Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ungdomsfängelse till samhällsliv (DTC)

21 maj 2014 uppdaterad av: Howard Liddle, University of Miami

Underlätta ungdomsbrottslingars återanpassning från ungdomsfängelse till samhällsliv (DTC)

Det grundläggande syftet med den föreslagna studien är att utveckla och testa en innovativ tvåstegs, tvärsystembaserad familjebaserad intervention för missbrukande ungdomsbrottslingar. Det första steget av den experimentella behandlingen ges för ungdomar i ungdomsfängelse. Steg två av ingripandet sker efter att gärningsmannen har släppts till samhället. Deltagarna randomiseras till ett av två studievillkor: den tvärsystembaserade familjebaserade interventionen (Multidimensional Family Therapy-Cross Systems (MDFT-CS), eller 2) Enhanced Services as Usual (ESAU). Båda tillstånden inkluderar hiv-förebyggande i internering och vi kommer också att undersöka effekterna av en familjebaserad HIV/STD-preventionsmodul utöver effekten av en standard HIV/STD-utbildningsintervention som levereras i internering genom att inkludera pågående HIV/STD-intervention i MDFT-CS efter frisläppande från häktet. Det finns fem syften med den föreslagna studien. Dessa mål hänför sig till: 1) Interventionsutveckling och implementering; 2) Klinisk effektivitet; 3) Effekten av hiv/aids/STD-förebyggande; 4) Jämförande nytta-kostnader; och 5) Inverkan på systemnivå

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en helt randomiserad (2 tillstånd) med 9 bedömningspunkter (baslinje, utskrivning från internering och 3, 6, 9, 18, 24, 36 och 42 månader efter utskrivning i förvar), upprepade åtgärder avsikt att behandla design med flera beroende variabler. 154 män och kvinnor (85 deltagare från Miami Dade Regional Juvenile Detention Center och 85 från Pinellas Juvenile Detention Center) som uppfyller kriterierna för studieberättigande kommer att randomiseras till ett av de två behandlingstillstånden.

Studien kommer också att omfatta en 6-månaders pilotfas. Under denna fas kommer MDFT-interventionsinterventionen och samarbetsprotokoll över olika system att utvecklas; den befintliga behandlingshandboken kommer att revideras; MDFT-CS med familjebaserad HIV-preventionsmodul och standardinsatser för HIV-utbildning kommer att utvecklas; familjeterapeuter kommer att utbildas i MDFT-interventionen (inklusive HIV/STD-modulen); MDFT-CS-insatsen kommer att testas; bedömningsbatteriet kommer att styras; protokollen, manualen och utbildningspaketet kommer att revideras och slutföras; forskningspersonal kommer att utbildas i alla förfaranden och protokoll; och datahanteringsförfaranden kommer att utvecklas.

Under steg 1 kommer ungdomar i alla ingripandeförhållanden att få standardtjänster för frihetsberövande, som inkluderar utbildning och hälsovård. Dessutom kommer ungdomar som tilldelats ESAU-tillståndet att få standardtjänsterna för mental hälsa och missbruk som erbjuds under interneringen (främst av psykoedukativ karaktär). Ungdomar som tilldelats MDFT-CS-interventionen kommer inte att få standardtjänster för mental hälsa/missbruk som tillhandahålls av interneringscentret, eftersom dessa ungdomar kommer att tilldelas en MDFT-terapeut som kommer att ta itu med deras behov av psykisk hälsa och missbruksproblem.

Experimentell behandling: Multidimensional Family Therapy-Cross Systems (MDFT-CS). I steg 1 (i förvar) MDFT-CS, den experimentella behandlingen, består av två huvudkomponenter: standardinledande/engagemangsarbete med föräldrar i hemmet och med ungdomar i förvar (båda genomförs varje vecka under den tid ungdomarna vistas i förvar) , plus en toppmodern HIV-utbildningsförebyggande modul baserad på CDC-godkända strategier. Den internerade MDFT kommer att levereras av terapeuter anställda vid University of Miami/Centre for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) som kommer att fortsätta att behandla ungdomar och familj efter frigivning från internering. I steg 2 inkluderar den experimentella behandlingen standardkomponenterna för MDFT (4 övergripande förändringsenheter/mål: tonåring, förälder, familjeinteraktion och familjemedlemmarnas funktion gentemot relevanta utomfamiljiga sociala system såsom skola och ungdomsrätt).

Enhanced Services as Usual (ESAU). I steg 1 (i internering) inkluderar ESAU två huvudkomponenter - standardtjänster för läkemedelsbehandling som tillhandahålls av interneringspersonal och toppmoderna åtgärder för att förebygga hiv-utbildning som levereras till alla deltagande ungdomar.

I steg 2 levererar vårdgivare i samhället högkvalitativ läkemedelsbehandling på poliklinisk basis. För att minimera heterogeniteten inom jämförelsetillståndet, och för att ge bättre service och behandlingsspårningsmöjligheter, kommer studien endast att använda en gemenskapsbaserad behandlingsbyrå för att leverera ESAU per plats vid varje forskningscenter.

Alla mått som valts är psykometriskt starka, känsliga för förändringar och har använts flitigt i studier av behandling av missbruk av tonåringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 13 och 17 år
  • Intagas på ungdomsanstalt vid intagningen
  • Stöd missbruksproblem på MAYSI eller andra intagsformer
  • Ha minst en förälder som vill/kan delta i interventionen och forskningsbedömningarna
  • Ge informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörningar
  • Psykotiska egenskaper
  • Nuvarande suicidalitet definieras som Ideation + Plan + Hög avsikt att genomföra planen
  • Hög risk att få långtidsboendeplacering direkt från förvar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flerdimensionell familjeterapi tvärsystem
I steg 1 (i internering) består Multidimensional Family Therapy Cross-Systems (MDFT-CS) av två huvudkomponenter: standardinledande/engagerande arbete med föräldrar i hemmet och med ungdomar i internering, plus en state-of-the-art HIV utbildningsförebyggande modul. I steg 2 inkluderar MDFT-CS standardkomponenterna för MDFT: 1) interventioner med ungdomen, 2) interventioner med föräldern, 3) interventioner för att förbättra relationen mellan föräldrar och ungdomar, 4) interventioner med andra familjemedlemmar och 5) interventioner med externa system.
Vanligt initialt/engagemangarbete i hemmet och internering, plus en toppmodern hiv-utbildningspreventionsmodul samt standard MDFT som utvärderar och ingriper inom fem domäner: 1) Interventioner med tonåringen, 2) interventioner med föräldern , 3) interventioner för att förbättra relationen mellan föräldrar och ungdomar, 4) interventioner med andra familjemedlemmar och 5) interventioner med externa system.
Andra namn:
  • MDFT-CS
Övrig: Förbättrade tjänster som vanligt
I etapp 1 (i förvar) inkluderar ESAU två huvudkomponenter: standardtjänster för behandling av narkotika som tillhandahålls av interneringspersonal och den senaste hiv-utbildningsförebyggande interventionen. I steg 2 levererar vårdgivare i samhället högkvalitativ läkemedelsbehandling på poliklinisk basis.
Standardtjänster för narkotikabehandling vid internering och toppmoderna hiv-utbildningsförebyggande interventioner, såväl som poliklinisk läkemedelsbehandling som tillhandahålls av vårdgivare i samhället
Andra namn:
  • ESAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substansanvändning
Tidsram: Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
Tidslinjeuppföljningsmetod för drog- och alkoholanvändning, urinanalyser för droganvändning, inventering av personliga erfarenheter och diagnostisk intervjuljus för ungdomar kommer att användas för att mäta droganvändning.
Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brottslighet
Tidsram: Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale och ungdoms-/straffrättsregister kommer att användas för att mäta brottslighet
Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
Sexuella riskbeteenden
Tidsram: Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
Tidslinjeuppföljning av sexuella riskbeteenden, urinanalyser för sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och HIV-tester.
Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera