- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01910324
Jeugdgevangenis naar gemeenschapsleven (DTC)
De reïntegratie van jeugdige delinquenten faciliteren van jeugdgevangenis naar gemeenschapsleven (DTC)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een volledig gerandomiseerde (2 condities) op 9 beoordelingspunten (baseline, ontslag uit detentie en 3, 6, 9, 18, 24, 36 en 42 maanden na ontslag uit detentie), herhaalde metingen intent-to-treat opzet met meerdere afhankelijke variabelen. 154 mannen en vrouwen (85 deelnemers van Miami Dade Regional Juvenile Detention Center en 85 van Pinellas Juvenile Detention Center) die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor de studie, zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingscondities.
De studie omvat ook een proeffase van zes maanden. Tijdens deze fase zullen de MDFT-detentie-interventie en systeemoverschrijdende samenwerkingsprotocollen worden ontwikkeld; het bestaande behandelhandboek wordt herzien; de MDFT-CS met gezinsgebaseerde hiv-preventiemodule en standaard hiv-voorlichtingsinterventie zal worden ontwikkeld; gezinstherapeuten worden getraind in de MDFT-interventie (inclusief hiv/soa-module); de MDFT-CS-interventie zal worden getest; de toetsbatterij wordt geloodst; de protocollen, handleiding en trainingspakket worden herzien en afgerond; onderzoekspersoneel zal worden opgeleid in alle procedures en protocollen; en gegevensbeheerprocedures zullen worden ontwikkeld.
Tijdens fase 1 krijgen adolescenten in alle interventieomstandigheden standaard detentiediensten, waaronder onderwijs en gezondheidszorg. Bovendien krijgen jongeren die zijn toegewezen aan de ESAU-conditie de standaarddiensten voor geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik die worden aangeboden in de detentie (voornamelijk psycho-educatief van aard). Jongeren die zijn toegewezen aan de MDFT-CS-interventie zullen geen standaard diensten voor geestelijke gezondheid/drugsmisbruik ontvangen die door het detentiecentrum worden aangeboden, aangezien deze jongeren een MDFT-therapeut zullen krijgen toegewezen die hun behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid en middelenmisbruik zal aanpakken.
Experimentele behandeling: multidimensionale gezinstherapie-kruissystemen (MDFT-CS). In fase 1 (in detentie) MDFT-CS, de experimentele behandeling, bestaat uit twee hoofdcomponenten: standaard initiële/verlovingswerk met ouders thuis en met adolescenten in detentie (beide wekelijks uitgevoerd gedurende de duur van het verblijf van de adolescent in detentie) , plus een state-of-the-art hiv-voorlichtingspreventiemodule op basis van door de CDC goedgekeurde strategieën. De MDFT in detentie zal worden gegeven door therapeuten die in dienst zijn van de Universiteit van Miami/Center for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) die de jeugd en het gezin zullen blijven behandelen na vrijlating uit detentie. In fase 2 omvat de experimentele behandeling de standaard MDFT-componenten (4 algemene veranderingseenheden/doelen: adolescent, ouder, gezinsinteractie en functioneren van de gezinsleden ten opzichte van relevante extrafamiliale sociale systemen zoals school en jeugdstrafrecht).
Verbeterde services zoals gebruikelijk (ESAU). In fase 1 (in detentie) omvat ESAU twee hoofdcomponenten: standaard drugsbehandelingsdiensten die worden geleverd door detentiepersoneel, en state-of-the-art hiv-educatieve preventie-interventie voor alle deelnemende jongeren.
In fase 2 leveren drugsbehandelaars in de gemeenschap drugsbehandelingen van hoge kwaliteit op poliklinische basis. Om heterogeniteit binnen de vergelijkingsconditie te minimaliseren en om betere service- en behandelingsvolgmogelijkheden te bieden, zal de studie slechts één gemeenschapsbehandelingsbureau gebruiken om ESAU per locatie in elk onderzoekscentrum te leveren.
Alle geselecteerde maatregelen zijn psychometrisch sterk, gevoelig voor verandering en zijn op grote schaal gebruikt in onderzoeken naar de behandeling van middelenmisbruik bij adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
-
Largo, Florida, Verenigde Staten, 33771
- Operation PAR Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33054
- Here's Help, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 13 en 17 jaar oud zijn
- Bij intake worden opgesloten in een jeugdgevangenis
- Onderschrijf problemen met middelenmisbruik op de MAYSI of andere intakeformulieren
- Zorg ervoor dat ten minste één ouderfiguur bereid/in staat is om deel te nemen aan de interventie- en onderzoeksbeoordelingen
- Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornissen
- Psychotische kenmerken
- Huidige suïcidaliteit gedefinieerd als ideevorming + plan + hoge intentie om plan uit te voeren
- Hoog risico om rechtstreeks vanuit detentie een langdurige verblijfplaats te krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multidimensionale gezinstherapie Cross-Systems
In fase 1 (in detentie) bestaat Multidimensional Family Therapy Cross-Systems (MDFT-CS) uit twee hoofdcomponenten: standaard initiële/verlovingswerk met ouders thuis en met adolescenten in detentie, plus een state-of-the-art HIV educatieve preventiemodule.
In fase 2 omvat MDFT-CS de standaard MDFT-componenten: 1) interventies met de adolescent, 2) interventies met de ouder, 3) interventies om de ouder-adolescentrelatie te verbeteren, 4) interventies met andere gezinsleden en 5) interventies met externe systemen.
|
Standaard initiële/verlovingswerk thuis en in detentie, plus een state-of-the-art preventiemodule voor hiv-educatie, evenals standaard MDFT die vijf domeinen beoordeelt en intervenieert: 1) Interventies met de adolescent, 2) interventies met de ouder , 3) interventies om de ouder-adolescentrelatie te verbeteren, 4) interventies met andere gezinsleden, en 5) interventies met externe systemen.
Andere namen:
|
|
Ander: Verbeterde services zoals gebruikelijk
In fase 1 (in detentie) omvat ESAU twee hoofdcomponenten: standaard drugsbehandelingsdiensten geleverd door detentiepersoneel, en state-of-the-art hiv-voorlichtingsinterventie.
In fase 2 leveren drugsbehandelaars in de gemeenschap drugsbehandelingen van hoge kwaliteit op poliklinische basis.
|
Standaard drugsbehandelingsdiensten in detentie en state-of-the-art hiv-voorlichting preventie-interventie, evenals poliklinische drugsbehandeling door drugsbehandelaars in de gemeenschap
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
|
Tijdlijn Follow-Back Methode van drugs- en alcoholgebruik, urineanalyses voor drugsgebruik, inventaris van persoonlijke ervaringen en het Adolescent Diagnostic Interview-Light zullen worden gebruikt om middelengebruik te meten.
|
Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achterstalligheid
Tijdsspanne: Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
|
Nationale Jeugdenquête Zelfrapportage Delinquentieschaal en de Juvenile/Criminal Justice records zullen worden gebruikt om delinquentie te meten
|
Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
|
|
Seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
|
Tijdlijn Followback van seksueel risicogedrag, urineanalyses voor seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en hiv-testen.
|
Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20043161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .