 1 (en détention), l'ESAU comprend deux éléments principaux : des services de traitement de la toxicomanie standard fournis par le personnel de détention et une intervention de pointe en matière d'éducation sur le VIH et de prévention dispensée à tous les jeunes participants.
Au stade 2, les prestataires communautaires de traitement de la toxicomanie dispensent un traitement de haute qualité en ambulatoire. Afin de minimiser l'hétérogénéité au sein de la condition de comparaison et afin de fournir de meilleures opportunités de service et de suivi du traitement, l'étude n'utilisera qu'une seule agence de traitement communautaire pour fournir l'ESAU par localité dans chaque centre de recherche.
Toutes les mesures sélectionnées sont psychométriquement solides, sensibles au changement et ont été largement utilisées dans les études sur le traitement de la toxicomanie chez les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
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Largo, Florida, États-Unis, 33771
- Operation PAR Inc.
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami, Florida, États-Unis, 33054
- Here's Help, Inc.
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Miami, Florida, États-Unis, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 13 et 17 ans
- Être incarcéré dans un centre de détention pour mineurs à l'admission
- Approuvez les problèmes de toxicomanie sur le MAYSI ou d'autres formulaires d'admission
- Avoir au moins une figure parentale désireuse/capable de participer à l'intervention et aux évaluations de la recherche
- Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Retard mental ou troubles envahissants du développement
- Caractéristiques psychotiques
- Suicidalité actuelle définie comme Idéation + Plan + Forte intention de réaliser le plan
- Risque élevé de recevoir un placement résidentiel à long terme directement de la détention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Systèmes croisés de thérapie familiale multidimensionnelle
Au stade 1 (en détention), les systèmes multidimensionnels de thérapie familiale multidimensionnelle (MDFT-CS) se composent de deux éléments principaux : un travail initial/d'engagement standard avec les parents à la maison et avec les adolescents en détention, plus un état de l'art sur le VIH module d'éducation à la prévention.
Au stade 2, MDFT-CS comprend les composants MDFT standard : 1) interventions auprès de l'adolescent, 2) interventions auprès du parent, 3) interventions visant à améliorer la relation parent-adolescent, 4) interventions auprès d'autres membres de la famille et 5) interventions avec des systèmes externes.
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Travail initial/d'engagement standard à domicile et en détention, plus un module d'éducation à la prévention du VIH à la pointe de la technologie ainsi qu'un MDFT standard qui évalue et intervient dans cinq domaines : 1) interventions auprès de l'adolescent, 2) interventions auprès du parent , 3) interventions pour améliorer la relation parent-adolescent, 4) interventions avec d'autres membres de la famille et 5) interventions avec des systèmes externes.
Autres noms:
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Autre: Services améliorés comme d'habitude
Au stade 1 (en détention), l'ESAU comprend deux éléments principaux : des services de traitement de la toxicomanie standard fournis par le personnel de détention et une intervention de pointe en matière d'éducation et de prévention du VIH.
Au stade 2, les prestataires communautaires de traitement de la toxicomanie dispensent un traitement de haute qualité en ambulatoire.
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Services standard de traitement de la toxicomanie en détention et intervention de pointe en matière d'éducation sur le VIH, ainsi que traitement ambulatoire de la toxicomanie fourni par des prestataires communautaires de traitement de la toxicomanie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de substances
Délai: Libération de détention grâce au suivi de 42 mois
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La méthode de suivi chronologique de la consommation de drogues et d'alcool, les analyses d'urine pour la consommation de drogues, l'inventaire des expériences personnelles et l'entrevue diagnostique de l'adolescent-Light seront utilisés pour mesurer la consommation de substances.
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Libération de détention grâce au suivi de 42 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délinquance
Délai: Libération de détention grâce au suivi de 42 mois
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L'échelle d'auto-évaluation de la délinquance de l'Enquête nationale auprès des jeunes et les dossiers de justice juvénile/criminelle seront utilisés pour mesurer la délinquance
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Libération de détention grâce au suivi de 42 mois
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Comportements sexuels à risque
Délai: Libération de détention grâce au suivi de 42 mois
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Suivi chronologique des comportements sexuels à risque, analyses d'urine pour les maladies sexuellement transmissibles (MST) et dépistage du VIH.
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Libération de détention grâce au suivi de 42 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20043161
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