- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01910324
Nuorten vangitseminen yhteisöelämään (DTC)
Helpotetaan teini-ikäisten rikollisten integroitumista nuorten vangitsemisesta yhteisöelämään (DTC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään täysin satunnaistettua (2 ehtoa) 9 arviointipisteen perusteella (perustaso, vapautus säilöönotosta ja 3, 6, 9, 18, 24, 36 ja 42 kuukautta säilöönoton jälkeen), toistuvien toimenpiteiden hoitoaikeussuunnittelu useilla riippuvaisilla muuttujilla. 154 miestä ja naista (85 osallistujaa Miami Daden alueellisesta nuorten pidätyskeskuksesta ja 85 Pinellas Juvenile Detention Centeristä), jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta.
Tutkimus sisältää myös 6 kuukauden pilottivaiheen. Tässä vaiheessa kehitetään MDFT-säilöntäinterventiota ja järjestelmien välisiä yhteistyöprotokollia; olemassa oleva hoitokäsikirja tarkistetaan; kehitetään MDFT-CS, jossa on perhepohjainen HIV-ehkäisymoduuli ja standardi HIV-valistustoimet; perheterapeutit koulutetaan MDFT-interventioon (mukaan lukien HIV/STD-moduuli); MDFT-CS-interventiota pilotoidaan; arviointipatteri pilotoidaan; pöytäkirjat, käsikirja ja koulutuspaketti tarkistetaan ja viimeistellään; tutkimushenkilöstöä koulutetaan kaikissa menettelyissä ja protokollissa; ja tiedonhallintamenettelyjä kehitetään.
Vaiheen 1 aikana nuoret kaikissa interventio-olosuhteissa saavat tavanomaisia säilöönottopalveluita, joihin kuuluvat koulutus ja terveydenhuolto. Lisäksi ESAU-kunnossa olevat nuoret saavat säilöönoton tarjoamat normaalit mielenterveys- ja päihdepalvelut (luonteeltaan pääasiassa psykokasvattavia). MDFT-CS-interventioon määrätyt nuoret eivät saa pidätyskeskuksen tarjoamia tavanomaisia mielenterveys-/päihdepalveluita, koska näille nuorille määrätään MDFT-terapeutti, joka käsittelee heidän mielenterveys- ja päihdeongelmiensa tarpeita.
Kokeellinen hoito: Moniulotteiset perheterapia-ristijärjestelmät (MDFT-CS). Vaiheessa 1 (säilöönotto) MDFT-CS, kokeellinen hoito, koostuu kahdesta pääosasta: normaali aloitustyö/kihlaustyö vanhempien kanssa kotona ja nuorten säilöönotto (molemmat suoritetaan viikoittain koko nuorten säilöönoton ajan) , sekä huippuluokan HIV:n ehkäisymoduuli, joka perustuu CDC:n hyväksymiin strategioihin. Säilöönoton MDFT:n toimittavat Miamin yliopiston / Center for Treatment Research on Adolescent Drug Abuse (CTRADA) palveluksessa olevat terapeutit, jotka jatkavat nuorten ja perheiden hoitoa vankilasta vapautumisen jälkeen. Vaiheessa 2 kokeellinen hoito sisältää tavanomaiset MDFT-komponentit (4 yleistä muutosyksikköä/tavoitetta: nuori, vanhempi, perheen vuorovaikutus ja perheenjäsenten toiminta suhteessa asiaankuuluviin perheen ulkopuolisiin sosiaalisiin järjestelmiin, kuten koulu- ja nuorisooikeuteen).
Enhanced Services as Usual (ESAU). Vaiheessa 1 (säilöönotto) ESAU sisältää kaksi pääkomponenttia - säilöönottohenkilöstön tarjoamat tavanomaiset huumehoitopalvelut ja kaikille osallistuville nuorille toimitettavat huippuluokan HIV-valistuskoulutukset.
Vaiheessa 2 paikalliset huumehoidon tarjoajat tarjoavat korkealaatuista huumehoitoa avohoidossa. Vertailutilan heterogeenisyyden minimoimiseksi ja paremman palvelun ja hoidon seurantamahdollisuuksien tarjoamiseksi tutkimuksessa käytetään vain yhtä yhteisöllistä hoitolaitosta ESAU:n toimittamiseen paikkakohtaisesti kussakin tutkimuskeskuksessa.
Kaikki valitut toimenpiteet ovat psykometrisesti vahvoja, herkkiä muutokselle ja niitä on käytetty laajalti nuorten päihdehoitotutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33760
- Pinellas Juvenile Detention Center
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33771
- Operation PAR Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33054
- Here's Help, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
- Miami-Dade Juvenile Detention Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 13-17-vuotias
- Olla vangittuna nuorten säilöönottolaitoksessa
- Tue päihteiden väärinkäyttöongelmia MAYSI:ssä tai muissa saantimuodoissa
- Sinulla on vähintään yksi vanhemmista, joka haluaa/pystyy osallistumaan interventio- ja tutkimusarviointeihin
- Anna tietoinen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai leviävät kehityshäiriöt
- Psykoottiset ominaisuudet
- Nykyinen itsemurha määritellään ajatukseksi + suunnitelma + korkea aikomus toteuttaa suunnitelma
- Suuri riski saada pitkäaikaista asuntoa suoraan säilöönoton jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniulotteiset perheterapian ristit
Vaiheessa 1 (vangittuna) moniulotteinen perheterapia Cross-Systems (MDFT-CS) koostuu kahdesta pääkomponentista: tavallisesta aloitustyöstä/kihlautumistyöstä vanhempien kanssa kotona ja nuorten kanssa vangittuna, sekä huippuluokan HIV:stä koulutuksen ehkäisymoduuli.
Vaiheessa 2 MDFT-CS sisältää standardit MDFT-komponentit: 1) interventiot nuoren kanssa, 2) interventiot vanhemman kanssa, 3) interventiot vanhempien ja nuorten suhteen parantamiseksi, 4) interventiot muiden perheenjäsenten kanssa ja 5) interventiot. ulkoisten järjestelmien kanssa.
|
Normaali alkutyö/kihlaustyö kotona ja säilöönotto sekä huippumoderni HIV-koulutuksen ehkäisymoduuli sekä standardi MDFT, joka arvioi ja puuttuu viiteen osa-alueeseen: 1) interventiot nuoren kanssa, 2) interventiot vanhemman kanssa , 3) interventiot vanhempien ja nuorten suhteen parantamiseksi, 4) interventiot muiden perheenjäsenten kanssa ja 5) interventiot ulkoisiin järjestelmiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Parannetut palvelut tavalliseen tapaan
Vaiheessa 1 (säilöönotto) ESAU sisältää kaksi pääkomponenttia: säilöönottohenkilöstön tarjoamat tavanomaiset huumehoitopalvelut ja huippuluokan HIV:n koulutusehkäisytoimet.
Vaiheessa 2 paikalliset huumehoidon tarjoajat tarjoavat korkealaatuista huumehoitoa avohoidossa.
|
Vakiohuumehoitopalvelut säilöönottoissa ja huippumoderni HIV-valistustyön ennaltaehkäisyinterventiot sekä avohoidon huumehoito, jota paikalliset huumehoidon tarjoajat tarjoavat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Vapautus pidätyksestä 42 kuukauden seurantajakson ajan
|
Huumeiden ja alkoholin käytön aikajanan seurantamenetelmää, huumeiden käytön virtsaanalyysejä, henkilökohtaisten kokemusten luetteloa ja nuorten diagnostista haastatteluvaloa käytetään päihteiden käytön mittaamiseen.
|
Vapautus pidätyksestä 42 kuukauden seurantajakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rikollisuus
Aikaikkuna: Vapautus pidätyksestä 42 kuukauden seurantajakson ajan
|
Rikollisuuden mittaamiseen käytetään kansallisen nuorisotutkimuksen itseraportoivaa rikollisuusasteikkoa ja nuoriso-/rikosoikeusrekisteriä
|
Vapautus pidätyksestä 42 kuukauden seurantajakson ajan
|
|
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Vapautus pidätyksestä 42 kuukauden seurantajakson ajan
|
Seksuaalisen riskikäyttäytymisen aikajanan seuranta, virtsa-analyysit sukupuolitautien (STD) varalta ja HIV-testaus.
|
Vapautus pidätyksestä 42 kuukauden seurantajakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liddle HA, Dakof GA, Henderson C, Rowe C. Implementation outcomes of Multidimensional Family Therapy-Detention to Community: a reintegration program for drug-using juvenile detainees. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2011 Jun;55(4):587-604. doi: 10.1177/0306624X10366960. Epub 2010 Apr 28.
- Marvel F, Rowe CL, Colon-Perez L, DiClemente RJ, Liddle HA. Multidimensional family therapy HIV/STD risk-reduction intervention: an integrative family-based model for drug-involved juvenile offenders. Fam Process. 2009 Mar;48(1):69-84. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01268.x.
- Rowe CL, Wang W, Greenbaum P, Liddle HA. Predicting HIV/STD risk level and substance use disorders among incarcerated adolescents. J Psychoactive Drugs. 2008 Dec;40(4):503-12. doi: 10.1080/02791072.2008.10400656.
- Rowe CL, Alberga L, Dakof GA, Henderson CE, Ungaro R, Liddle HA. Family-Based HIV and Sexually Transmitted Infection Risk Reduction for Drug-Involved Young Offenders: 42-Month Outcomes. Fam Process. 2016 Jun;55(2):305-20. doi: 10.1111/famp.12206. Epub 2016 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20043161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .