Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jeugdgevangenis naar gemeenschapsleven (DTC)

21 mei 2014 bijgewerkt door: Howard Liddle, University of Miami

De reïntegratie van jeugdige delinquenten faciliteren van jeugdgevangenis naar gemeenschapsleven (DTC)

Het fundamentele doel van de voorgestelde studie is het ontwikkelen en testen van een innovatieve, systeemoverstijgende gezinsinterventie in twee fasen voor jeugdige delinquenten die drugsgebruiken. De eerste fase van de experimentele behandeling wordt gegeven aan jongeren in jeugdgevangenissen. Fase twee van de interventie vindt plaats nadat de dader is vrijgelaten in de gemeenschap. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee studiecondities: de systeemoverschrijdende gezinsinterventie (Multidimensional Family Therapy-Cross Systems (MDFT-CS), of 2) Enhanced Services as Usual (ESAU). Beide voorwaarden omvatten HIV-preventie in detentie en we zullen ook de effecten onderzoeken van een hiv/soa-preventiemodule op gezinsbasis die verder gaat dan de impact van een standaard hiv/soa-voorlichtingsinterventie die wordt gegeven in detentie door lopende hiv/soa-interventie op te nemen in MDFT-CS na vrijlating uit detentie. Er zijn vijf doelstellingen van de voorgestelde studie. Deze doelen hebben betrekking op: 1) Interventieontwikkeling en -implementatie; 2) Klinische effectiviteit; 3) Impact van HIV/AIDS/SOA-preventie; 4) Vergelijkende baten-kosten; en 5) Impact op systeemniveau

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een volledig gerandomiseerde (2 condities) op 9 beoordelingspunten (baseline, ontslag uit detentie en 3, 6, 9, 18, 24, 36 en 42 maanden na ontslag uit detentie), herhaalde metingen intent-to-treat opzet met meerdere afhankelijke variabelen. 154 mannen en vrouwen (85 deelnemers van Miami Dade Regional Juvenile Detention Center en 85 van Pinellas Juvenile Detention Center) die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor de studie, zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingscondities.

De studie omvat ook een proeffase van zes maanden. Tijdens deze fase zullen de MDFT-detentie-interventie en systeemoverschrijdende samenwerkingsprotocollen worden ontwikkeld; het bestaande behandelhandboek wordt herzien; de MDFT-CS met gezinsgebaseerde hiv-preventiemodule en standaard hiv-voorlichtingsinterventie zal worden ontwikkeld; gezinstherapeuten worden getraind in de MDFT-interventie (inclusief hiv/soa-module); de MDFT-CS-interventie zal worden getest; de toetsbatterij wordt geloodst; de protocollen, handleiding en trainingspakket worden herzien en afgerond; onderzoekspersoneel zal worden opgeleid in alle procedures en protocollen; en gegevensbeheerprocedures zullen worden ontwikkeld.

Tijdens fase 1 krijgen adolescenten in alle interventieomstandigheden standaard detentiediensten, waaronder onderwijs en gezondheidszorg. Bovendien krijgen jongeren die zijn toegewezen aan de ESAU-conditie de standaarddiensten voor geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik die worden aangeboden in de detentie (voornamelijk psycho-educatief van aard). Jongeren die zijn toegewezen aan de MDFT-CS-interventie zullen geen standaard diensten voor geestelijke gezondheid/drugsmisbruik ontvangen die door het detentiecentrum worden aangeboden, aangezien deze jongeren een MDFT-therapeut zullen krijgen toegewezen die hun behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid en middelenmisbruik zal aanpakken.

Experimentele behandeling: multidimensionale gezinstherapie-kruissystemen (MDFT-CS). In fase 1 (in detentie) MDFT-CS, de experimentele behandeling, bestaat uit twee hoofdcomponenten: standaard initiële/verlovingswerk met ouders thuis en met adolescenten in detentie (beide wekelijks uitgevoerd gedurende de duur van het verblijf van de adolescent in detentie) , plus een state-of-the-art hiv-voorlichtingspreventiemodule op basis van door de CDC goedgekeurde strategieën. De MDFT in detentie zal worden gegeven door therapeuten die in dienst zijn van de Universiteit van Miami/Center for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) die de jeugd en het gezin zullen blijven behandelen na vrijlating uit detentie. In fase 2 omvat de experimentele behandeling de standaard MDFT-componenten (4 algemene veranderingseenheden/doelen: adolescent, ouder, gezinsinteractie en functioneren van de gezinsleden ten opzichte van relevante extrafamiliale sociale systemen zoals school en jeugdstrafrecht).

Verbeterde services zoals gebruikelijk (ESAU). In fase 1 (in detentie) omvat ESAU twee hoofdcomponenten: standaard drugsbehandelingsdiensten die worden geleverd door detentiepersoneel, en state-of-the-art hiv-educatieve preventie-interventie voor alle deelnemende jongeren.

In fase 2 leveren drugsbehandelaars in de gemeenschap drugsbehandelingen van hoge kwaliteit op poliklinische basis. Om heterogeniteit binnen de vergelijkingsconditie te minimaliseren en om betere service- en behandelingsvolgmogelijkheden te bieden, zal de studie slechts één gemeenschapsbehandelingsbureau gebruiken om ESAU per locatie in elk onderzoekscentrum te leveren.

Alle geselecteerde maatregelen zijn psychometrisch sterk, gevoelig voor verandering en zijn op grote schaal gebruikt in onderzoeken naar de behandeling van middelenmisbruik bij adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 13 en 17 jaar oud zijn
  • Bij intake worden opgesloten in een jeugdgevangenis
  • Onderschrijf problemen met middelenmisbruik op de MAYSI of andere intakeformulieren
  • Zorg ervoor dat ten minste één ouderfiguur bereid/in staat is om deel te nemen aan de interventie- en onderzoeksbeoordelingen
  • Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornissen
  • Psychotische kenmerken
  • Huidige suïcidaliteit gedefinieerd als ideevorming + plan + hoge intentie om plan uit te voeren
  • Hoog risico om rechtstreeks vanuit detentie een langdurige verblijfplaats te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multidimensionale gezinstherapie Cross-Systems
In fase 1 (in detentie) bestaat Multidimensional Family Therapy Cross-Systems (MDFT-CS) uit twee hoofdcomponenten: standaard initiële/verlovingswerk met ouders thuis en met adolescenten in detentie, plus een state-of-the-art HIV educatieve preventiemodule. In fase 2 omvat MDFT-CS de standaard MDFT-componenten: 1) interventies met de adolescent, 2) interventies met de ouder, 3) interventies om de ouder-adolescentrelatie te verbeteren, 4) interventies met andere gezinsleden en 5) interventies met externe systemen.
Standaard initiële/verlovingswerk thuis en in detentie, plus een state-of-the-art preventiemodule voor hiv-educatie, evenals standaard MDFT die vijf domeinen beoordeelt en intervenieert: 1) Interventies met de adolescent, 2) interventies met de ouder , 3) interventies om de ouder-adolescentrelatie te verbeteren, 4) interventies met andere gezinsleden, en 5) interventies met externe systemen.
Andere namen:
  • MDFT-CS
Ander: Verbeterde services zoals gebruikelijk
In fase 1 (in detentie) omvat ESAU twee hoofdcomponenten: standaard drugsbehandelingsdiensten geleverd door detentiepersoneel, en state-of-the-art hiv-voorlichtingsinterventie. In fase 2 leveren drugsbehandelaars in de gemeenschap drugsbehandelingen van hoge kwaliteit op poliklinische basis.
Standaard drugsbehandelingsdiensten in detentie en state-of-the-art hiv-voorlichting preventie-interventie, evenals poliklinische drugsbehandeling door drugsbehandelaars in de gemeenschap
Andere namen:
  • ESAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
Tijdlijn Follow-Back Methode van drugs- en alcoholgebruik, urineanalyses voor drugsgebruik, inventaris van persoonlijke ervaringen en het Adolescent Diagnostic Interview-Light zullen worden gebruikt om middelengebruik te meten.
Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achterstalligheid
Tijdsspanne: Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
Nationale Jeugdenquête Zelfrapportage Delinquentieschaal en de Juvenile/Criminal Justice records zullen worden gebruikt om delinquentie te meten
Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
Seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden
Tijdlijn Followback van seksueel risicogedrag, urineanalyses voor seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en hiv-testen.
Vrijlating uit detentie door de follow-up van 42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren