Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vězení mladistvých do komunitního života (DTC)

21. května 2014 aktualizováno: Howard Liddle, University of Miami

Usnadnění reintegrace dospívajících delikventů z vazby mladistvých do komunitního života (DTC)

Základním cílem navrhované studie je vyvinout a otestovat inovativní dvoustupňovou rodinnou intervence napříč systémy pro mladistvé pachatele zneužívající návykové látky. První fáze experimentální léčby je poskytována mladistvým v zařízeních pro mladistvé. Druhá fáze intervence nastává poté, co je pachatel propuštěn do komunity. Účastníci jsou randomizováni do jedné ze dvou podmínek studie: intervence na bázi rodiny napříč systémy (Multidimenzionální rodinná terapie – křížové systémy (MDFT-CS) nebo 2) rozšířené služby jako obvykle (ESAU). Obě podmínky zahrnují prevenci HIV ve vazbě a budeme také zkoumat účinky rodinného modulu prevence HIV/STD nad rámec standardního vzdělávacího zásahu HIV/STD poskytovaného ve vazbě, a to zahrnutím probíhající intervence HIV/STD do MDFT-CS po propuštění z vazby. Navrhovaná studie má pět cílů. Tyto cíle se týkají: 1) rozvoje a implementace intervence; 2) Klinická účinnost; 3) Dopad prevence HIV/AIDS/STD; 4) komparativní přínosy-náklady; a 5) Dopad na úrovni systémů

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude využívat plně randomizované (2 podmínky) podle 9 hodnotících bodů (základní stav, propuštění z vazby a 3, 6, 9, 18, 24, 36 a 42 měsíců po propuštění z vazby), opakovaná opatření s úmyslem léčit s více závislými proměnnými. 154 mužů a žen (85 účastníků z Miami Dade Regional Detention Center a 85 z Pinellas Juvenile Detention Center), kteří splňují kritéria způsobilosti pro studii, bude randomizováno do jedné ze dvou podmínek léčby.

Součástí studie bude také 6měsíční pilotní fáze. Během této fáze budou vyvinuty protokoly pro zadržovací intervence MDFT a protokoly pro spolupráci mezi systémy; stávající léčebný manuál bude revidován; bude vyvinut MDFT-CS s modulem rodinné prevence HIV a standardní vzdělávací intervencí v oblasti HIV; rodinní terapeuti budou vyškoleni v intervenci MDFT (včetně modulu HIV/STD); intervence MDFT-CS bude pilotována; hodnotící baterie bude pilotována; protokoly, příručka a školicí balíček budou revidovány a dokončeny; výzkumní pracovníci budou proškoleni o všech postupech a protokolech; a budou vyvinuty postupy pro správu dat.

Během 1. fáze budou mladistvým ve všech intervenčních podmínkách poskytnuty standardní detenční služby, které zahrnují vzdělávání a zdravotní péči. Kromě toho bude mladistvým zařazeným do stavu ESAU poskytnuty standardní služby v oblasti duševního zdraví a zneužívání návykových látek nabízené ve vazbě (především psychoedukačního charakteru). Mládež zařazená do intervence MDFT-CS nebude dostávat standardní služby v oblasti duševního zdraví / zneužívání návykových látek poskytované záchytným centrem, protože těmto mladým lidem bude přidělen terapeut MDFT, který se bude zabývat jejich potřebami v oblasti duševního zdraví a zneužívání návykových látek.

Experimentální léčba: Multidimenzionální systémy rodinné terapie (MDFT-CS). Ve stadiu 1 (ve vazbě) MDFT-CS, experimentální léčba, se skládá ze dvou hlavních složek: standardní počáteční/zaměstnání práce s rodiči v domácnosti a s adolescenty ve vazbě (obojí prováděné týdně po dobu pobytu adolescentů ve vazbě) , plus nejmodernější modul pro prevenci HIV založený na strategiích schválených CDC. Zadržovací MDFT budou poskytnuty terapeuty zaměstnanými Univerzitou v Miami/ Centrem pro výzkum léčby zneužívání drog u dospívajících (CTRADA), kteří budou pokračovat v léčbě mládeže a rodiny po propuštění z vazby. Ve 2. fázi experimentální léčba zahrnuje standardní komponenty MDFT (4 celkové jednotky/cíle změny: adolescent, rodič, rodinná interakce a fungování rodinných příslušníků ve vztahu k relevantním extrafamiliárním sociálním systémům, jako je škola a juvenilní justice).

Rozšířené služby jako obvykle (ESAU). Ve fázi 1 (ve vazbě) ESAU zahrnuje dvě hlavní složky – standardní protidrogové léčebné služby, které jsou poskytovány zadržovacím personálem, a nejmodernější intervence v oblasti prevence HIV poskytované všem zúčastněným mladým lidem.

Ve fázi 2 poskytují komunitní poskytovatelé protidrogové léčby vysoce kvalitní protidrogovou léčbu ambulantně. Aby se minimalizovala heterogenita v rámci srovnávacích podmínek a aby byly poskytnuty lepší služby a možnosti sledování léčby, bude studie využívat pouze jednu komunitní léčebnou agenturu pro poskytování ESAU na lokalitu v každém výzkumném centru.

Všechna vybraná opatření jsou psychometricky silná, citlivá na změny a byla široce používána ve studiích léčby drogové závislosti u dospívajících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 13 až 17 let
  • Být uvězněn v detenčním zařízení pro mladistvé při příjmu
  • Podporujte problémy se zneužíváním látek na MAYSI nebo jiných formách příjmu
  • Mít alespoň jednoho rodiče ochotného/schopného zúčastnit se hodnocení intervence a výzkumu
  • Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy
  • Psychotické rysy
  • Současná sebevražda definovaná jako Nápad + Plán + Vysoký záměr uskutečnit plán
  • Vysoké riziko získání dlouhodobého rezidenčního umístění přímo ze zadržení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidimenzionální rodinná terapie napříč systémy
Ve fázi 1 (ve vazbě) se multidimenzionální rodinná terapie Cross-Systems (MDFT-CS) skládá ze dvou hlavních složek: standardní počáteční/zasvěcovací práce s rodiči v domácnosti a s adolescenty ve vazbě, plus nejmodernější HIV vzdělávací modul prevence. Ve stadiu 2 zahrnuje MDFT-CS standardní složky MDFT: 1) intervence s adolescentem, 2) intervence s rodičem, 3) intervence ke zlepšení vztahu mezi rodiči a adolescenty, 4) intervence s ostatními členy rodiny a 5) intervence s externími systémy.
Standardní počáteční/zasvěcovací práce v domácnosti a ve vazbě, plus nejmodernější modul prevence HIV a také standardní MDFT, která hodnotí a zasahuje v pěti oblastech: 1) intervence s dospívajícím, 2) intervence s rodičem , 3) intervence ke zlepšení vztahu rodič-adolescent, 4) intervence s ostatními členy rodiny a 5) intervence s externími systémy.
Ostatní jména:
  • MDFT-CS
Jiný: Rozšířené služby jako obvykle
Ve fázi 1 (ve vazbě) ESAU zahrnuje dvě hlavní složky: standardní protidrogové léčebné služby poskytované zadržovacím personálem a nejmodernější vzdělávací intervenci v oblasti HIV. Ve fázi 2 poskytují komunitní poskytovatelé protidrogové léčby vysoce kvalitní protidrogovou léčbu ambulantně.
Standardní protidrogové léčebné služby v oblasti detence a nejmodernější edukační intervence proti HIV, stejně jako ambulantní protidrogová léčba poskytovaná komunitními poskytovateli protidrogové léčby
Ostatní jména:
  • ESAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky
Časové okno: Propuštění ze zadržení během 42měsíčního sledování
K měření užívání návykových látek bude použita metoda následného sledování užívání drog a alkoholu, analýza moči pro užívání drog, inventář osobních zkušeností a diagnostický rozhovor-Light u adolescentů.
Propuštění ze zadržení během 42měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delikvence
Časové okno: Propuštění ze zadržení během 42měsíčního sledování
K měření kriminality budou použity národní dotazníkové šetření mládeže, škála delikvence a záznamy o mladistvých/trestním soudnictví.
Propuštění ze zadržení během 42měsíčního sledování
Sexuálně rizikové chování
Časové okno: Propuštění ze zadržení během 42měsíčního sledování
Časová osa sledování sexuálního rizikového chování, analýzy moči na pohlavně přenosné choroby (STD) a testování HIV.
Propuštění ze zadržení během 42měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

3
Předplatit