- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01910324
Ungdomsfängelse till samhällsliv (DTC)
Underlätta ungdomsbrottslingars återanpassning från ungdomsfängelse till samhällsliv (DTC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en helt randomiserad (2 tillstånd) med 9 bedömningspunkter (baslinje, utskrivning från internering och 3, 6, 9, 18, 24, 36 och 42 månader efter utskrivning i förvar), upprepade åtgärder avsikt att behandla design med flera beroende variabler. 154 män och kvinnor (85 deltagare från Miami Dade Regional Juvenile Detention Center och 85 från Pinellas Juvenile Detention Center) som uppfyller kriterierna för studieberättigande kommer att randomiseras till ett av de två behandlingstillstånden.
Studien kommer också att omfatta en 6-månaders pilotfas. Under denna fas kommer MDFT-interventionsinterventionen och samarbetsprotokoll över olika system att utvecklas; den befintliga behandlingshandboken kommer att revideras; MDFT-CS med familjebaserad HIV-preventionsmodul och standardinsatser för HIV-utbildning kommer att utvecklas; familjeterapeuter kommer att utbildas i MDFT-interventionen (inklusive HIV/STD-modulen); MDFT-CS-insatsen kommer att testas; bedömningsbatteriet kommer att styras; protokollen, manualen och utbildningspaketet kommer att revideras och slutföras; forskningspersonal kommer att utbildas i alla förfaranden och protokoll; och datahanteringsförfaranden kommer att utvecklas.
Under steg 1 kommer ungdomar i alla ingripandeförhållanden att få standardtjänster för frihetsberövande, som inkluderar utbildning och hälsovård. Dessutom kommer ungdomar som tilldelats ESAU-tillståndet att få standardtjänsterna för mental hälsa och missbruk som erbjuds under interneringen (främst av psykoedukativ karaktär). Ungdomar som tilldelats MDFT-CS-interventionen kommer inte att få standardtjänster för mental hälsa/missbruk som tillhandahålls av interneringscentret, eftersom dessa ungdomar kommer att tilldelas en MDFT-terapeut som kommer att ta itu med deras behov av psykisk hälsa och missbruksproblem.
Experimentell behandling: Multidimensional Family Therapy-Cross Systems (MDFT-CS). I steg 1 (i förvar) MDFT-CS, den experimentella behandlingen, består av två huvudkomponenter: standardinledande/engagemangsarbete med föräldrar i hemmet och med ungdomar i förvar (båda genomförs varje vecka under den tid ungdomarna vistas i förvar) , plus en toppmodern HIV-utbildningsförebyggande modul baserad på CDC-godkända strategier. Den internerade MDFT kommer att levereras av terapeuter anställda vid University of Miami/Centre for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) som kommer att fortsätta att behandla ungdomar och familj efter frigivning från internering. I steg 2 inkluderar den experimentella behandlingen standardkomponenterna för MDFT (4 övergripande förändringsenheter/mål: tonåring, förälder, familjeinteraktion och familjemedlemmarnas funktion gentemot relevanta utomfamiljiga sociala system såsom skola och ungdomsrätt).
Enhanced Services as Usual (ESAU). I steg 1 (i internering) inkluderar ESAU två huvudkomponenter - standardtjänster för läkemedelsbehandling som tillhandahålls av interneringspersonal och toppmoderna åtgärder för att förebygga hiv-utbildning som levereras till alla deltagande ungdomar.
I steg 2 levererar vårdgivare i samhället högkvalitativ läkemedelsbehandling på poliklinisk basis. För att minimera heterogeniteten inom jämförelsetillståndet, och för att ge bättre service och behandlingsspårningsmöjligheter, kommer studien endast att använda en gemenskapsbaserad behandlingsbyrå för att leverera ESAU per plats vid varje forskningscenter.
Alla mått som valts är psykometriskt starka, känsliga för förändringar och har använts flitigt i studier av behandling av missbruk av tonåringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
-
Largo, Florida, Förenta staterna, 33771
- Operation PAR Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33054
- Here's Help, Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 13 och 17 år
- Intagas på ungdomsanstalt vid intagningen
- Stöd missbruksproblem på MAYSI eller andra intagsformer
- Ha minst en förälder som vill/kan delta i interventionen och forskningsbedömningarna
- Ge informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörningar
- Psykotiska egenskaper
- Nuvarande suicidalitet definieras som Ideation + Plan + Hög avsikt att genomföra planen
- Hög risk att få långtidsboendeplacering direkt från förvar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flerdimensionell familjeterapi tvärsystem
I steg 1 (i internering) består Multidimensional Family Therapy Cross-Systems (MDFT-CS) av två huvudkomponenter: standardinledande/engagerande arbete med föräldrar i hemmet och med ungdomar i internering, plus en state-of-the-art HIV utbildningsförebyggande modul.
I steg 2 inkluderar MDFT-CS standardkomponenterna för MDFT: 1) interventioner med ungdomen, 2) interventioner med föräldern, 3) interventioner för att förbättra relationen mellan föräldrar och ungdomar, 4) interventioner med andra familjemedlemmar och 5) interventioner med externa system.
|
Vanligt initialt/engagemangarbete i hemmet och internering, plus en toppmodern hiv-utbildningspreventionsmodul samt standard MDFT som utvärderar och ingriper inom fem domäner: 1) Interventioner med tonåringen, 2) interventioner med föräldern , 3) interventioner för att förbättra relationen mellan föräldrar och ungdomar, 4) interventioner med andra familjemedlemmar och 5) interventioner med externa system.
Andra namn:
|
|
Övrig: Förbättrade tjänster som vanligt
I etapp 1 (i förvar) inkluderar ESAU två huvudkomponenter: standardtjänster för behandling av narkotika som tillhandahålls av interneringspersonal och den senaste hiv-utbildningsförebyggande interventionen.
I steg 2 levererar vårdgivare i samhället högkvalitativ läkemedelsbehandling på poliklinisk basis.
|
Standardtjänster för narkotikabehandling vid internering och toppmoderna hiv-utbildningsförebyggande interventioner, såväl som poliklinisk läkemedelsbehandling som tillhandahålls av vårdgivare i samhället
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substansanvändning
Tidsram: Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
|
Tidslinjeuppföljningsmetod för drog- och alkoholanvändning, urinanalyser för droganvändning, inventering av personliga erfarenheter och diagnostisk intervjuljus för ungdomar kommer att användas för att mäta droganvändning.
|
Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brottslighet
Tidsram: Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
|
National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale och ungdoms-/straffrättsregister kommer att användas för att mäta brottslighet
|
Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
|
|
Sexuella riskbeteenden
Tidsram: Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
|
Tidslinjeuppföljning av sexuella riskbeteenden, urinanalyser för sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och HIV-tester.
|
Frisläppande från förvar genom 42 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20043161
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .