Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Под стражей несовершеннолетних к общественной жизни (DTC)

21 мая 2014 г. обновлено: Howard Liddle, University of Miami

Содействие реинтеграции несовершеннолетних правонарушителей из мест содержания под стражей несовершеннолетних в общественную жизнь (DTC)

Основной целью предлагаемого исследования является разработка и тестирование инновационного двухэтапного межсистемного семейного вмешательства для несовершеннолетних правонарушителей, злоупотребляющих психоактивными веществами. Первый этап экспериментального лечения предназначен для несовершеннолетних, находящихся в местах лишения свободы для несовершеннолетних. Второй этап вмешательства происходит после того, как правонарушителя отпускают в общество. Участники рандомизированы для одного из двух условий исследования: межсистемное семейное вмешательство (многомерная семейная терапия-кросс-системы (MDFT-CS) или 2) расширенные услуги как обычно (ESAU). Оба условия включают профилактику ВИЧ в местах лишения свободы, и мы также изучим влияние модуля профилактики ВИЧ/ИППП на уровне семьи помимо воздействия стандартного просветительского вмешательства по ВИЧ/ИППП, проводимого в заключении, путем включения текущего вмешательства в связи с ВИЧ/ИППП в MDFT-CS после освобождение из-под стражи. Предлагаемое исследование преследует пять целей. Эти цели касаются: 1) разработки и реализации вмешательства; 2) клиническая эффективность; 3) Влияние профилактики ВИЧ/СПИД/ИППП; 4) Сравнительные выгоды-затраты; и 5) Воздействие на системном уровне.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет использована полностью рандомизированная (2 условия) по 9 точкам оценки (исходный уровень, выписка из-под стражи и через 3, 6, 9, 18, 24, 36 и 42 месяца после выписки из-под стражи), план повторных измерений с целью лечения с несколькими зависимыми переменными. 154 мужчины и женщины (85 участников из регионального центра содержания под стражей несовершеннолетних в Майами-Дейд и 85 участников из центра содержания под стражей несовершеннолетних в Пинелласе), отвечающие критериям включения в исследование, будут рандомизированы для получения одного из двух условий лечения.

Исследование также будет включать 6-месячную пилотную фазу. На этом этапе будут разработаны протоколы вмешательства MDFT в содержание под стражей и межсистемного сотрудничества; существующее руководство по лечению будет пересмотрено; будет разработана MDFT-CS с модулем семейной профилактики ВИЧ и стандартным образовательным вмешательством в связи с ВИЧ; семейные терапевты будут обучены вмешательству MDFT (включая модуль ВИЧ/ИППП); вмешательство MDFT-CS будет пилотным; батарея оценок будет опробована; протоколы, руководство и комплект учебных материалов будут пересмотрены и доработаны; исследовательский персонал будет обучен всем процедурам и протоколам; и будут разработаны процедуры управления данными.

На этапе 1 подростки во всех условиях вмешательства будут получать стандартные услуги содержания под стражей, которые включают образование и медицинское обслуживание. Кроме того, молодые люди, находящиеся в состоянии ESAU, будут получать стандартные услуги в области психического здоровья и наркомании, предлагаемые в местах содержания под стражей (в основном психообразовательные по своему характеру). Молодежь, направленная на вмешательство MDFT-CS, не будет получать стандартные услуги по лечению психического здоровья / злоупотреблению психоактивными веществами, предоставляемые центром содержания под стражей, поскольку этим молодым людям будет назначен терапевт MDFT, который будет решать их проблемы с психическим здоровьем и злоупотреблением психоактивными веществами.

Экспериментальное лечение: многомерная семейная терапевтическая система (MDFT-CS). На этапе 1 (в заключении) MDFT-CS, экспериментальное лечение, состоит из двух основных компонентов: стандартная начальная/вовлекающая работа с родителями дома и с подростками в заключении (обе проводятся еженедельно в течение всего срока пребывания подростков в заключении). , а также современный образовательный модуль по профилактике ВИЧ, основанный на стратегиях, одобренных CDC. MDFT в заключении будет проводиться терапевтами, нанятыми Университетом Майами / Центром исследований в области лечения злоупотребления наркотиками среди подростков (CTRADA), которые продолжат лечение молодежи и семьи после освобождения из-под стражи. На этапе 2 экспериментальное лечение включает стандартные компоненты MDFT (4 общих блока/цели изменения: подросток, родитель, семейное взаимодействие и функционирование членов семьи по отношению к соответствующим внесемейным социальным системам, таким как школа и ювенальная юстиция).

Расширенные услуги в обычном режиме (ESAU). На Этапе 1 (в местах лишения свободы) ESAU включает два основных компонента: стандартные услуги по лечению наркомании, которые предоставляются персоналом мест содержания под стражей, и современные профилактические меры по профилактике ВИЧ, предоставляемые всей участвующей молодежи.

На Этапе 2 поставщики услуг по лечению наркозависимости по месту жительства предоставляют высококачественное лечение наркозависимости в амбулаторных условиях. Чтобы свести к минимуму неоднородность в условиях сравнения и обеспечить более качественные услуги и возможности отслеживания лечения, в исследовании будет использоваться только одно агентство по лечению на уровне сообщества для предоставления ESAU в каждом районе в каждом исследовательском центре.

Все выбранные показатели являются психометрически сильными, чувствительными к изменениям и широко используются в исследованиях по лечению подростковой зависимости от психоактивных веществ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33760
        • Pinellas Juvenile Detention Center
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33771
        • Operation PAR Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33054
        • Here's Help, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33142
        • Miami-Dade Juvenile Detention Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 13 до 17 лет
  • Находиться в колонии для несовершеннолетних при поступлении
  • Одобрить проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами в MAYSI или других формах приема
  • Иметь хотя бы одного родителя, готового/способного участвовать во вмешательстве и оценке исследований.
  • Дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость или распространенные нарушения развития
  • Психотические особенности
  • Текущая склонность к суициду определяется как идея + план + сильное намерение осуществить план
  • Высокий риск получить помещение на длительный срок непосредственно из мест лишения свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кросс-системы многомерной семейной терапии
На этапе 1 (в местах лишения свободы) многомерная межсистемная семейная терапия (MDFT-CS) состоит из двух основных компонентов: стандартная начальная/вовлекающая работа с родителями дома и с подростками в местах лишения свободы, а также современная модуль профилактики образования. На этапе 2 MDFT-CS включает стандартные компоненты MDFT: 1) вмешательства с подростком, 2) вмешательства с родителями, 3) вмешательства для улучшения отношений между родителями и подростками, 4) вмешательства с другими членами семьи и 5) вмешательства. с внешними системами.
Стандартная начальная/вовлекающая работа на дому и в местах содержания под стражей, а также современный модуль обучения профилактике ВИЧ, а также стандартный MDFT, который оценивает и вмешивается в пяти областях: 1) вмешательства с подростком, 2) вмешательства с родителями 3) вмешательства для улучшения отношений между родителями и подростками, 4) вмешательства с другими членами семьи и 5) вмешательства с внешними системами.
Другие имена:
  • МДФТ-CS
Другой: Расширенные услуги в обычном режиме
На этапе 1 (в местах лишения свободы) ESAU включает два основных компонента: стандартные услуги по лечению наркозависимости, предоставляемые персоналом мест содержания под стражей, и современные профилактические меры в области просвещения по вопросам ВИЧ. На Этапе 2 поставщики услуг по лечению наркозависимости по месту жительства предоставляют высококачественное лечение наркозависимости в амбулаторных условиях.
Стандартные услуги по лечению наркозависимости в местах лишения свободы и современные профилактические меры по профилактике ВИЧ, а также амбулаторное лечение от наркозависимости, предоставляемое местными наркологами.
Другие имена:
  • ИСАВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Освобождение из-под стражи через 42 месяца наблюдения
Для измерения употребления психоактивных веществ будут использоваться метод последующего наблюдения за употреблением наркотиков и алкоголя, анализ мочи на употребление наркотиков, инвентаризация личного опыта и диагностический опрос подростков.
Освобождение из-под стражи через 42 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правонарушение
Временное ограничение: Освобождение из-под стражи через 42 месяца наблюдения
Для измерения правонарушений будут использоваться шкала самооценки правонарушений в рамках национального обследования молодежи и записи ювенальной/уголовной юстиции.
Освобождение из-под стражи через 42 месяца наблюдения
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: Освобождение из-под стражи через 42 месяца наблюдения
Хронология событий, связанных с рискованным сексуальным поведением, анализ мочи на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), и тестирование на ВИЧ.
Освобождение из-под стражи через 42 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться